因存在多想嚴重缺陷 廣東丹霞等3葯企GMP證書被收回

網財經6月6日訊 日前，國家食葯監總局轉發了廣東省食品藥品監督管理局發布的2017年第1號「廣東省收回藥品GMP證書公告」，因嚴重違反《藥品生產質量管理規範》規定，化州市華聰葯業有限公司、廣州新洲健康葯業有限公司和廣東丹霞生物製藥有限公司等3家公司的《藥品GMP證書》被依法收回。

公告顯示，GMP認證範圍為中藥飲片(凈制、切制、炒制、蒸制、煅制、炙制、粉碎)的化州市華聰葯業有限公司中藥飲片廠存在嚴重缺陷4項、主要缺陷3項、一般缺陷1項；GMP認證範圍為中藥飲片(凈制、切制、蒸制)的廣州新洲健康葯業有限公司存在嚴重缺陷2項、主要缺陷2項、一般缺陷6項；GMP認證範圍為人血白蛋白、人免疫球蛋白的廣東丹霞生物製藥有限公司存在嚴重缺陷2項。

GMP是《藥品生產質量管理規範》的簡稱，系國際公認的藥品生產和質量管理的基本準則，被收回GMP認證證書就意味著企業失去相關藥品的生產資格。