禮來糖尿病新葯 Jardiance 公布新數據，降低 38% 死亡風險

今日，禮來（Eli Lilly）宣布，對 EMPA-REG OUTCOME 試驗新的分析表明，Jardiance（empagliflozin）片劑可以降低有心血管疾病的 2 型糖尿病患者的心血管死亡風險。當把 Jardiance 與一線和二線糖尿病藥物，如二甲雙胍或磺醯脲類聯合使用時，心血管死亡也減少。 這些結果在第 53 屆歐洲糖尿病研究協會（EASD）年會上公布。

全世界約有 4.15 億人患有糖尿病，其中，2 型糖尿病是最常見的類型，約佔 90-95%。與糖尿病相關的併發症，如高血糖、高血壓和肥胖，都是導致心血管疾病的風險因素，而心血管疾病是與糖尿病相關的主要死亡原因。糖尿病患者發生心血管疾病的可能性是普通人群的 2 - 4 倍。全球約有 50% 的 2 型糖尿病死亡是由心血管疾病引起的。60 歲的糖尿病患者與普通人群相比，壽命可縮短達 6 年。如果同時有糖尿病和心臟病或中風史，並且與沒有這些條件的人相比，壽命可縮短達 12 年。這些患者面臨著嚴峻的生存挑戰。

Jardiance 作為目前首個，也是唯一一個被批准用於降低有心血管疾病的 2 型糖尿病患者的心血管死亡風險的口服藥物，有潛力改變這一現狀。Jardiance 可以配合飲食和運動使用，用於降低 2 型糖尿病患者的血糖，也用於降低患心血管疾病的 2 型糖尿病患者的心血管死亡風險。

EMPA-REG OUTCOME 是一項長期、多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照試驗，包含了來自 42 個國家超過 7000 名有心血管疾病的 2 型糖尿病患者。試驗評估了在標準治療中加入 Jardiance（10mg 或 25 mg 每日一次）或安慰劑后的療效。標準治療由降糖葯和心血管藥物（包括血壓和膽固醇藥物）組成。 主要終點為首次發生心血管死亡、非致命性心臟病發作或非致命性中風的時間。

結果顯示，與安慰劑相比，Jardiance 將心血管死亡風險降低了 38%。Jardiance 在該試驗中的總體安全性與之前的 Jardiance 研究和當前的標籤信息一致。

▲耶魯醫學院 Silvio Inzucchi 教授（圖片來源：耶魯大學）

「現在我們有一個新的選擇來降低 2 型糖尿病患者的心血管死亡風險，我們正在努力了解 2 型糖尿病患者從中獲益是否有差異，」耶魯醫學院（Yale School of Medicine）Silvio Inzucchi 教授說道：「對 EMPA-REG OUTCOME 試驗的這些新分析顯示，empagliflozin 能有效降低有心血管疾病的 2 型糖尿病患者的心血管死亡風險，無論在研究開始時他們的血糖水平如何，或 empagliflozin 是否被添加到常用的口服降糖治療中。」

「心血管疾病仍然是 2 型糖尿病患者死亡的主要原因，並給糖尿病治療帶來負擔，」禮來糖尿病傑出醫學研究員 David Kendall 博士說：「在 EASD 上陳述的結果進一步證明了 Jardiance 可以為具有不同血糖控制背景的 2 型糖尿病患者提供益處。」

參考資料：

[1] Eli Lilly (LLY) Release: Jardiance (Empagliflozin) Tablets Reduced Risk Of Cardiovascular Death In People With Type 2 Diabetes And Established Cardiovascular Disease Independent Of Background Blood Sugar Control

[2] Eli Lilly 官網