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海淘的那些葯,你真的敢給孩子吃嗎?

從德國止咳藥吉諾通被CFDA叫停

談海外代購兒童藥品的那些安全隱患

海淘的世界屬於麻麻們!不僅海淘吃的穿的,還海淘國外的藥品。在辣媽們的圈子裡,有很多藥品非常暢銷,比如德國小綠葉和日本麵包超人,麻麻們應該無人不知、無人不曉,很多人都買過,並給孩子們喝過。

但是我作為從業十餘年的專業藥師,卻從來沒有海淘過藥品,不是因為看不懂說明書,而是因為我知道,這些藥物裡面並沒有什麼特效成分,也不是絕對安全的神奇藥品,其實跟國內的感冒藥成分大同小異。

如果你精通多國語言,完全認識這些海淘藥品說明書上的單詞,我依然不建議盲目購買。因為,這些說明書都是專業辭彙。說的比較狠一點,即使國產藥品,能夠完全理解說明書內容的人又有幾個呢?所以,吃中文說明書的藥物都會發生用藥錯誤,更別說是其他國家的藥品了。

雖然購買海外的奢侈品是一種生活態度和時尚追求,但是為了孩子的身體健康和用藥安全,千萬不能把購買海外的藥品當成一種流行。選對葯很重要,但是,會用藥更重要。

海外的很多東西是好,但不是所有的東西都好。今天先坐上大白媽媽海淘專機,我們先去往海外第一站:德國

德國的製藥企業,在呼吸疾病方向的藥品市場,在國際上還是比較有名的。德國人非常注重規則和紀律,幹什麼都十分認真。 凡是有明文規定的,德國人都會自覺遵守;凡是明確禁止的,德國人絕不會去碰它。 但不是所有的德國企業都這樣,也不是所有德國人都是這樣。

比如2015年8月,國家食品藥品監督管理總局,就發出了一個通告,關於停止進口愛活膽通等3個品種的通告(2015年第53號),這三個藥品中就有兩個是德國製藥廠的,其中非常有名氣的一個兒童化痰排痰藥物,標準桃金娘油腸溶膠囊,又叫吉諾通,就在這個目錄裡面。

被叫停的原因是標準桃金娘油腸溶膠囊(兒童型)的實際處方與註冊申報處方不一致,工廠留存的生產記錄未能說明原料「標準桃金娘油」的原料來源。於是CFDA決定停止進口這個藥物,不在允許德國保時佳大藥廠在區銷售這個藥品。因此,現在國內已經買不到這個葯了。

目前是世界上第二大經濟體,很多國外葯企都不會放棄這個大的市場,肯定也包括生產「小綠葉」這個咳嗽藥水的Engelhard Arzneimittel企業,也不會忽略市場。既然這個藥品藥效這麼好,使用這麼安全,企業為什麼不把這個葯通過正規途徑的申請註冊進入呢?

的麻麻們都是通過海淘或朋友代購的非官方渠道獲取藥品,難道德國的企業就不知道的市場嗎?企業難道不想吃這塊大蛋糕嘛?為什麼不通過合法渠道直接進軍市場呢?麻麻們不知道有沒有考慮過這些問題?難道是因為這個藥品,雖然德國企業向食葯監總局申請了,但是沒有通過?當然,這只是我的個人猜測,不代表任何觀點。

之前我認真查看過小綠葉的官方網站,其實它的德語品牌應該是Prospan,根本就不是小綠葉,這個只是最早期的外行人員或者不懂德文的人為了描述這個藥品,看到藥品的包裝盒子上面畫了一個綠色的葉子,就這麼喊著傳到了媽媽的圈子裡。

其實這片綠色的葉子是常青藤植物的葉子,常青藤是一種藥用植物,這類藥物在國外稱為植物葯或天然藥物,Prospan的主要成分就是從常青藤的葉子裡面提取的得到的。

具體是如何提取得到的呢?從藥品的說明書的藥物成分項下我們發現,它使用的是30%乙醇,也就是酒精作為溶劑,來提取的植物中的有效成分。

小綠葉也會有副作用的,說明書中副作用項下明確就說了,可能會發生過敏反應等,如呼吸困難,毛細血管搏動,皮疹,蕁麻疹。也會發生胃腸不適等,如噁心,嘔吐,腹瀉等特別是如果劑量使用過大,更易發生噁心嘔吐腹瀉,並不是網路說的或賣家吹噓的非常安全沒有副作用。

