【聚焦】2017（第二屆）國際抗體藥物研發及產業化高峰論壇隆重召開

7月14日-15日，由醫藥工業信息中心和細胞工程及抗體藥物教育部工程研究中心主辦，醫藥工業研究總院和上海交通大學藥學院支持的「2017（第二屆）國際抗體藥物研發及產業化高峰論壇」在上海隆重召開。

抗體藥物是以細胞工程技術和基因工程技術為主體的抗體工程技術製備的藥物，具有高特異性、性質均一、可針對特定靶點定向製備等優點，已成為當今藥品研發與應用最火熱的領域之一。近年來，抗體藥物市場需求不斷擴大，抗體藥物在全國生物葯市場佔比高達56.4％，抗體藥物產業已經迎來前所未有的發展機遇。

本屆大會立足抗體藥物產業風口，聚焦抗體藥物的研發及產業化。大會主席由上海交通大學藥學院院長朱建偉擔任，醫藥工業研究總院副院長陸偉根為大會致開幕辭。在為期兩天的會議中，近20位抗體藥物領域的大咖圍繞著抗體藥物的研發及產業化展開了熱烈的探討，並做了精彩的分享。

朱建偉在演講中介紹了瞬轉基因表達技術、Crispr/Cas9技術在細胞株構建中的應用，以及可溶性標籤及內含子介導的新的重組蛋白藥物生產工藝等生物藥物研發創新技術。

食品藥品檢定研究院生物製品檢定首席專家王軍志從國內外抗體藥物的產業和研發概況、「重大專項創製」對抗體藥物研發的重點支持等5個方面介紹了抗體藥物研究開發和質量控制的研究進展。

白橡樹醫藥諮詢有限公司執行董事趙孝斌分享了在複雜藥物研發中應用QbD的總體思路和實際使用，並闡述了工藝放大和驗證在複雜注射液開發中的重要性。

傑科生物醫藥有限公司質量管理副總裁江華重點介紹了病毒樣顆粒新型疫苗技術的種類、表達和純化的生產過程，並探討其大規模生產的挑戰性和發展前景。

REGENXBIO基因科學藥學公司生物藥品研究開發及質量控制技術主管厲振虹介紹了怎樣在高競爭、高壓力和短時期內有序且高效地將新葯推進臨床進而面向市場。

國家上海新葯安全評價研究中心研究員馬璟結合目前單克隆抗體安全性評價的一般原則，分析了雙特異抗體的臨床前安全性評價策略。

百濟神州生物科技有限公司高級副總裁、生物工藝開發和生產負責人張勁游從廠房、環境、設備、工藝、材料和人員等方面分享了醫藥企業應該如何執行cGMP。

嘉賓風采展示

上海醫藥工業研究院前院長朱寶泉主持會議

上海交通大學特聘教授陳代傑主持會議

上海天境生物科技有限公司總裁張哲如分享主題報告：《生物葯的理化性質表徵和對比性研究》

葯明生物高級副總裁兼首席技術官周偉昌分享主題報告：《生物葯連續生產工藝的開發和應用策略》

上海岸邁生物科技有限公司首席執行官吳辰冰分享主題報告：《Developing Next Generation Bispecific Antibody Therapies with Improved Efficacy》

蘇州納微科技有限公司副總裁謝岩生分享主題報告：《抗體純化中新型Protein A親和層析介質的開發和應用》

上海華奧泰生物葯業有限公司總經理朱向陽分享主題報告：《Factors to Consider In Developing Antibody-Based Therapeutics》

傑科（天津）生物醫藥有限公司工程部經理王世忠分享主題報告：《生物製藥工程項目建設中的要點探討》

上海森松製藥設備工程有限公司技術經理汪奇志分享主題報告：《模塊化生物製藥工藝系統設計》