醫院手術分級管理制度

第一條 為了加強醫療機構手術分級管理，提高醫療質量，保障醫療安全，維護患者合法權益，依據《中華人民共和國執業醫師法》、《醫療機構管理條例》、《醫療事故處理條例》、《醫療技術臨床應用管理辦法》等相關法律、法規、規章和規範性文件，制定本辦法。

第二條 本辦法所稱手術是指醫療機構及其醫務人員使用手術器械在人體局部進行操作，以去除病變組織、修復損傷、移植組織或器官、緩解病痛、改善機體功能或形態等為目的的診斷或治療措施。

第三條 醫療機構實行手術分級管理制度。手術分級管理目錄由衛生部另行制定。

第四條 本辦法適用於各級各類醫療機構手術管理工作。

第五條 衛生部負責全國醫療機構手術分級管理工作的監督管理。

縣級以上地方衛生行政部門負責本行政區域內醫療機構手術分級管理工作的監督管理。

第二章 手術分級及授權管理

第六條 醫療機構應當建立健全本機構手術分級管理工作制度，由醫務部門負責日常監督管理工作。

第七條 根據風險性和難易程度不同，手術分為四級：

一級手術是指風險較低、過程簡單、技術難度低的普通手術； 二級手術是指有一定風險、過程複雜程度一般、有一定技術難度的手術；

三級手術是指風險較高、過程較複雜、難度較大的手術； 四級手術是指風險高、過程複雜、難度大的重大手術。

第八條 醫療機構應當開展與機構級別和登記的診療科目相符的手術。

第九條 三級醫院可以開展各級手術，重點開展三、四級手術。

第十條 二級醫院重點開展二、三級手術。作為區域性醫療中心的二級甲等醫院如具備開展甲級手術的必要條件（包括場地、人員、設備等）的，經省級衛生行政部門批准后，可以開展部分四級手術。登記有重症醫學科診療科目的二級甲等綜合醫院，如開展與其診療科目相適應的四級手術項目，應當向省級衛生行政部門提出申請，經批准後方可開展。

第十一條 一級醫院（含衛生院）可以開展一級手術。具備麻醉科設置，並擁有性能良好的急診搶救設備的一級甲等綜合醫院，如開展與其診療科目相適應的二級手術項目，應當向核發其《醫療機構執業許可證》的衛生行政部門提出申請，經批准並向地市級衛生行政部門備案後方可開展。

第十二條 社區衛生服務中心、衛生服務站、中國小衛生保健所、門診部、診所、衛生所（室）、醫務室等，除為挽救患者生命而實施的急救性外科止血或小傷口處置及其他省級衛生行政部門有明確規定的項目外，一律不得開展一級及以上級別的手術。

第十三條 擇期手術患者，若需要全身麻醉（含基礎麻醉）或需要輸血的手術，其手術級別提升一級。若麻醉前評估（ASA）Ⅲ級（含Ⅲ級）以上，且需要全身麻醉支持，手術應在三級醫院或經衛生行政部門批准可開展部分四級手術項目的二級甲等醫院實施。

第十四條 醫療機構應當建立健全手術准入制度和審批流程，保障醫療質量的持續改進。

第十五條 醫療機構應根據手術類別、專業特點、醫師實際被聘任的專業技術崗位和手術技能，經過專家組臨床應用能力技術審核后，授予醫師相應的手術許可權。

第十六條 醫療機構應當定期評價醫師技術能力，適時調整醫師手術許可權，並納入醫師技術檔案管理。

第十七條 醫療機構開展涉及第三類和第二類醫療技術項目的手術，應當依照相應醫療技術審核標準的要求進行申報。

第十八條 需要非本醫療機構註冊醫師實施或參與手術的，應當按照衛生部及本地區的有關規定執行。

第十九條 手術中,術者和助手應密切配合。參加手術人員在術中對患者應高度負責,不得談論與手術無關的話題,在患者緊張狀態下更應嚴格執行醫療保護性制度。台上會診時,有關人員應隨請隨到,如發生意外,台上和台下醫務人員要積極採取措施,由主刀醫師負責組織搶救,並酌情請示上級醫師或報告有關領導協助處理。手術當中主刀或助手發生意外(如暈倒等情況),由在場的最高職稱人員決定替代人員或啟動人員緊急替代程序。

