【壹周葯訊】36種談判藥品進入國家醫保目錄，部分公立醫院未取消藥品加成……

本周視點

36種談判藥品進入國家醫保目錄

近日，人社部印發了《關於將36種藥品納入國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄乙類範圍的通知》（以下簡稱《通知》），將36種談判藥品納入了《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄（2017年版）》（以下簡稱藥品目錄）乙類範圍，並同步確定了這些藥品的醫保支付標準。（詳見下方閱讀原文）

點評

本次談判對創新葯和罕見病葯給予了高度重視，列入「十二五」以來國家重大新葯創製專項的西達本胺、康柏西普、阿帕替尼等全部談判成功。通過談判將社會反映比較強烈的腫瘤靶向葯等重大疾病治療用藥納入藥品目錄，大大提高了基本醫療保險的保障水平，同時也兼顧了基金負擔能力，並有利於引導合理醫療行為、促進醫藥產業發展創新，基本實現了醫保、企業、參保人「三贏」的目標。

——人社部社保中心副主任徐延君

政策動向

1.工商總局曝光13個醫藥廣告違法案

據國家工商行政管理總局網站消息，近期，有關媒體報道「醫藥廣告表演者」事件后，引發社會關注，為回應社會關切，國家工商總局公布13個前一段時期全國工商和市場監管部門查處的涉及「醫藥廣告表演者」事件的典型案例。（詳見下方閱讀原文）

2.醫改試點城市擴大到200個 部分公立醫院未取消藥品加成

國務院深化醫改領導小組日前發布《2016年度醫改工作進展監測報告》顯示，2016年醫改試點城市擴大到200個，92.6%的地市調整了醫療技術服務項目價格，各項醫改呈現出良好局面。但仍然存在公立醫院改革沒有全覆蓋，部分公立醫院沒有全部取消藥品加成等問題。（詳見下方閱讀原文）

3.衛計委：關於加強葯事管理轉變藥學服務模式的通知

7月12日，國家衛計委官網發布了《關於加強葯事管理轉變藥學服務模式的通知》，要求醫療機構要建立藥師激勵機制，保障並逐步提高藥師待遇。鼓勵各地在醫事服務費中體現藥師勞務技術價值，抑或是探索設立葯事服務費，建立合理補償機制。在此基礎上，有條件的醫療機構也可以開設藥師諮詢門診，為患者提供用藥諮詢和指導。（詳見下方閱讀原文）

4.廣東推進醫聯體建設 三級公立醫院10月底前都要啟動

7月18日，廣東省政府官網掛出《廣東省推進醫療聯合體建設和發展的實施方案》（以下簡稱《方案》），根據《方案》，2017年10月底前全省所有三級公立醫院都要啟動醫聯體建設工作，到年底基本搭建醫聯體相關制度框架，全面啟動多種形式的醫聯體建設試點。（詳見下方閱讀原文）

1.葯明康德公布「招股書」 擬募集57.4億資金

7月14日，無錫葯明康德新葯開發股份有限公司首次公開發行股票招股說明書（申報稿2017年7月4日報送）。此次，葯明康德擬募集57.4億資金，發行數量不低於總股數的10%，投前估值約為570億。（詳見下方閱讀原文）

2.福布斯發布A股CEO薪酬榜 6位葯企高管上榜

7月17日，福布斯發布了最新一期的A股CEO薪酬榜。該榜單上榜門檻為267.3萬元，上榜的100位CEO平均年齡為51.8歲，他們在2016年獲得的薪酬總額高達44149.4萬元。其中，醫藥生物行業有6人上榜，佔比為6%，薪酬總額為2428.8萬元。其中，步長製藥的總裁趙超以558.8萬元的薪酬拔得頭籌，成為A股醫藥生物行業最貴CEO。（詳見下方閱讀原文）

3.對抗羅氏？Shire與Novimmune簽訂血友病雙特異性抗體研發協議

作為血友病市場上的重量級玩家，製藥巨頭Shire公司最近宣布與歐洲生物技術公司Novimmune達成了一項合作研發用於治療血友病的雙特異性抗體藥物研發的協議。而這被外界解讀為Shire用以對抗另一製藥巨頭羅氏和其血友病藥物emicizumab的最新措施。（詳見下方閱讀原文）