Prospan的液體製劑,在德國有3種劑型,按照適宜年齡從小到大的順序,可以分為:

  • 止咳滴劑(Prospan® Hustentropfen,分20毫升/瓶和50毫升/瓶,兩種瓶裝規格);

  • 止咳糖漿(Prospan® Hustensaft,分100毫升/瓶和200毫升/瓶,兩種瓶裝規格);

  • 止咳溶液(Prospan® Hustenliquid,分105毫升/瓶和200毫升/瓶,兩種瓶裝規格;5毫升*21袋/盒和5毫升*30袋/盒,兩種盒裝規格)。

如下圖所示:

對於小綠葉止咳糖漿,說明書中雖然在用法用量是提到了小於6歲孩子的使用劑量,但實際上並不包括1歲以下,因為後來在注意事項中特地強調了對於1歲以下的兒童,使用需要特別謹慎,需要在醫生指導下進行,言外之意,不建議家長擅自給1歲以下的孩子使用此葯。

還有,小綠葉止咳滴劑用量的最小年齡範圍也只是1-4歲孩子,並沒有1歲以下孩子的使用量。如果麻麻代購的是止咳口服液,那麼它的適用人群是大於6歲的孩子,它的劑量濃度就更不適合6歲以下兒童了。因此,不管是哪種類型的Prospan,均不推薦1歲以下的孩子使用。

根本就不是買家說的那樣,嬰幼兒都可以使用。另外,咳嗽分為很多種,不是每個孩子使用都有效。

在特別警告和注意事項部分,說明書中特地的強調了,此藥液中含有47%的乙醇(體積比)。這種糖漿,如果是酒精過敏的寶寶怎麼辦?對於的孩子,如果此時喝了這個小綠葉,同時又吃了頭孢類的抗生素,對酒精代謝嚴重障礙的孩子,就會出現另外一個安全隱患,雙硫侖樣反應。

所以看了上面一大段,麻麻們暈了吧?

  • 你之前知道小綠葉有這麼多種嘛?

  • 你所代購的是屬於哪種Prospan?

  • 規格不同,吃的劑量是否一樣?

  • 當時買過了以後,都是誰告訴你們這個藥物的具體用法用量的呢?

  • 有專業的藥師告訴你嘛?

此刻,麻麻們絕對會躺槍一大片……

當然,且不說這個藥物的有效性怎麼樣,但跟中成藥相比,至少在說明書中出現了具體的不良反應,也做了藥理學和毒理學研究,德國人在天然藥物研究方面還是相對嚴謹的。目前海淘市場除了德國版本的小綠葉,還有澳洲版本,用藥注意事項同上,就不做贅述。

看了這麼多,如果你依舊還是要使用小綠葉,那麼請在德國合法的藥店或醫院進行購買,在保證藥品質量可靠後,在專業醫生或藥師的指導下,選擇適合孩子年齡的Prospan種類使用。

說完了德國小綠葉,咱們再接著坐上大白媽媽海淘專機,飛向下一個目的地:日本。日本麵包超人系列兒童感冒藥在麻麻們的海淘世界也非!常!有!名!

NO.1

上圖藍色包裝的麵包超人,它是一種兒童咳嗽糖漿,止咳效果不是一般的強啊。下面我就給麻麻們分析分析這個葯,為什麼止咳這麼神奇?為什麼我們的兒童止咳沒有這麼厲害?

從它的說明書成分列表中我們知道,藍色的麵包超人主要含有雙氫可待因磷酸鹽(簡稱可待因)、甲基麻黃鹼、愈創木酚甘油醚、馬來酸氯苯那敏和天竺子流浸膏。難怪它的止咳效果這麼好,因為使用了中樞鎮咳葯成分可待因,這個成分在是明文禁止用於12歲以下兒童的,因為有呼吸抑制的潛在不良反應風險,如下圖官方文件所示。

如果不是劇烈的咳嗽,是不建議盲目使用鎮咳葯的,孩子小本身不會吐痰,咳嗽是孩子排痰和排異物的本能反應,咳嗽被抑制了,反痰液出不來,反而不利於疾病的好轉。

另外,它的處方裡面還含有甲基麻黃鹼馬來酸氯苯那敏,國內的很多復方感冒裡面也含有這兩種成分的,如果孩子喝了藍色的麵包超人,同時又吃了國內的復方感冒藥,是非常容易導致這兩種成分的過量攝入,給身體帶來危害。

不知道麻麻們在代購或日本旅遊親自購買的時候,有沒有專業的人員告訴你們上述的藥物成分,是不是只介紹了這個藥物止咳效果超級好,卻沒有人告訴你們使用這個藥物的安全隱患呢?

