聚焦兩會 | 總局回應代表委員：糾正中成藥誇大式命名 促進中藥可持續發展

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今年全國兩會上，中成藥通用名稱命名問題受到業內代表委員的關注。有代表委員提出，中成藥改名要慎重，擔心因此給消費者造成困擾，影響企業品牌聲譽。

日前，國家食品藥品監管總局葯化註冊司負責人對此回應稱：對中成藥命名進行規範，重點是清理帶有明示或暗示療效成分、存在低俗迷信的中成藥名稱。必須改的，會列出目錄，清理過程可以給予過渡期。過渡期內，採取加括弧的方式允許老名稱使用，讓患者和醫生逐步適應。

葯化註冊司負責人表示，藥品名稱必須嚴格管理，中成藥誇大式命名是中成藥行業亂象的集中體現，如「寶」、「靈」、「精」、「強力」、「速效」等字眼，帶有明顯誇大醫療效果的成分，而諸如「御制」、「秘制」等則有虛假宣傳的嫌疑。如此命名，顯然與廣告法中有關廣告禁止的通行規定及藥品廣告禁止性規定相違背。

葯化註冊司負責人表示，藥品名稱作為藥品標準的一部分，是藥品監管的重要內容之一，必須規範，嚴格管理，不能給公眾造成誤導。藥品名稱不能明示或暗示療效，是藥品名稱的基本要求。歷史上，地方批准的藥品名稱在上升為國家標準時沒有清理規範，現在是補課。

中成藥命名不規範，很大程度上是中藥行業在市場經濟條件下，規則體系與監督管理滯后的縮影。誇大式中成藥命名帶有普遍性，且都是經過合法審批進入市場的，無疑與中成藥命名缺少明確的規範和必要的審查存在關聯。此次，總局制定《中成藥通用名稱命名技術指導原則》，優化了命名流程，補足了監管短板，及時且必要，有利於促進中藥的可持續發展。

文/《醫藥報》記者 許琳

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