強生宣布暫停丙肝葯研究，1.5億丙肝患者何去何從？

丙肝治療的現狀

根據 WHO 數據，全球有 1.3 億-1.5 億慢性丙肝患者，而中華醫學會《丙型肝炎防治指南( 2015 年更新版)》數據：2006 年全國血清流行病學調查顯示， 1～59 歲人群 HCV 流行率為 0.43%，加上高危地區，約有 1000 萬患者。急性丙肝病毒感染者中，55%~85%會轉變成慢性肝炎，慢性丙肝 20 年的肝硬化發生率為 5%~15%，其中的 2%~4%會轉變成肝癌。目前 WHO 推薦的治療方案有三種，即利巴韋林+PEG 修飾干擾素α，利巴韋林+PEG 修飾干擾素α+特拉匹韋/波曲普韋和索非布韋+利巴韋林（+ PEG 修飾干擾素）。因為不同丙肝藥物在不同國家的上市進度不一樣，所以各國主推療法也不一樣，美國推薦的療法主要是以Harvoni，Sovaldi，Viekira park 為基礎iii，英國則以 Sovaldi，OLYSIO 為基礎，而無新型抗丙肝藥物上市，主推療法仍是利巴韋林+PEG 修飾干擾素α，據某三甲醫院主任醫生透露，這並不是最優治療方式。

強生錯失市場，宣布暫停丙肝葯研究

強生曾打算採用新型丙型肝炎雞尾酒療法參與數十億美元的市場競爭中。然而，近日該公司卻宣告旗下丙肝項目終止。目前，該領域的市場被吉利德佔據，強生試圖在削減成本並找到新的更好的治療方式，然而目前來看，收效甚微。

吉利德憑藉Sofosbuvir的優勢獨霸丙肝市場，Sofosbuvir 是第一個上市的 NS5B RNA 聚合酶抑製劑，2013 年 12 月 6 日獲 FDA 批准用於基因 1-4 型丙肝，如今在 ICH 國家範圍內均已獲批。2017年上半年全球市場表現最好的新葯，吉利德公司生產的丙肝新葯Epclusa（俗稱吉三代）位列榜首。吉三代是全球第一個上市的適用於丙肝所有基因型的抗病毒口服新葯（DAA小分子藥物）。為患者提供了一種治癒率94%以上的12周治丙肝方案。上市2天便創下6400萬美元（摺合人民幣4.3億）的銷售神話。

對於吉利德丙肝葯評價，患者呼籲「太貴了」

病毒性丙型肝炎（丙肝，HCV）是一種嚴重的傳染性疾病，目前對其最有效的治療藥物是直接抗病毒藥物（DAAs），但是吉利德公司的原研葯卻價格昂貴，多數患者無力承擔。

我們來看一張比較圖：

官方信息顯示，索菲布韋由美國吉利德(GILEAD)生產，達卡他韋由施貴寶(SQUIBB)生產。一般情況下，在原廠藥專利保護期結束之後，獲得允許的企業可以生產原廠葯的仿製葯。

在「直接抗病毒藥物」(Direct-acting Antiviral Agents，簡稱DAAs)出現以前，國內絕大多數的丙肝患者在一起時，大多數話題是，注射干擾素給自己帶來了哪些副作用，或者分享一些民間「偏方」。而在「直接抗病毒藥物」出現以後，病友們的聊天內容開始更多地關注這些藥物的最新進展，用病友的話說，「更多的是科學的討論」。而在2015年年初，被稱為印度抗癌藥「代購第一人」的陸勇被捕后無罪釋放，更成為一個「示範」：代購藥物自己服用是沒問題的，不犯法。

小編在上海某三甲醫院了解到，被問起美國葯和印度葯的選擇時，一名丙肝患者坦言：「美國葯太貴了，既然藥效差不多，還是會選擇印度葯。」

丙肝藥物的化

擁有4000萬左右的丙肝患者，但尚無一個丙肝DAA上市，儘管很多產品已經獲得CFDA的優先審評，但上市時間也要推遲到2018年以後。

因此，與其做新的DAA開發，還不如做仿製。一則新葯研發成本太高，二則，競爭太激烈，療效一般的產品還未上市就要被淘汰，三則丙肝DAA更新太快，研發管線薄弱的公司很容易曇花一現。

高昂的治療費用，如沒有國家醫保的支持，這些產品在很難賣起來。而根據以往的經驗，原研產品在專利期內進醫保的可能性不大。如果Harvoni一類的產品進醫保，必然大量患者都會去治療，醫保也許抗不住。因此這些產品要進醫保，除非大幅降價或者等專利到期，仿製葯上市。

葯可以慢慢研發，病卻等不起。小編提醒各位想要代購的朋友，現在市場魚龍混雜，必須要選擇靠譜、正規的渠道購買藥物，以免延誤病情，反而得不償失了。

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