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前列地爾,你用對了嗎?

案例1:

問題:目前臨床上使用的前列地爾注射液,通常為10ug溶於100ml的0.9%氯化鈉注射液中靜脈滴注,這與說明書要求不符。

藥師解答:

前列地爾是臨床上廣泛使用的改善微循環的藥物,同時也是出現不良反應較多的一種藥物,其中以靜脈炎為主,臨床使用中發現部分患者因不同程度的靜脈炎發生而導致用藥中斷,影響了疾病的治療。

目前臨床上使用的前列地爾注射液,通常為10ug溶於100ml的0.9%氯化鈉注射液中靜脈滴注,這與說明書要求不符。前列地爾注射液對用法用量的要求為:成人一日一次,1-2ml(前列地爾5-10ug)+10ml生理鹽水(或5%的葡萄糖)緩慢靜注,或直接入小壺緩慢靜脈滴注。有相關文獻證明前列地爾的給藥方法與其導致的靜脈炎密切相關[1, 2]。

1、前列地爾注射液的製劑特點

目前,所用前列地爾注射液為前列地爾脂微球載體製劑(Lipo-PGE1),由於脂微球的包裹,前列地爾不易失活,且具有易於分佈到受損血管部位的靶向特性,從而發揮本品擴張血管、抑制血小板聚集的作用。

2、前列地爾給葯濃度

前列地爾脂微球載體製劑,其本質是載葯的 O/W型亞微乳劑,如果加入過多的水性溶媒容易造成破乳,影響該製劑的靶向作用,降低療效。脂微球不能被絕對稀釋,若含水量超出相圖微乳區域則立即失去微乳的特性。Yamaguch等用透析法對Lipo-PGE1進行了研究,發現稀釋體積對泄漏的影響在體積比小於10時十分明顯,稀釋體積越大,泄漏越多。所以溶媒用量越大可能對脂微球的穩定性影響越大。而且滲漏出來的前列腺素E1本身是一種致炎因子和致熱原,可刺激血管,產生5-羥色胺和緩激肽,增加毛細血管通透性,促進滲出,從而會產生致炎、致痛的不良反應[3]。

故建議臨床使用需要稀釋時應用10ml的溶媒對前列地爾注射液,不可使用大劑量液體。

3、前列地爾給葯途徑

靜脈輸液引起靜脈炎的最主要原因是藥物本身的理化因素引起的滲漏性損傷、局部pH值改變、代謝及滲透壓改變、細胞溶解及化學遞質釋放所致[2]。

前列地爾受光線、溫度及離子等外界影響較大,靜脈滴注時,隨著給葯時間延長,分解加速,同時前列地爾干乳劑存放溫度超過10℃,外裹的脂微球逐漸破裂,前列地爾會釋放出來,刺激血管,促進5-羥色胺和緩激肽產生,持續的強刺激可產生局部紅、腫、痛的靜脈炎表現。靜脈注射由於推注時間短可以減少脂微球破裂,使PGE1滲漏減少,從而減少前列地爾接觸血管壁的機會,減少了持續的刺激,局部反應輕從而減輕對局部血管的刺激,患者依從性增加,且可達到同樣的療效[1]。

也有人做過實驗比對靜脈滴注、靜脈推注及入壺給葯三種給葯途徑靜脈炎的發生率,得出的結論是靜脈側壺滴注前列地爾的給藥方式能有效減少靜脈炎的發生。靜脈推注雖然輸液前用生理鹽水做引針穿刺,推注后也用生理鹽水沖管,減少了藥物在血管壁的殘留及靜脈炎的發生率,但推注藥物的均勻速度不易控制,且增加了護士的工作量與勞動強度。而靜脈側壺滴注,既保證了均勻的滴注速度,又有效預防了穿刺部位的藥物外漏,減少殘留藥物對局部血管的刺激,最大限度地減輕患者的不適。[4]

