45萬血透患者，335億市場規模，這杯羹看你分不分

原標題:45萬血透患者，335億市場規模，這杯羹看你分不分

編者按：本文來自微信公眾號「動脈網」（ID：vcbeat），作者劉宗宇；36氪經授權發布。

今年4月，動脈網推出了一篇名為《獨立血透中心深度解讀：這個冷門的細分領域，已擁有1500億市場空間》的血透領域深度分析文章，受到相當多讀者的關注。該文詳細解剖了全球最大的兩家血液透析服務機構DaVita和費森尤斯在北美的業務布局、營收、機構數量，並指出目前血液透析市場在國內正處於一個待開發的狀態。

在2016年12月底，衛生計生委陸續印發醫學影像診斷中心、醫學檢驗實驗室、血液透析中心、病理診斷中心4類獨立設置的醫療機構基本標準和管理規範，鼓勵血液透析中心向民營資本開放，鼓勵向連鎖化、集團化發展。而血液透析中心作為4個獨立醫學機構中唯一一類針對患者的醫療機構，因為巨大的發展空間，而備受民營資本關注。

那麼，目前獨立血液中心在國內的發展情況如何，已經有哪些公司和機構參與，他們處於哪個發展階段，發展中的主要問題是什麼？動脈網·蛋殼研究院通過查找國內的透析數據，並訪問了國內著名的幾家民營獨立血透服務機構，向您詳細展示該細分領域的現狀、發展趨勢，挖掘投資機會。

在本報告的製作過程中，蛋殼研究院通過採訪，了解到了國內獨立血液透析中心的第一手資料。特別感謝以下業內人士對蛋殼研究院的支持。

北京達康醫療投資有限公司董事長陳少波

愛腎醫療 COO 張永強

北京環生醫療投資有限公司執行董事程紹凱

聖仁康醫療集團 VP 陳實

重慶澳凱龍醫療科技股份有限公司總經理兼董事會秘書賈蓓

北京英福美信息科技股份有限公司 CEO 王衛

廣東威高血液凈化醫療科技有限公司執行董事蘇遠彬

本篇報告總共由以下幾個部分組成：

一、ESRD患者的透析治療方式

二、血透服務領域的市場空間巨大

三、血液透析產業鏈分佈

四、放開獨立血液透析中心的相關政策

五、北美連鎖血液透析中心案例

六、獨立血液透析中心案例

通過2個月時間的訪談和數據整理，蛋殼研究院在完成這篇報告后，提煉了一些關鍵數據和觀點：

1.血液透析與腹膜透析的原理不同，各有優劣。全球大部分國家的ESRD患者主要採取血液透析的方式，血透和腹透患者的比例大概是9∶1 。

2.在2014年的ESRD患者接近200萬人，到2030年將達到315萬人。

3.在CNRDS的統計中，的血透患者在近年已經有相當大幅度的增加，2016年血液透析患者已經達到了44.7萬人。

4.2016年血液透析市場已經達到了335億規模，2017年將會超過350億。

5.2016年的全球透析服務市場（包含血透藥品）總值約為620億美元，透析機等透析產品2016年的市場總值約為140億美元，透析服務的市場遠遠大於透析產品的市場。

6.根據CNRDS的登記，2016年國內的血液透析中心數量為4089家，腹膜透析中心為1100家左右。而根據專家的預測，在透析比例逐漸上升之後，應該需要1萬家左右的血液透析中心。

7.最低配置20台設備的獨立血透中心的預算在400～500萬左右。

以下是《民營獨立血透中心行業報告》節選的上篇，主要是血透行業的產業鏈梳理，以及市場空間的分析，還有下篇會後續發出，文末有獲取完整報告的方法。

一、ESRD患者的透析治療

終末期腎病（ESRD）患者的治療方法有三種，分別是血液透析、腹膜透析和腎移植。雖然腎移植的年平均費用最低，但由於腎源緊缺，患者一般靠血液透析和腹膜透析來維持生命或作為腎移植前的治療。

1.1 血液透析和腹膜透析原理

血液透析是將體內的血液引流至體外，在透析器內利用半透膜兩側溶質的濃度差，經滲透、彌散和超濾作用，清除體內的代謝廢物，維持電解質和酸鹼平衡。同時，清除體內多餘的水分，將經過凈化的血液回輸至患者體內。

