【短缺葯微課堂①】魚精蛋白

好消息！！！

日前，國家衛生計生委會同國家發展改革委等9部門聯合印發《關於改革完善短缺藥品供應保障機制的實施意見》，出台一攬子政策保障短缺葯供應。據悉，在魚精蛋白、絲裂黴素、多巴胺等130種臨床短缺藥品中，已有50餘種藥品的短缺問題得到解決。

從今天起，健康報官微與北京大學人民醫院合作，開設【短缺葯微課堂】欄目，陸續推送短缺葯的知識簡介，包括藥理作用、短缺原因、替代藥物、購買途徑等，希望能為大家答疑解惑、提供便利。

全稱為「硫酸魚精蛋白注射液」，是外科手術，特別是心臟外科手術中的常用藥。

心臟手術的患者在術中接受體外循環，為了保證血液循環正常，醫生會用肝素抗凝劑防止血液體外凝固。手術后，若血液還是不能凝固，就會造成內臟滲血，危及生命。魚精蛋白就是「解藥」，解除抗凝，以防止出現大出血。這種葯，是在心臟外科體外循環手術中必須用到的葯，目前沒有可替代的藥物。目前國內只有兩家藥品廠商獲批生產該藥品。然而必不可少的「救命葯」，之前為何屢被報道短缺呢？追其根源，就在於原料、標準和成本。

魚精蛋白本身是一種鹼性蛋白質，主要在魚類（如鮭魚、鱒魚、鯡魚等）深海魚類成熟精子細胞核中作為和DNA結合的核精蛋白存在，且不能化學合成。一方面獲取魚類精子有季節性的因素，另一方面近幾年近海污染（特別是日本核污染）、魚類資源減少，都影響和限制了魚精蛋白原料持續供應。

除此之外質量標準的更改或檢驗標準的差異也導致品種的停產。例如2015年底魚精蛋白藥典標準修訂就導致了相關藥品生產企業暫時停產，並從市場上召回了相關批次藥品，導致市場暫時性供應短缺。

魚精蛋白的定價過低也是影響產品供應的原因之一。原料成本的增加、生產和藥品檢測成本的增加，一隻才定價9塊多的魚精蛋白完全是「虧本買賣」。相關生產廠商每年在魚精蛋白一個藥品上就要背負6000多萬元虧損。

從2016年開始，包括中央深改組、衛計委等在內的相關單位通過建立定點生產、儲備制度和動態監測體系，保障了魚精蛋白的生產和供應，保障了臨床用藥的基本需求。國內僅限的2家定點生產藥廠也承諾將保障市場供貨。目前，醫療衛生機構如需使用，可通過對應省、市葯采中心採購，滿足患者用藥需求。

文/北京大學人民醫院藥劑科 夏雨

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