所以建議臨床在使用前列地爾注射液時以說明書為準,盡量採用靜脈側壺滴注給葯,靜脈推注也可,但最好不用靜脈滴注給葯的方式。

4、其他注意事項

靜脈炎多由於靜脈選擇不當、輸入濃度較高、刺激性較強的藥物或靜脈內長時間放置刺激性大的塑料管,引起靜脈壁的化學炎性反應,或由於操作過程中未能嚴格執行無菌操作,導致局部靜脈的感染。

因此,在使用前列地爾干乳劑時應選擇彈性好、迴流通暢,便於穿刺和觀察的部位,熟練掌握穿刺技術,避免反覆多次穿刺同一部位,操作嚴格遵守無菌操作原則;每日輪流更換穿刺部位,減少藥物對同一血管局部的持續刺激。

還應注意,前列地爾製劑需現配現用,與輸液混合后在2小時內使用,殘液不能再使用。

參考文獻

1、王晶, 張丹丹, 卜曉翠. 前列地爾兩種給葯途徑對靜脈炎發生率的影響. 繼續醫學教育. 2017. 9(2): 186-188.

2、秦勤. 預防前列地爾致靜脈炎的進展概述. 醫藥前沿. 2016. 6(13): 5-7.

3、梁永利, 李澤, 李曉敏, 史國兵, 黨大勝. 前列地爾注射液臨床用藥分析. 藥師. 2016. 19(12): 2313-2315.

4、陳依鴿. 靜脈側壺滴注前列地爾預防靜脈炎的效果觀察. 廣西醫學. 2011. 33(12): 1663-1665.

案例2:

問題:臨床使用地西泮注射液時經常靜脈滴注給葯,但是地西泮注射液說明書要求的給葯途徑是靜脈注射,並要求「靜注宜緩慢,每分鐘2-5mg」,那麼地西泮可以靜脈滴注嗎?

藥師解答:

原則上不可以的。地西泮原料葯在水中幾乎不溶,其注射液輔料含丙二醇、乙醇等有機溶劑以增加溶解度,在轉溶於其他水性溶媒時可能引起溶解度變化而出現沉澱。臨床上使用0.9%氯化鈉注射液作為溶媒時,也經常出現沉澱或漂浮物等配伍禁忌情況,葡萄糖注射液中溶解度會好些,但是也會出現同樣的情況。

所以,一般不建議地西泮靜脈滴注給葯,有條件的情況下是不稀釋,直接微量持續泵入。

案例3:

問題:臨床上使用的質子泵抑製劑注射劑型分兩種推薦給葯途徑——靜脈滴注和靜脈注射,這兩種劑型是否可以互相替換?

藥師解答:

不可以。雖然臨床上使用的質子泵抑製劑注射劑型分兩種推薦給葯途徑——靜脈滴注和靜脈注射(緩慢推注),但兩種劑型不可以隨意替換,因為它們的輔料與配製方法略有不同。

僅供靜脈滴注型含有抗氧化劑EDTA和PH值調節劑NaOH;僅供靜脈注射型不含EDTA,專用溶媒中含助溶劑聚乙二醇400和PH值調節劑NaOH。

靜脈滴注劑型為保證稀釋后穩定性,加入緩衝鹼性成分較多,如果只使用10mL溶媒稀釋,稀釋液的pH值在11左右,血管刺激性大,不能直接用於靜脈注射(推注),必須進一步稀釋為100mL液體,pH值降低至9~10。

靜脈注射劑型的緩衝鹼性成分添加量少,用10mL溶媒稀釋后的pH值在10左右,可直接用於靜脈推注而不引起明顯的血管刺激征,但如果稀釋為靜脈滴注液體量(100mL或更多)后pH值將降低至9以下,且其不含EDTA,容易發生降解,在配製過程中可出現變色、渾濁,甚至沉澱。

目前,多數國產奧美拉唑、泮托拉唑及蘭索拉唑等注射劑型均要求靜脈滴注,不能用於靜脈注射,有注射用艾司奧美拉唑說明書提示可以靜脈注射,所以建議臨床在使用質子泵抑製劑時應查看本院所用藥物說明書,不可隨意靜脈注射。



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