腹膜透析是利用人體自身的腹膜作為半透膜的一種透析方式。灌入腹腔的透析液與腹膜另一側的毛細血管內的血漿成分進行溶質和水分的交換，清除體內瀦留的代謝產物和過多的水分，同時通過透析液補充機體所必需的物質。

1.2 血液透析和腹膜透析優缺點

血液透析與腹膜透析的原理不同，各有優劣。均通過清除體內的毒素和多餘水分，以此來代替腎臟部分或者全部功能。兩種透析方式對比沒有絕對的優勢，但是腹膜透析所使用的耗材少，對醫療機構的依賴程度低，所以醫院發展腹膜透析的動力不足。

在醫療技術相對發達的今天，兩種透析技術都有相近的透析效果。從總費用來看，腹膜透析的總費用較低，更具社會經濟學效益。患者採取哪種方式進行治療，總的來看還是取決於醫保政策。比如在美國50年的透析歷史上，血液透析和腹膜透析患者的比例曾出現大幅度變化，就是因為醫保報銷方式、報銷比例不同而導致的。所以，透析方式的選擇受政策影響因素較大。

1.3 全球血液透析和腹膜透析市場比例

目前，全球大部分國家的ESRD患者主要採取血液透析的方式，血透和腹透患者的比例大概是9∶1。根據USRDS（美國腎臟病數據系統）公布的2014年數據顯示，墨西哥、香港、紐西蘭、泰國等少部分國家和地區是以腹透治療為主。原因是這些地區在綜合考慮經濟成本之後，通過醫保報銷的方式來引導患者對於透析治療方式的選擇。比如香港採取腹膜透析優先的政策，如果不是因為禁忌症只能採用血液透析，就必須先選擇腹膜透析，否則醫保將無法報銷。二、血透服務領域的市場空間巨大

血液透析的市場究竟有多大？動脈網之前的文章中，指出了的ESRD終末期腎病患者約有200萬人，血透市場的理論市場空間約有1500億元。

2.1 ESRD患者數據估算方式

目前，在國內並沒有準確的ESRD患者統計數據。所有和血透服務相關的報告中，ESRD患者的數量估算，都來源於張路霞、王海燕等學者在2012年柳葉刀雜誌中發表的《慢性腎病流行病學調查》一文中的數據。

該項目是由科技部「十一五」科技支撐計劃資助、涉及全國13個省市、自治區的全國性慢性腎臟病患病率橫斷面研究。

該研究歷時4年，從2007年1月開始到2010年10月結束，對於全國50550名18歲以上成年居民進行了慢性腎臟病的調查。最後的結論是，成年人中慢性腎臟病（CKD）的患病率為10.8%，總數高達1.2億人，即平均每10人就有1名慢性腎臟病患者，但知曉率只有12.5%，很容易出現惡化。

上述研究得出了慢性腎臟病CKD患者在成年人中的比例和數量。而終末期腎病ESRD患者的數量，則是通過美國的調查統計推算出來的。在美國腎臟病數據系統USRDS的ESRD患者統計數據中，慢性腎病最後發展為終末期腎病的比例為1.5%。所以，目前國內的血透服務市場研究報告均按照這個數據和比例，推算出在2014年的ESRD患者接近200萬人，到2030年將達到315萬人。

2.2 市場空間和治療率息息相關

而動脈網估算出血透市場有1500億人民幣，則是200萬ESRD患者全部進行血透治療，每年治療費用7.5萬元的數據得出。但是實際上，ESRD患者的治療率是達不到100%的。的平均透析治療率不到20%，遠低於其他國家和地區。全球平均透析治療率為37%，而歐美等發達國家的治療率更是達到了90%。

血透市場空間的大小，和血透治療率息息相關。

是ESRD治療率非常低的國家，患者的平均生存期只有2.5年，大大低於規範治療的7年生存期。不過，隨著居民支付能力的提升和醫保保險覆蓋範圍的擴大，的血液透析治療率在大幅度提升，血液透析的治療人數也快速上升，有相當大的成長空間。

