HIV：新雙重療法臨床試驗獲顯著成效！

ANRS 12286 MOBIDIP是在撒哈拉以南非洲（喀麥隆，布吉納法索和塞內加爾）三個國家平行進行的一項臨床試驗，該臨床試驗顯示，拉米夫定和增強的蛋白酶抑製劑的雙重療法作為對於感染具有多重突變的HIV的患者的二線療法是很有效的。這種治療方法將降低成本、副作用以及減少對患者進行病毒學監測的需要。由Laura Ciaffi（TransHIVMI; Inserm-IRD-Universitéde Montpellier）和Sinata Koulla-Shiro（ANRS site-Ceroeroon）領導的這項研究的結果於2017年5月28日發表在「柳葉刀」中。

衛生組織為資源有限的國家推薦的艾滋病毒感染的二線治療非常有效。然而，目前還沒有能夠減少這些治療，同時又保持檢測不到的病毒載量的可靠方式。兩種策略可以提供解決方案。第一個是使用增強蛋白酶抑製劑（BPI）的單一療法，其在幾項試驗中已經產生了令人鼓舞的結果，儘管存在病毒載量增加的風險。這種病毒載量的增加在資源有限的國家構成風險，因為那裡的病人無法獲得定期的病毒學監測，而這種病毒學監測可以識別治療失敗。第二個策略是將BPI與拉米夫定相結合，廉價，耐受性好，經常一線使用，有效。然而，這種組合從未在感染艾滋病毒的患者中得到評估，突變賦予耐藥性，特別是拉米夫定（M184V）。 ANRS 12286 MOBIDIP是第一個在二線治療控制的病毒血症患者中比較資源有限的國家的二級治療降級策略的試驗。

ANRS 12286 MOBIDIP：評估新治療策略的療效

ANRS 12286 MOBIDIP 2014年和2016年由TransHIVMI（蒙特彼勒大學蒙特利爾大學研究單位聯合IRD /蒙彼利埃大學執行的埃里克·德拉波特聯合執行）和Sinata Koulla-Shiro（ANRS網站 - 喀麥隆）的勞拉·切菲（Laura Ciaffi）和她的撒哈拉以南非洲三國（喀麥隆，布吉納法索和塞內加爾）的同事們領導進行。該研究的265例患者的初始病毒載量低於200拷貝/ mL，隨訪96周。 ANRS 12286 MOBIDIP的主要目的是比較兩種治療策略的失敗率：單葯治療和雙重療法。一半的研究參與患者接受BPI治療，另一半接受了BPI加拉米夫定治療。治療48周后，單葯治療中斷，患者恢復三重藥物治療。雙重治療的患者繼續治療至第96周。

雙重療法的療效，包括拉米夫定

治療失敗率（定義為500拷貝/ mL以上的病毒載量）：雙重治療為3％（4/132例）而單次治療（33/133例）為24.8％。雙重治療患者的CD4細胞計數大大增加（65對12細胞/ mm3），表明免疫防禦增強。總體而言，兩種治療方法均可耐受患者。

ANRS 12 286 MOBIDIP提供了逐步升級的二線療法的功效的第一個證據，在多發性突變的艾滋病毒感染患者中，三聯治療成本較低，耐受性更好。結合BPI和拉米夫定的雙重療法在經濟和病毒學監測限制的資源有限的國家可能是適當的。此外，已經用於一線治療的拉米夫定的使用可以避免轉向另一類藥物，如果需要，可以之後再行處方。（sunshine2015 205471）