第二十條 嚴格執行查對制度,防止差錯事故。縫合前,術者和助

手應仔細檢查術野內是否有活動出血和異物存留。手術結束,要對患者的全身情況和手術情況做一全面嚴格檢查。

第二十一條 登記有重症醫學科診療科目的二級綜合醫院，遇有急危重症患者確需行急診手術以挽救生命時，可以開展四級手術，並做好以下工作：

（一）自覺維護患者合法權益，認真履行知情同意的相關程序；

（二）請上一級醫院進行急會診；

（三）手術結束后24小時內，向該院的執業登記機關備案。

第三章監督管理

第二十二條 醫療機構出現下列情形之一的，衛生行政部門不予醫療技術登記；已經准予登記的，應當及時撤銷醫療技術登記：

（一）超出登記的診療科目範圍的；

（二）未通過手術項目專家組臨床應用能力技術審核的；

（三）在手術項目臨床應用能力技術審核過程中弄虛作假的；

（四）雖通過審核，但由於人員、設備及場地等變化不再具備開展某項手術條件的。

第二十三條 醫療機構出現下列情形之一的，衛生行政部門應當立即責令其改正；造成嚴重後果的，依法追究醫療機構主要負責人和直接責任人責任：

（一）開展衛生行政部門廢除或者禁止的手術項目的；

（二）未經衛生行政部門准入擅自開展第二類和第三類醫療技術中的手術項目的；

（三）擅自開展衛生行政部門明確要求立即停止的手術項目的；

（四）擅自開展應當申報並獲准入方能開展的其他手術項目的；

（五）違反衛生行政部門其他相關規定的。 耳鼻喉科手術分級：

四級： (1) 乳突根治術

(2) 經鼻內鏡鼻竇腫瘤切除術;

三級: (1) 食管異物取出術

(2) 除四級以外的喉部手術（喉乳頭狀瘤切除、聲帶息肉摘除術）

(3) 耳廓成形術

(4) 蝶竇篩竇手術

(5) 鼻中隔手術

(6) 除四級以外乳突手術（上鼓室鼓竇鑿開術）

(7) 上頜竇根治術

二級： (1) 扁桃體摘除術

(2) 腺樣體刮除術

(3) 中下鼻甲部分切除術

(4) 鼻甲封閉

一級: (1) 咽鼓管通氣術、、、

(2) 上頜竇穿刺術

(3) 鼓膜穿刺與切開術

(4) 扁桃體膿腫治療

婦科手術分級：

四級： 剖腹探查術（診斷不明）;

三級: (1) 子宮切除術

(2) 子宮肌瘤剔除術

(3) 闊韌帶肌瘤剔除術

(4)簡單陰道、尿道修補術

(5)附件切除、移位、整形術

(6)Ⅲ度會陰裂傷縫合術

(7)Ⅱ度會陰裂傷縫合術

二級： (1) 卵巢囊腫剔除術

(2) 卵巢修補術

(3) 輸卵管系膜囊腫剔除術

(4) 輸卵管結紮術

(5)輸卵管修復整形術

(6)宮外孕手術

一級：(1) 宮頸活檢術

(2) 子宮活檢術

(3) 清宮術

(4) 處女膜切開術

(5) Ⅱ度以下會陰裂傷

(6) 宮頸LEEP刀環形切除術

(7) 宮頸息肉摘除術

(8) 宮頸電凝術

(9) 后穹窿穿刺術

(10) 診斷性刮宮術（子宮內膜活檢）

(11) 宮頸擴張術

(12) 宮頸內口探查術

(13) 子宮輸卵管通液術

(14) 宮頸粘連分離術

(15) 前庭大腺囊腫剔除術

(16) 前庭大腺膿腫切開引流術

骨科手術分級：

四級： (1) 全關節人工關節置換術;

(2) 血管蒂指(趾)再造術;

(3) 斷肢(指,趾)再植術;

(4) 截肢術

(5) 血管移植,皮瓣覆蓋術;

(6) 吻合血管,遊離皮瓣移植術.