2.3 透析患者數據

在，雖然ESRD患者數量是估算得出，但是血液透析治療人數卻有準確統計。

2010年5月1日起，衛生部要求各醫療機構要在完成每例血液透析治療后3日內，登錄由中華腎臟病學會主任委員陳香美院士主導建立「全國血液凈化病例信息登記系統」（CNRDS）進行病例信息報送工作。該系統的實施不僅有利於實現血液透析精細化、信息化的管理目標，促進了血液透析治療的質量改進，同時也為的腎臟病科研、醫療保險政策制定提供大量數據支持。

在CNRDS的統計中，的血透患者在近年已經有相當大幅度的增加，2016年血液透析患者已經達到了44.7萬人。血液透析市場的增量空間主要來自兩個方面。首先是透析患者比例的上升（存量市場的提升），其次是ESRD患者數量在逐年上升（增量市場）。由此計算，2016年血液透析市場已經達到了335億，2017年將會超過350億。

血透患者全國各省市都有分佈（港澳台未統計），最多的浙江、江蘇、廣東、湖南四省患者都超過了3萬名，數量最少的西藏為49名。超過2萬名患者的還有山東、安徽、湖北、四川。未來血透中心應該落地哪些省份，這個地圖可以用作參考。三、血液透析產業鏈

3.1 血液透析產業鏈

血液透析相關產業鏈分成三個部分，一是透析設備和耗材，二是透析藥品，三是透析服務。三大部分的費用佔比分別為45%、25%和30%。

透析設備和耗材包括透析機、透析器和透析管路。透析機屬於前期一次性投入，市場由外資品牌主導，國產份額約為15%，進口替代在持續加速。透析器作為核心耗材，技術壁壘最高，主要品牌為進口，佔據了70%的市場份額。但國內部分企業，如威高和朗生逐漸突破了技術壁壘，產能擴張，替代進口的速度在進一步加快。

血液透析藥品由EPO（促紅細胞生成素）和肝素組成，透析液和透析粉也被歸為藥品管理。EPO是用於透析時促進紅細胞的生成，解決貧血問題。肝素是抗凝血藥物，解決透析時血液在體外產生的凝血問題。目前，透析藥品已經基本實現國產化。

透析服務費用是進行血液透析服務的收費，除透析器材、耗材成本和損耗之後，還有床位、醫護人工費用。目前，國內的透析服務領域空白市場仍然較多，行業處於跑馬圈地狀態。

3.2 血液透析生產製造環節3.2.1 透析機

血液透析機是血液凈化治療中應用最廣泛的一種治療儀器，是一個較為複雜的機電一體化設備，由透析液供給監控裝置及體外循環監控裝置組成。

3.2.2 透析器

透析器也稱「人工腎」，由一根根化學材料製成的空心纖維組成，而每根空心纖維上分佈著無數的小孔。透析時血液和透析液中的一些小分子的溶質及水分，通過空心纖維上的小孔進行交換。

3.2.3 透析管路

透析管路連接於血液透析器上之體外循環管路，由一組動脈管路及一組靜脈管路組成，紅色接頭為動脈端，藍色為靜脈端；採用醫用級PVC、PP和阻燃PE等材質製成。

3.2.4 透析液/粉

透析液由含電解質及鹼基的透析濃縮液與反滲水按比例稀釋后得到，最終形成與血液電解質濃度接近的溶液，以維持正常電解質水平，同時通過較高的鹼基濃度提供鹼基給機體，以糾正患者存在的酸中毒。常用的透析液鹼基主要為碳酸氫鹽，還含少量醋酸。

3.2.5 水處理系統

由於一次透析中患者血液要隔著透析膜接觸大量透析液（120L），而城市自來水含各種微量元素特別是重金屬元素，同時還含一些消毒劑及細菌，與血液接觸將導致這些物質進入體內。因此自來水需依次經過濾、除鐵、軟化、活性炭、反滲透處理，只有反滲水方可作為濃縮透析液的稀釋用水。

3.2.6 透析藥品

血液透析藥品主要是紅血球生成素（EPO）和肝素，還包括維生素D、高血壓藥品、糖尿病藥品等。

3.3 血液透析服務環節

3.3.1血液透析服務市場空間巨大

根據費森尤斯2016年年報中的數據顯示，透析設備的市場空間有限。2016年的全球透析服務市場（包含血透藥品）總值約為620億美元，預計2030年全球透析服務的市場規模將達到950億美元。透析機等透析產品2016年的市場總值約為140億美元，血液透析服務的市場遠遠大於血液透析產品的市場。