4.諾華2017上半年業績：創新葯的放量增長超額彌補了Gleeve收入下滑

7月18日，諾華公布了2017Q2季報，上半年凈收入238億美元，按固定匯率計算增長1%。其中，仿製葯業務部門Sandoz的凈收入49億美元，眼科業務部門Alcon的凈收入19億美元。今年上半年，諾華遭遇了仿製葯衝擊和匯率變動的不利影響，但部分創新葯的放量增長很好彌補了Gleeve的收入下滑。（詳見下方閱讀原文）

1.美國FDA受理輝瑞抗炎葯Xeljanz治療中重度活動性潰瘍性結腸炎（UC）上市申請

輝瑞近日宣布，FDA已受理其口服JAK抑製劑Xeljanz的一份補充新葯申請，該申請尋求FDA批准Xeljanz用於中度至重度活動性潰瘍性靜脈炎成人患者的治療。（詳見下方閱讀原文）

2.羅氏多發性硬化症藥物Ocrevus獲TGA批准

羅氏近日宣布，單抗藥物Ocrevus已獲澳大利亞醫療用品管理局（TGA）批准，用於複發型多發性硬化症和原發進展型多發性硬化症的治療。（詳見下方閱讀原文）

3.Mallinckrodt人類皮膚替代物獲FDA再生醫學先進療法認定

7月18日，英國專業化製藥公司Mallinckrodt表示，公司再生皮膚組織製品StrataGraft®成為了首個被美國FDA授予再生醫學先進療法認定的同類中產品。（詳見下方閱讀原文）

4.國內首個PD-L1單抗獲CFDA臨床試驗批件

基石葯業於7月17日宣布，公司重組抗PD-L1全人源單克隆抗體注射液CS1001獲得國家食品藥品監督管理總局（CFDA）頒發的臨床試驗批件，標誌著首個自然全長、全人源抗PD-L1單克隆抗體成功進入臨床研究開發階段。（詳見下方閱讀原文）

1.研究長達5年諾華首款IL-17抑製劑終獲成功

近日，諾華（Novartis）公司證實適用於嚴重斑塊性銀屑病的上市藥物Cosentyx在一項3期長期擴展研究中取得里程碑性良好結果，獲得了5年長的有效性和安全性數據。（詳見下方閱讀原文）

2.急性細菌性皮膚感染抗生素Omadacycline關鍵3期研究達終點

7月17日，美國Paratek製藥公司表示，公司在研四環素類抗菌藥物omadacycline的關鍵性臨床3期研究獲得了積極的頂線研究數據，該項研究對比了一天一次的口服抗生素omadacycline同一天兩次的口服利奈唑胺用於急性細菌性皮膚及皮膚結構感染的療效。該項研究達到了用於支持藥物在美國及歐盟獲批的主要及次要研究終點，這也是omadacycline的第三個獲得積極試驗結果的註冊臨床研究。（詳見下方閱讀原文）

3.Ionis在研新葯inotersen3期臨床數據積極

近日，美國生物製藥公司Ionis Pharmaceuticals在周圍神經系統學會（Peripheral Nerve Society）2017年年會上公布了家族性澱粉樣多發神經病變（FAP）的在研新葯inotersen的3期臨床試驗NEURO-TTR的最新頂線數據（top-line data）。與安慰劑對照組相比，藥物組患者經過15個月的治療後生活質量得以明顯改善，表現在Norfolk QoL-DN評分上11.68分的差異。（詳見下方閱讀原文）

4.Cell：揭示出與抑鬱癥狀相關聯的大腦迴路

在一項新的研究中，來自美國加州大學聖地亞哥分校的研究人員將大腦中的特定迴路與抑鬱的不同行為癥狀相關聯在一起。他們發現與絕望和無助的感覺相關聯的大腦迴路，並且能夠在小鼠研究中緩解和甚至逆轉這些癥狀。相關研究結果發表在2017年7月13日的Cell期刊上。（詳見下方閱讀原文）