三級: (1) 脊柱側彎矯形術;

(2) 嚴重創傷全身合併綜合征的處理;

(3) 關節融合術;

(4) 先天性髖脫位手術;

(5) 截(指,趾)術,半月板切除術;

(6) 骨腫瘤切除術;

(7) 骨疣切除術;

(8) 三翼釘固定拔釘術;

(9) 四肢骨內固定及植骨,內固定取出術;

(10) 各類關節手術;

(11) 開放性骨折擴創複位術;

(12) 皮管成形術修整;

(13) 皮瓣移植術;

（14）遊離肌皮瓣移植術.

二級：(1) 肌健移位術,跟健延長術;

(2)手部健鞘囊腫切除術;

(3)拇指外翻矯形術;

(4)閉合性骨折複位固定術;

(5)低毒性骨膿腫病灶清除術;

(6)骨牽引術.

一級：(1)小關節脫位手法複位;

(2)小關節腔切開引流術.

普外科手術分級：

四級： (1) 全胃切除、胃癌擴大根治術

(2) 膽腸吻合術

(3) 肝左葉、右葉部分外側葉切除及楔形切除術

(4)甲狀腺癌頸淋巴結廓清術

(5) 甲狀旁腺切除術

(6) 新開展的各種手術診斷不明的探查手術

(7)腹主動脈瘤切除術。

(8)動脈瘤切除術。

三級: (1) 四級以外的肝膽胰脾各種手術

(2) 胃部及十二指腸手術，胃腸吻合術

(3) 肝脾損傷的處理

(4) 直腸切除術，回盲部切除術

(5) 結腸造口術，各段結腸癌根治術

(6) 乳癌根治術

(7) 各段腸癌根治術

(8) 腹部損傷腹部損傷剖腹探查術

(9) 腹腔鏡膽囊切除術 (10) 四級手術以外甲狀腺、甲狀旁腺各種手術

二級：(1) 胃穿孔修補術

(2) 胃造口術，吻合術

(3) 大隱靜脈結紮轉流及剔除術 (4) 乳腺單純切除術肌腱移位術,跟腱延長術;

一級：(1) 一次性闌尾切除術 (2) 一次性疝修補術

(3) 無張力補片疝修補術

(4) 體表腫瘤，異物摘除術

(5) 痔核、痔瘺手術

(6) 體表腫物切開引流術

泌尿外科手術分級：

四級： (1) 腎上腺手術

(2) 診斷不明的探查術

(3) 複雜性腎實質取石術

三級： (1) 除四級以外的腎臟手術

(2) 輸尿管手術

(3) 膀胱手術

(4) 前列腺摘除術

(5) 前列腺氣化電切術

(6) 腎囊腫切除術（腔鏡下去頂術）

(7) 尿道下裂成形術

(8) 睾丸下降不全固定術

神經外科手術分級：

四級： (1) 經幕上、下入路各種腫瘤切除術

(2) 經幕上、下入路血管畸形切除術

(3) 經幕上、下入路各類動脈瘤夾閉術

(4) 各種新開展的手術

三級: (1) 除四級外的各種手術

(2) 椎管內外各種手術

(3) 各種神經吻合術

(4) 開放性顱腦損傷手術

(5) 各類顱骨手術

(6) 各類經顱骨鑽孔減壓、引流、抽吸手術 、腦室腹腔分流術、腰池腹腔分流術 二級： (1) 各種複雜頭皮外傷清創縫合術

(2) 各種頭皮腫瘤切除術 (3) 各種外生骨疣切除術

一級： (1) 各種輕度頭皮外傷縫合術

眼科手術分級：

四級： (1) 人工晶體植入術

(2) 眶內腫瘤摘除術

(3) 眶內容物摘除術

三級: (1) 眼瞼再造術

(2) 白內障囊外摘除術

(3) 眼肌手術

(4) 青光眼、白內障手術

(5) 眼瞼成形術

(6) 淚囊、鼻腔吻合術

(7) 除四級以外的眼球手術

(8) 除四級以外的晶體手術 二級: (1) 除三級以外的眼瞼手術

(2) 除三級以外的結膜、角膜手術

(3) 簡單眼外傷（縫合及異物取出）

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