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藥品流通改革落地,互聯網售葯安全仍存挑戰

圖片來自「視覺」

【編者按】作為藥品流通中與公眾生活最直接的一環,互聯網售葯給不僅降低了藥品流通成本,也給人們提供了「足不出戶」即可買到藥品的可能性。但網路售葯要如何安全地駛入快車道?本文提出,大型藥品經營企業自建網店等第三方平台需承擔更大的責任,與此同時,執業藥師的發展也成為亟待解決的問題。

本文首發於光明日報,作者陳海波;億歐編輯整理,供行業人士參考。

藥品流通改革作為2017年重點工作任務被寫進了政府工作報告。而作為流通改革的探索之一,國務院在2月初出台的《關於進一步改革完善藥品生產流通使用政策的若干意見》(以下簡稱《意見》)提出,推進「互聯網+藥品流通」。更早的1月底,國務院印發《關於第三批取消中央指定地方實施行政許可事項的決定》,取消「互聯網藥品交易服務企業(第三方平台除外)審批」。

「互聯網藥品交易在探索了近20年,相對於其他網路購物而言,進展不快,這些鼓勵措施很有積極意義。」醫藥企業管理協會名譽會長、專家委員會主任於明德指出。

作為藥品流通中與公眾生活最直接相關的一環,網路售葯如何安全地駛入快車道?

互聯網售葯降低流通成本

互聯網和藥品的結合,不僅僅是方便購葯的問題。「互聯網可以給藥品流通帶來更高的效率和更低的成本。」於明德談及上述新政時說。

藥品的畸形售價,很大一部分緣於流通環節的混亂。長期關注藥品監管體制改革的國家行政學院副教授胡穎廉分析認為,藥品流通企業多、散、小,企業與企業、企業與醫療機構之間存在信息不對稱的問題。流通環節層層加價和流通秩序混亂,一定程度上導致藥品價格虛高、吃藥品回扣等現象。

復旦大學公共衛生學院教授胡善聯介紹,藥品的流通費率一般在7%左右,而美國一般在1%到1.5%。

《意見》中提出的「互聯網+藥品流通」,是從整個藥品流通行業改革的角度出發作出的決定。「目的是通過互聯網把全國藥品市場打通,對接和共享藥品信息,推進醫藥流通產業結構優化。」胡穎廉認為。

國務院醫改辦相關負責人在解釋《意見》出台的初衷時表示,與規範醫藥代表等政策一樣,推進「互聯網+藥品流通」也是為了降低藥品虛高價格、控制醫療費用不合理增長。

第三方平台須承擔更大責任

促進流通的同時,監管的難度將會加大,尤其是與公眾用藥安全直接相關的網路售葯環節。

網路售葯在起步不晚。1998年,上海第一醫藥商店開辦了國內首家網上藥店。截至2017年2月28日,共發放《互聯網藥品交易服務資格證書》916張,擁有網上藥店649家。在網路購物飛速發展的今天,這個速度並不快。

互聯網交易如何能確保消費者用藥安全,這是人們對網路售葯最大的擔憂。近年來,監管部門查獲的假藥大案,不少都是以互聯網作為重要銷售渠道,消費者對網售藥品的投訴舉報數量也顯著上升。

「目前,企業到企業的流通,比較讓人放心。大家更關心面向消費者的交易。」國家食葯監總局副局長吳湞說,開展網路售葯必須要有實體店,且做到責權一致,公眾權益才能受到保障。

在面向消費者的網路藥品交易中,第三方平台的風險更難把控。「像一些大型藥品經營企業自建網店,直接面對消費者,其物流、資金流、信息流是點對點的、雙向的,相對可控。如果有第三方的參與,這幾個『流』是割裂的,變得更複雜。而且,第三方平台流量很大,一旦發生藥品安全事件,危害很可能是跨區域的、全局性的。」胡穎廉說。

政府對推動網路售葯發展仍有一種謹慎的信心。《互聯網藥品交易服務資格證書》分為A證(第三方平台交易)、B證(企業與企業交易)、C證(企業面向個人交易)。國務院最近取消「互聯網藥品交易服務企業(第三方平台除外)審批」,即以後只有涉及第三方平台的A證才需要審批。這並不意味著監管在放鬆,在取消B證和C證審批的同時,國務院要求這些獲證企業建立網上售葯監測機制。

「但網路藥品交易的第三方平台到底扮演什麼角色?承擔什麼責任?風險如何防範?這些還需要更加明確的規定。目前第三方平台對於網售藥品安全的保障作用並未體現,因此總的思路是平台必須擔負更大的責任。」胡穎廉說。

於明德認為,不存在絕對的安全和零風險。第三方平台確實需要加強監管,但怎麼把風險控制到最小,需要在具體實踐中摸索和完善,應鼓勵社會大膽嘗試。

執業藥師要跟上

網路售葯的另一個阻力是葯事服務的短缺,網上處方提交、執業藥師指導等問題尚未有效解決。

「很多國家對網路售葯都採取謹慎態度,並非完全放開。」吳湞強調,藥品的特殊性在於,消費者購買使用時需要專業的用藥指導,否則就會出現一些不良後果甚至藥害事件。

目前,消費者在網上能買到的藥品只限於非處方葯。處方葯是否可以上網交易,一直爭議不斷。2016年10月,國家發改委發布《互聯網市場准入負面清單(第一批,試行版)》的徵求意見稿,規定「不得採用郵寄、互聯網交易等方式向公眾銷售處方葯」。

「國外少數國家之所以敢放開網路售葯,那是因為他們的葯事服務很發達。但在,一些實體藥店都看不到真正的葯事服務。」胡穎廉說。

截至2016年,擁有註冊執業藥師34萬人,零售藥店45萬多家。也就是說,幾乎四分之一的藥店沒有配備執業藥師。《意見》提出,鼓勵有條件的地區依託現有信息系統開展藥師網上處方審核、合理用藥指導等葯事服務。但沒有專業的藥師,何談專業的葯事服務。

「執業藥師相當於藥品安全治理的『基礎設施』,基礎設施建好了,網路售葯才能做好。」胡穎廉認為,執業藥師的問題沒有解決,網售處方葯不宜放開。

據國務院醫改辦專職副主任梁萬年介紹,將以立法的形式來加快執業藥師隊伍的發展。「全國人大已經把藥師法列入立法計劃,國家衛生計生委正式啟動了藥師法立法工作,會同有關部門開展相關研究,進行前期調研準備。」

於明德則認為,在加快執業藥師發展的同時,可對網售處方葯進行試點探索。「只有真的做起來了才能發現問題、總結經驗,不能一禁了之。」

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