在北美、歐洲等透析服務發達的地區，透析設備銷售已經飽和，主要的銷售市場在亞洲。費森尤斯年報數據顯示，費森尤斯負責血透產品和服務的FMC公司2016年在北美市場的透析設備和器械銷售收入只有9.04億美元，透析服務收入達到了119.82億美元。綜合全球來看，FMC的透析服務收入佔到了整個公司收入的81%。也能夠證明血透服務的市場遠遠大於血透產品的市場。

3.3.2透析中心還有很大的缺口

根據目前CNRDS的登記，2016年國內的血液透析中心數量為4089家，腹膜透析中心為1100家左右。而根據專家的預測，在透析比例逐漸上升之後，應該需要1萬家左右的血液透析中心，市場發展空間巨大。

目前國內的血液透析中心分成三種類型。

一是建立在醫院內的血液透析中心。這是目前血透中心的主流模式，有公立和民營醫院兩種，佔比在97%以上。主要滿足急症、重症、住院患者的需要。

二是連鎖血液透析中心模式。這是未來需要大力發展的血透中心建設模式，也是北美、歐洲的主流模式。連鎖血液透析中心建立在社區附近，滿足絕大多數ESRD患者的透析服務需求，方便就近透析，有利於病人回歸社會。

三是獨立於醫院的血液透析中心。從本質來說，這種類型的血透中心和連鎖血透中心模式一樣，只是還沒有實現連鎖化。

蛋殼研究院了解到最低配置20台設備的獨立血透中心的預算在400～500萬左右。具體細項包含20台血透設備和1台水處理設備的投資金額約250萬；裝修費用是50～100萬（按照每平方1000元的造價，一個中心500～1000平米計算）；輔助醫療設施和傢具家電約30萬；急救車輛約20萬；醫耗採買、人員、醫廢處理、衛生、安全、消防等其他費用約50萬。

四、大力放開血液透析中心相關政策

4.1 透析費用醫保高額度報銷

2012年8月，六部委共同發布《關於開展城鄉居民大病保險工作的指導意見》，為進一步完善城鄉居民醫療保障制度，健全多層次醫療保障體系，解決因病致貧、因病返貧的問題推出了大病保險。文件沒有簡單地按照病種區分大病，而是根據患大病發生高額醫療費用與城鄉居民經濟負擔能力對比進行判定。原則上費用越高，支付比例越高。《指導意見》明確將終末期腎病（尿毒症）納入大病保險補償政策，實際自付部分報銷比例不低於50%。

2014年2月，國務院醫改辦發布加快推進城鄉居民大病保險工作的通知，貫徹落實《關於開展城鄉居民大病保險工作的指導意見》要求，2014年全面開展城鄉居民大病保險試點工作。納入大病保障體系后，終末期腎病的報銷比例達到90%，有益於顯著減小經濟負擔，延長患者的生存期。同時，透析需求將加速釋放，市場增長潛力巨大。

4.2 血液透析中心逐步放開監管

隨著血液透析患者經濟負擔的不斷降低，血液透析的治療需求也在加速釋放。2014年起，政府開始逐步降低建立獨立血透中心的要求，鼓勵社會資本進入血液透析中心領域，向連鎖化、集團化發展。

2009年8月，衛生部醫政司公布《血液透析室建立與管理指南（徵求意見稿）》，指導和加強醫療機構血液透析室的規範化建設和管理。

2014年3月，衛生計生委醫管局發布《關於徵求血液透析中心基本標準和管理規範意見的函》，起草了血液透析中心設立的標準和管理規範。隨後，一些省份相繼發布政策鼓勵獨立血液透析中心的建設。

2016年11月，國家衛生計生委下發「關於修改《醫療機構管理條例實施細則》的決定（徵求意見稿）」中，已經將「血液透析中心」作為第三條、第（十）項中的常規醫療機構類別。