NO.2

第二種就是綠色的麵包超人,主要是用來緩解鼻炎癥狀的,比如打噴嚏、流鼻涕和鼻塞。它的主要成分就是撲爾敏、麻黃鹼和甘草提取物。其實,真的不如使用生理性海水鼻噴霧劑,每天多次的清洗鼻腔,同時再使用吸鼻器及時把鼻涕和沖洗液吸出來,同樣能夠達到緩解癥狀的作用。

NO.3

還有兩種就是紅色和粉色的麵包超人,主要是用來緩解感冒癥狀的,比如感冒的各種癥狀(流鼻涕、鼻塞、打噴嚏、咳嗽、發冷、頭痛、喉嚨痛、關節疼痛、肌肉疼痛)。它們的主要成分是相同的,就是對乙醯氨基酚、麻黃鹼、撲爾敏和天竺子流浸膏,區別就是一個是草莓味的,一個是蜜桃味的。

除了藍色超人含有兒童禁用的成分,其他的麵包超人感冒藥,成分全都是復方的,復方是什麼意思呢,就是組成這個藥片的配方裡面含有大於等於2種以上的藥理成分的藥物,常見的感冒藥,一般有解熱止痛的,有抗過敏的,有收縮鼻粘膜血管的,有治療打噴嚏流鼻涕的,止咳的,化痰的等等。

之所以不推薦大家海外購買感冒藥,是因為你們不知道它的具體成分,在國內使用就會存在很多的安全隱患。

這裡我想再重點說說紅色和粉色的麵包超人。

它裡面含有對乙醯氨基酚,如果寶寶由於感冒打噴嚏流鼻涕,上午和中午都吃了這樣的感冒藥,像國內的氨酚黃那敏顆粒一樣,雖可以緩解感冒癥狀,但是如果寶寶僅僅是打噴嚏流鼻涕,吃含有退熱的作用的感冒藥,孩子並沒有燒,是不是就多餘了呢?

另外,本來孩子是要發燒的,但是吃了這個具有退燒作用的感冒藥,就會掩蓋孩子發燒的癥狀,進而掩蓋了導致孩子發燒的原因,認為孩子這兩天僅僅是打噴嚏流鼻涕,其實本來體內可能已經感染了,孩子身體本來想通過發高燒告訴家長,來引起家長注意,但是卻被掩蓋了,這是其中的一個小隱患。

還有一個更大的隱患:如果孩子到了下午開始高燒,晚上也高燒,媽媽這個時候本能就會再去買退燒藥,適合兒童的退燒藥,不外乎就是美林和泰諾林,如果此時正好買的是泰諾林退燒,(大家也應該知道泰諾林的主要成分是對乙醯氨基酚,這與紅色和粉色麵包超人的成分一樣)非常有可能導致孩子對乙醯氨基酚成分的重複攝入,重複攝入導致劑量過大,就會帶來安全隱患!因為對乙醯氨基酚的安全劑量範圍比較小,劑量超過安全劑量后,會導致肝功能損傷的副作用,劑量越大,風險越大,最悲催的是這種損傷從外表還看不出來。

最後,我想說的是,不是國外的所有月亮都比圓,比如關於兒童使用可待因的觀點,已經和歐盟、美國同步,但是日本依然沒有更新觀念。

除了文章所提到的藥品,大家還非常喜歡海淘的有:Ddrops、小蜜蜂紫草膏、美國childlife三駕馬車、美國小熊複合維生素礦物質軟糖、德國沐舒坦、德國 HEXAL.ACC、美國culturelle、德國Paracetamol退燒栓 、德國Babix-Inhalat N嬰兒鼻塞精油、澳洲Panadol、 澳洲Nurofen、澳洲Infacol、澳洲Infant Friend等,太多了……

每個藥品的使用都會有風險,如果使用了是外文說明書的藥品,不了解它裡面的含有的今天成分,那麼風險將會更大。

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