生物技術行業：從產前診斷到腫瘤基因檢測

投資建議:

報告目的:2015年資本市場對精準醫療產生了第一波的主題關注,隨著短期市場熱情消散,行業投資回歸平靜。但是產業的發展趨勢不可逆轉,過去的2年科技依然在進步。為了幫助投資者保持研究的敏感度,國金醫藥產業、海外、二級團隊聯手推出《基因測序、細胞治療深度研究(2017版)》。我們希望通過梳理最新的科研進展和產業公司情況,獲得搶先布局領先企業的前瞻性投資機會。本篇是基因測序行業研究。

投資策略:本報告由技術原理到產業應用,由產業上游產品到下游服務,系統梳理了行業技術進展和產業化前沿。產業鏈上游--測序產品意義重大但技術壁壘極高,真正具有涉足能力的國內企業極其有限,應當謹慎看待,關注平台技術原理和性能指標;而我們重點看好國內企業在產業下游--測序服務領域有所作為,腫瘤基因檢測也將逐漸成熟,超越產前基因檢測成為基因檢測領域下一個,也是更大的「殺手級應用」。

相關公司:目前基因測序領域的大量優秀企業尚未上市,行業內我們重點關注的相關龍頭公司華大基因(目前在IPO審核排隊中)、貝瑞和康(目前正在借殼天興儀錶進程中);有渠道優勢的公司布局基因測序如迪安診斷、美年健康;其他優秀的產業項目鵾遠基因、燃石醫學、安諾優達、世和基因等。

行業觀點

測序技術:不斷更迭,性能不斷提升

在生物學上,測序(sequencing)是指確定線形生物大分子(如蛋白質、核酸)一級結構的過程。其中核酸測序(特別是DNA測序)由於生物學意義重大,獲得的信息含量及其豐富,成本低廉,因而發展最快,應用最廣。對基因序列進行精確、廉價、快速的測定解析,是生物醫學研究和臨床實踐的迫切需求。

我們認為對測序平台的衡量標準主要有:讀長、通量、準確度、成本四個方面。

一代測序精確度高,讀長可達1000bp(測序測得的片段長度),技術成熟可靠,是測序驗證的金標準。但通量低,且成本高(相對於二代測序),難以用於覆蓋基因組大面積、商業化的測序應用。

二代測序的出現和不斷優化,使基因測序成本降到前所未有的水平,速度和數據量卻有極大上升,帶來了基因組學研究的深遠變革,基因測序也大範圍應用到科研之外的多個領域,特別是在醫療診斷方面發揮了更大的作用。

三代測序技術尚在發展成熟中,討論三代測序在臨床診斷上的應用仍然為時過早。提升技術成熟度,逐漸在科研上得到普及,才是三代測序當前發展階段的目標。

測序上游產品篇:大局已定,壁壘極高,國產平台道阻且長

測序產業鏈的上游主要是測序相關儀器及試劑的生產。測序產品是高技術含量設備,技術壁壘極高,

以產品性能論英雄,技術升級迅速(通量、速度、準確性不斷提升,成本不斷下降),目前已基本被國際巨頭主宰。

以國內的基礎工業和科研創新水平,短時間內要直接挑戰測序工業產品,我們認為為時尚早。但採購試劑和測序儀器的高昂成本對國內下游服務企業產生了沉重的壓力,供應採購受制於人甚至將對公司經營和業務開展造成風險國內企業擁有自主測序平台能有效提升企業整體競爭力,但應仔細考察其技術來源和性能指標。

測序下游服務篇:產前診斷到腫瘤基因檢測,尋找下一個殺手級應用

相比上游業務,我們認為基因測序服務將長期持續被國內企業主宰,國內企業不僅在渠道、服務和醫院資源方面有巨大優勢,基因檢測服務掌握大量遺傳資料,屬於敏感領域,國外企業也難以涉足。

我們重點看好國內企業在下游測序服務市場有所作為。不同細分領域方面:

1、研究服務市場目前相對飽和,競爭激烈,未來技術進步有望創造行業重新集中的契機;

2、生育健康市場目前已有比較成熟產品,是當前基因測序產業收入規模最大的細分市場,未來仍將大概率保持穩健快速成長,相關公司也已在登陸A股市場進程中;

3、腫瘤基因測序特別是早期腫瘤篩查--液體活檢領域是基因測序領域下一個最有希望的「殺手級應用」和投資重點,其潛在市場空間遠大於生育健康類服務,但技術難度大,目前仍在成熟成長,由科研向臨床轉化階段,企業的技術能力和渠道能力十分關鍵;

4、消費級測序領域產品化空間廣闊,但目前規範化程度低,魚龍混雜,銷售能力是最重要制勝法寶。風險提示

行業監管政策風險;行業檢測樣本放量不達預期。