2016年12月，國家衛計委印發《血液透析中心基本標準和管理規範（試行）》，血透中心至少配備10～20台血液透析機，至少有2名執業醫師。

五、北美連鎖血透中心案例

連鎖血液透析中心的商業模式在國外早已得到驗證。目前，全球最大的兩家血透服務連鎖機構分別為費森尤斯和DaVita，合計佔有75%的美國血液透析服務市場。費森尤斯是全球血液透析器材的第一品牌，血透機、耗材在市場上的佔比非常高。除了在血透產業鏈中處於龍頭地位之外，其血透服務在歐美也有相當高的佔有率。DaVita只提供血液透析服務，是一家沒有自己血液透析產品線但卻佔據北美血透服務市場較高市場份額的公司。

5.1 費森尤斯

費森尤斯集團成立於1912年，總部位於德國的巴登洪堡。費森尤斯集團下屬有幾大分支，旗下的Fresenius Medical Care（通常簡稱FMC）是一家提供透析產品、服務、醫療和患者家庭醫療護理的醫療保健公司。費森尤斯除了製造全系列的透析設備和耗材外，還在全球擁有和經營連鎖透析中心。這使得費森尤斯在經營門診透析中心時，擁有成本優勢，因為它的設備和耗材都是自產的。

在費森尤斯集團的年報中，2016年FMC的營收總計179.11億美元，除去透析產品銷售收入后，透析服務收入為145.19億美元，和僅做透析服務的DaVita公司的營業額十分接近。在北美，因為透析中心已經飽和，所以透析機等透析產品銷售額非常低，只有9.04億美元，是透析服務收入的零頭。而在北美外的其他市場，透析產品和透析服務的收入相當。從全球的總收入來看，FMC透析服務的收入遠遠高於透析產品的銷售，這也是醫療器械生產廠商利用其技術和成本優勢進入血液透析醫療服務領域的原因。

FMC在全球有3624家診所，布局在45個國家，重點市場在北美。其中美國有2306家透析中心，歐洲、中東、非洲有711家，拉丁美洲有233家，亞太地區有374家，相比2015年的中心數量增加了6%。2016年，FMC在美國的市場佔有率為38%，為大約18萬5000名的ESRD患者提供了透析服務，和DaVita合計佔有75%的美國市場（和DaVita年報略有出入，DaVita年報中的數據是DaVita和FMC佔比各為36%，合計72%）。

5.2 DaVita

美國DaVita公司是為ESRD患者提供透析和相關實驗室服務業務的企業。截至2016年12月31日，DaVita在美國擁有2350個連鎖透析中心。除了美國之外，DaVita在全球還有154個透析中心，以東南亞為主，馬來西亞數量最多，共有38家。

數據來源：DaVita2016年年報

DaVita在2016年的總收入中，透析服務和相關實驗室服務收入為91.38億美元，DMG醫療服務收入為41.14億美元。加上其他輔助服務和戰略計劃收入16.21億美元，扣除分部負收入后，合併凈收入147.45億美元。

Davita提供的數據顯示，新建一個連鎖血液透析中心平均需要280萬美元，前期成本包括租賃、裝修、設備和一年的運營資金。一般在物業租賃合同簽訂一年內開業，在醫療保險認證后的第二年實現盈利，在第三到第五年收回成本。

六、獨立血液透析中心案例

目前，的血透中心註冊數量為4000家左右，正在試點的獨立/連鎖血透服務的公司和機構只有20個左右。

早期在這個領域開荒的企業，在經過一定時期的發展之後，他們對行業的理解和看法非常重要。動脈網·蛋殼研究院訪問了國內在獨立血液透析中心早期耕耘的幾家企業負責人和高層，從他們的角度談談民營企業在血透中心領域耕耘的經歷、經驗和問題。所以，本章也是這篇報告的精華所在。

蛋殼研究院通過訪談，並在本報告中所呈現的案例分析分別是：

6.1 白求恩血液凈化中心

2010年，衛生部授權白求恩基金會開展建立進社區、下基層的非營利性連鎖血液透析醫療服務試點工作，北京達康醫療投資有限公司積極承接了項目的投資、運營與管理。達康醫療創建了非營利性連鎖「白求恩血液凈化中心」，已在河南、河北、山東、江西等中部地區投資建設超過50個血液透析服務中心。

