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2021/12/25
今天是2017年9月5日
農曆七月十五
醫麥客：諾華成功的背後除了Carl H June還有他
2017年9月5日/醫麥客 eMedClub/--美國時間9月4日上午，諾華公司又發出重磅消息，公司宣布現任CEO Joe Jimenez先生將在2018年2月份離任，將把諾華公司的管理大權交付給年僅41歲的Vas Narasimhan醫學博士。
Narasimhan博士的任命在世界上第一個CAR-T療法Kymriah（tisagenlecleucel）的歷史性獲批之後迅即來到。這充分體現了諾華公司對Vas Narasimhan博士的信任和寄託。
諾華（Novartis）的突破性CAR-T療法Kymriah（tisagenlecleucel，曾用名CTL019）將被用於治療罹患B細胞前體急性淋巴性白血病（ALL），且病情難治，或出現二次及以上複發的25歲以下的患者。
雖然上周，國內外鋪天蓋地的媒體頭條全球首個CAR-T細胞藥物批准上市，但是誰有知道，這個里程碑式的成功，顯然離不開硬實力的幕後英雄。他們理應共享第一個基因細胞藥物上市的榮耀！
Oxford BioMedica公司介紹視頻來源 Oxford BioMedica
今天小編給大家扒一扒，CAR-T療法Kymriah成功上市的背後英雄—Oxford BioMedica。作為Kymriah的慢病毒載體的唯一製造商，該公司則是此次批准上市的直接受益者。Oxford Biomedica被稱為慢病毒載體基因治療領域的先驅，該公司擁有專利技術LentiVector基因遞送平台，並基於此開發了多種基因療法產品。
LentiVector技術平台（圖片來源 Oxford Biomedica）
而公司本身並不開發CAR-T療法，自2013年至今，Oxford Biomedica一直與細胞治療領域領頭羊諾華密切合作，為其CAR-T候選產品提供慢病毒載體臨床供應。
第一次合作
英國當地時間2013年5月1日： Oxford BioMedica公司宣布與諾華簽署一項協議，該公司將利用其專利技術LentiVector（慢病毒載體）基因遞送系統向諾華的CAR-T候選產品CTL019提供製造臨床級材料。
為CTL019提供慢病毒載體（圖片來源 Oxford Biomedica）
根據該協議條款，Oxford BioMedica還將提供某些流程開發服務，並預計在未來12個月內將從諾華獲得250萬至400萬英鎊的收入。
為CTL019提供慢病毒載體（圖片來源 OxfordBioMedica）
對此，該公司的首席執行官John Dawson評論說：「我們很高興與諾華公司合作來支持這一項重大的細胞治療項目，而對我們的專業製造能力的戰略投資也是建立公司經濟自我維持的業務的關鍵一步，這種合作是將我們的專業技術商業化的一個例子。」
Oxford BioMedica公司CEO
John Dawson專訪
視頻來源 Oxford BioMedica
第二次合作
英國當地時間2014年10月10日，諾華進一步加大了在CAR-T治療領域的投資，與Oxford BioMedica簽署了一筆高達9000萬美元的合作協議，旨在進一步擴大雙方在CAR-T領域的合作。
根據該協議，諾華將支付一筆1400萬美元的預付款，並獲得將Oxford BioMedica慢病毒載體LentiVector應用於CAR-T免疫療法CTL019的非獨家全球開發和商業化權利。
基因遞送效率100%（圖片來源 Oxford BioMedica）
此外，諾華還承諾會對Oxford BioMedica進行股權投資以及支付未來銷售相關的款項，生產合作為期3年。與此同時，Oxford BioMedica還授予了諾華此次合作開發的全部CAR-T產品的全球開發以及商業化獨家權利。
第三次合作
英國當地時間2017年7月6日，諾華公司與Oxford BioMedica簽署了一項高達1億美元的合同，後者將向諾華的CAR-T明星產品CTL019（tisagenlecleucel）和其他未公開的嵌合抗原受體T細胞（CART）產品提供慢病毒載體臨床供應，該協議是建立在Oxford BioMedica公司與諾華2014年10月合作的基礎上的。
支持產品商業化（圖片來源 Oxford BioMedica）
交易金額包括1000萬美元的預付款，以及各種業績獎勵、生物加工費用以及開發服務費用。同時，Oxford BioMedica公司也將獲得諾華CTL019產品未來的銷售提成。供貨協議為期三年，如果經過雙方同意，也可延長至五年。
顯然，諾華一直選擇與Oxford BioMedica公司合作也表明了對該公司LentiVector平台的價值以及產品質量的認可。目前，諾華的CAR-T療法Kymriah（tisagenlecleucel，曾用名CTL019）已經被批准上市了，據知名分析師表示，若CTL019上市后銷售額能夠達到10億美元，這項協議將為Oxford BioMedica公司帶來8400-9700萬美元/每年的收入，收益將相當可觀！
公司GMP生產車間（圖片來源 Oxford BioMedica）
關於OxfordBioMedica
Oxford BioMedica位於英國牛津，創立於1995年。該公司的成立是基於牛津大學化學生物學系，專註於基因和細胞治療20年，其核心技術為慢病毒載體基因遞送技術以及基因治療技術。
目前，該公司已經上市，市值為8623萬英鎊，值得注意的是，Oxford BioMedica是第一家將基因治療應用於眼科和腦科的公司，並且其開發的慢病毒載體基因遞送技術已經應用於臨床藥物的研發，藉助其基因遞送技術開發的眼科和腦科領域的新葯也正在進行臨床試驗。
參考出處：
https://seekingalpha.com/article/4055695-oxford-biomedica-plc-2016-q4-results-earnings-call-slides#
為生物醫藥發聲的專業媒體人
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