索非布韋距離在中國上市僅一步之遙，這些事情必須搶先知道！

日前，吉利德公司丙肝神葯索非布韋（英文名Sofosbuvir，商品名Sovaldi）國內NDA的申報完成了CDE的審評程序； 9月5日，CFDA的辦理狀態變更為"在審批"，這意味著索非布韋距離在國內的獲批上市僅一步之遙。

相信丙肝患者或者周圍有相關疾病的人應該對吉利德都是比較了解的，自2013年以來，吉利德憑藉丙肝神葯Sovaldi、Harvoni、Epclusa一直稱霸全球肝炎藥物市場，因索非布韋等藥物的使用，全世界多個國家的丙肝患者都可以獲得大約 90% 以上的治癒率。

這次吉利德公司明星產品在上市獲批，是眾望所歸，是大家對藥品質量的肯定，也是廣大患者的福音，而索非布韋又是怎樣一款神葯呢？

索非布韋療效與治療類型：

該藥物是首個無需聯合干擾素就能安全有效治療某些類型丙肝的藥物。臨床試驗證實針對1和4型丙肝，該藥物聯合聚乙二醇干擾素和利巴韋林的總體持續病毒學應答率(SVR)高達90%；針對2型丙肝，該藥物聯合利巴韋林的SVR為89%-95%；針對3型丙肝，該藥物聯合利巴韋林的SVR為 61%-63%。

價格：

除了它的療效，國內最關注的應該是價格，截止發稿日期，官方還沒有正式宣布價格。小編記得，索非布韋在美國上市之初，它的售價為84000美元/療程（1000美元/片），這樣的價格在當時也是引起諸多爭議。考慮經濟、稅務等情況，可能在國內，售價也不會太便宜。就算是丙肝大國，對治療丙肝的藥品需求量，特別是對直接的抗病毒藥物有很大的需求，就算有比較好的醫保體系，可以減免部分費用，但費用依然昂貴，還是會成為很多家庭的負擔。

競爭：

就目前來看，這款葯究竟定價多少還是有很多的不確定因素，因為國內也在逐步上市丙肝的「新治療方案」，一種是國產的針對1型的組合用藥；一種是美國進口的百時美施貴寶的聯合用藥。隨著國外市場的逐漸飽和，又是丙肝大國，很多歐美葯企巨頭都將目光盯上這塊肥肉。

在國內的申報順序上，索非布韋位於BMS達拉他韋和阿舒瑞韋、強生西美瑞韋以及歌禮丹諾瑞韋之後。競爭還是比較激烈的，當然我們是希望這種競爭最終的結果是我們的丙肝患者受益，讓藥品有一個合理的價格，讓大家都可以真正的有「葯」可醫。

對於國內的患者來說，還有一種性價比高治療方案--印度的仿製藥方案，它的可實施性比較高的，價格也是比較容易接受的。印度丙肝新葯從2015年開始陸續上市有：索非布韋，達卡它韋，吉二代，吉三代，吉四代，覆蓋丙肝全基因1-6型，治癒率95-99%，該仿製葯在印度上市的價格是：一個療程綜合費用人民幣0.6~1.3萬左右。