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海外醫療,肺癌患者耐葯研究的新進展

引言:肺癌是發病率和死亡率最高的癌症,隨著靶向藥物、免疫療法的誕生,肺癌的治療,在腫瘤治療領域取得了最可喜的進展,近日,出國看病行業的代表機構邁德瑞分享了一條來自國際醫學領域的最新資訊,肺癌的治療再次取得了新的進展。

據三期臨床試驗結果顯示,伴有ALK基因重組且之前接受過ALK抑製劑賽可瑞(克唑替尼)治療的非小細胞肺癌患者將可能大大受益於另一種ALK抑製劑----Zykadia(Ceritinib)。

歐洲臨床腫瘤學會(ESMO)於10月7日至11日在丹麥舉行。據大會上公布的數據顯示,使用Zykadia的患者無進展生存期至少是化療的三倍。但是,Zykadia在提高總生存期方面並沒有優於化療。

來自義大利都靈大學的腫瘤學系主任兼第一作者Giorgio Scagliotti教授在新聞發布會上指出:「非小細胞肺癌患者應該接受間變性淋巴瘤激酶(ALK)抑製劑克唑替尼的一線治療。大多數對克唑替尼耐葯的患者會單用化療作為二線療法。」他還說:「這是首個評估非小細胞肺癌患者在使用賽可瑞疾病進展后應用第二代ALK抑製劑Zykadia是否優於化療的三期研究。」

這項ASCEND-5隨機多中心開放式三期研究納入了231例接受過化療和賽可瑞治療的非小細胞肺癌患者。

患者隨機分組,分別接受Zykadia和化療(培美曲賽或多西他賽)。因為疾病進展而終止化療的患者可交叉使用Zykadia。

研究的主要終點是無進展生存期,次要終點包括總生存期,總有效率,有效持續時間。

結果顯示,與化療相比,Zyladia可顯著延長無進展生存期(5.4個月vs1.6個月)。另外,Zyladia組的有效率為39.1% 而化療組只有6.9%。不過,Zyladia並未提高總生存期,這可能是由於研究中有病人交叉用藥。在因為疾病進展終止化療的患者中,有75例交叉使用了Zykadia。

Scagliotti說:「與化療相比,Zykadia能顯著延長患者的無進展生存期但是並不能延長總生存期,這可能是由於病人交叉用藥稀釋了總生存期效益。」

Zykadia的毒性與一期二期研究相似,最常見的3-4級不良反應是噁心,嘔吐和腹瀉。而化療組為白細胞減少,疲乏和噁心。與安慰劑相比,Zykadia能改善患者整體健康狀態和肺癌特徵癥狀等患者自行報告的情況。

Scagliotti說:「這項研究是賽可瑞治療失敗后又一新的治療選擇。如今慣序使用活性藥物已經合理化,從一線藥物賽可瑞到二線藥物 Zykadia。」

來自波士頓麻省總醫院癌症中心胸腔腫瘤科的主任Alice Shaw 博士說:「這項三期研究的好處是確認了二代ALK抑製劑在延長無進展生存期上優於傳統的化療。

這將建立起針對轉移性ALK陽性肺癌患者在使用克唑替尼后再使用Ceritinib等二代ALK抑製劑的標準治療方案。」

Shaw博士還說:「現在,我們正在等待二代ALK抑製劑用於一線治療的臨床試驗結果,如Ceritinib與化療的比較研究以及Alectinib與克唑替尼的比較研究。其中,後者提出了這個領域最關鍵的問題之一,那就是患者應該接受的第一個ALK抑製劑到底是什麼?

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