中國：第三代肺癌靶向藥物泰瑞沙獲批

近日，國家食品藥品監督管理總局正式批准第三代肺癌靶向藥物泰瑞沙(甲磺酸奧希替尼片)用於既往經表皮生長因子受體(EGFR)酪氨酸激酶抑製劑(TKI)治療時或治療后出現疾病進展，並且經檢測確認存在EGFR T790M突變陽性的局部晚期或轉移性非小細胞性肺癌(NSCLC)成人患者的治療。

據了解，每年新發病的肺癌患者超過73萬人，是發病率和死亡率非常高的一種惡性腫瘤。在非小細胞肺癌患者中，約有30%-40%發生EGFR突變，而接受過EGFR-TKI藥物(如吉非替尼、厄洛替尼、埃克替尼)治療的EGFR突變患者中，約三分之二患者會由於T790M突變而產生耐葯，導致疾病再次進展，患者亟需得到新的治療方案。

據悉，奧希替尼是阿斯利康公司研發的第三代口服、不可逆的選擇性EGFR突變抑製劑，是首個獲批的用於EGFR T790M突變陽性的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌的腫瘤藥物。2015年11月，奧希替尼獲FDA批准在美國首先上市，從臨床試驗到上市許可僅歷時兩年半，是阿斯利康史上研發速度最快的新葯項目。去年9月，國家食品藥品監督管理總局將其列入優先審評名單，並予以加速批准。

阿斯利康全球新葯研發高級副總裁及新葯開發部總裁陳之鍵表示:「奧希替尼的獲批為EGFR突變高發的肺癌患者帶來了新的希望，它打破了肺癌患者在經過EGFR-TKI治療耐葯的瓶頸，是肺癌靶向治療的重大進展。我們相信奧希替尼的獲批，可以為更多肺癌患者帶來創新的治療方案。」

阿斯利康全球執行副總裁、亞太區及總裁王磊表示，「泰瑞沙的獲批，將進一步延續和提升肺癌患者的靶向治療方案，讓更多肺癌患者繼續獲得高質量的生存。未來，阿斯利康還將繼續加大新葯研發的投入，加快將創新藥物帶入的步伐，推進提高創新藥物在的可及性及可負擔性，讓更多的患者儘早受益。」

目前，奧希替尼已在美國、歐洲、日本、韓國、等47個國家及地區上市。