6.2 愛腎醫療

愛腎（海南）醫療科技有限公司是由原威高血液凈化集團副總經理頡任翔、高星和張永強聯合創辦的項目，頡任翔擔任CEO，高星擔任CFO，COO張永強負責線下透析中心建設和運營。目前，愛腎醫療旗下除了有專註腎病慢性管理的愛腎網以外，也在海南省、雲南省、廣東省等省份申請了3家腎科醫院和3家透析中心，其中2家腎科醫院和1家透析中心已獲批，首家腎病專科醫院預計8月將正式開放營業。

6.3聖仁康醫療集團

20世紀90年代，聖仁康醫療集團（成都康怡名仁醫療投資管理有限公司）創始人從兩台血透機開始，在四川南充起步。經過十餘年的發展，2016年獲得奧博等國際資本投資后開始做擴大性的布局，目前控股了12家一、二級醫院，主要的醫療服務內容有腎臟疾病的治療和血液透析。

這12家醫院的所在地以四川為主，布局西南西北地區，總共擁有400多台透析機。其中的旗艦醫院——成都高新博力醫院總面積超過6000平方米，擁有73台血透機。在政策放開之後，聖仁康將在四川、西安、武漢等地區，圍繞著諸如博力這樣的中心醫院，建立若干的獨立血透中心，滲透到醫療服務不太好的地區。由獨立血透中心提供透析服務，中心醫院提供醫療服務。同時，聖仁康集團更關注技術的發展和前沿，未來解決血透的終極方案已瞄準為基因工程，同時集團會在智慧醫療和基因技術方向上有更多前沿開發。

6.4 重慶澳凱龍

重慶澳凱龍主要服務於血液凈化領域，主要產品包括血液透析機、血液透析用制水設備、血液透析耗材和連續性血液凈化系統等系列血液凈化設備，集研究開發、生產銷售、醫療服務與醫療信息化為一體。澳凱龍主要產品有：血液透析機、血液透析濾過機、CRRT、灌流機；血液透析用制水設備、消毒供應室純水設備、檢驗科純水設備、醫用中央純水設備；實驗室超純水設備。近年來，澳凱龍開始布局血透醫療服務領域，已經運營和籌備16家血液透析服務中心。

6.5 小凈透析北京環生醫療投資有限公司

小凈透析是北京環生醫療投資有限公司所建立，而它的前身，就是瀋陽三生製藥的醫療事業部。環生醫療旗下的血透中心目前已經有10家，布局地區主要以河北、遼寧、湖南、湖北四省的二三線城市為主。一方面建設有獨立的血透中心，擁有20台左右的透析機和簡單的腎病科。另一方面也建設有二級醫院，採取「大專科、小綜合」的模式，以腎病專科醫院和血液透析中心為主。

除以上案例之外，蛋殼研究院還根據公開資料收集了以下企業所建立的民營獨立血透中心的情況：

6.6 山東威高集團

6.7 重慶山外山血液凈化技術股份有限公司

6.8 山東新華醫療器械股份有限公司

6.9 河北常山生化葯業股份有限公司

6.10 廣東寶萊特醫用科技股份有限公司

6.11 寧波長生醫療投資管理有限公司

6.12 上海德恆醫院投資管理有限公司

6.13 透析產業鏈上的其他機會

管理軟體

透析機構需要血液透析管理系統、腹膜透析管理系統和腎科病案庫管理系統，從而實現患者運營管理、透析過程的全方位追蹤、醫護人員管理、藥品耗材庫、患者運營管理、透析過程的全方位追蹤、醫護人員管理、藥品耗材庫存管理，以及大數據分析等。有需求的醫院也可以與血透中心的血透機、體重計、血壓計、水處理機等硬體設備，以及HIS、LIS、PACS、EMR等信息系統對接，實現更便捷的管理。

代表企業：

北京英福美信息科技股份有限公司，產品為i-DiaPro血透電子病歷、i-DiaPro血液凈化質控系統。

深圳精雲溯信息技術有限公司，產品為雲凈系統。

慢病管理

慢性腎病CKD是慢病中非常重要的病種，和糖尿病、高血壓一樣存在慢病管理平台和宣教社區。利用移動互聯網技術結合CKD患者的生活環境、臨床數據、為慢性腎病患者提供精準、人性化的全周期服務。血透患者因為長期接受血透，也會有相關管理軟體輔助各種指標進行監控。