創新葯受重視 新醫保目錄將攪動億萬醫藥市場

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摘要：日前，人力資源和社會保障部印發了《人力資源社會保障部關於印發國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄（2017年版）的通知》。一份近14億人期盼的目錄可能將會攪動整個醫藥行業。

本報記者 梁文艷報道

一份近14億人期盼的目錄可能將會攪動整個醫藥行業。

日前，人力資源和社會保障部印發了《人力資源社會保障部關於印發國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄（2017年版）的通知》（以下簡稱醫保目錄）。

此次新公布的醫保目錄對於患者來說可謂喜憂參半。在結合民眾意願以及其他因素綜合考慮之後，新的醫保目錄中增加了91種兒童葯、中成藥1238種（包含民族葯99種）以及創新葯。而壞消息是有45種專利救命葯（部分抑制腫瘤的藥物）由於價格太高仍在談判中。

據記者了解，更新版的醫保目錄不僅由範例（對藥品目錄的編排格式、名稱劑型規範、限定支付範圍等內容的說明）、西藥、中成藥以及中藥飲片四部分組成，還相較於2009年的醫保目錄在規範方面以及醫保用藥管理方面得到了優化。

此外，按照醫保目錄要求，各省市要在2017年7月31日前發布本地基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄。各省市社保主管部門對新本《藥品目錄》中的甲類藥品不得進行調整，乙類目錄的調整數量（含調入、調出、調整限定支付範圍）不得超過國家乙類藥品數量的15%。有業內觀察者認為，2017年新版醫保目錄有望在8月份開始執行。

兒童葯、中成藥成亮點

據了解，此次新版醫保目錄中共收載西藥與中成藥藥品2535種，相較於2009年的醫保目錄增加了339個。其中，西藥有1297種，中成藥1238種（包含民族葯99種）新增兒童葯91種。而對於中藥飲片這一部分，此次醫保目錄並未作出新的調整。醫保目錄新增藥品這對參保患者來說，減輕了用藥負擔，這無疑是個好消息。

有數據顯示，在此次的醫保目錄調整中，西藥增長幅度約為4.3%，而中成藥（包括民族葯）增加了7%，增長幅度超越了西藥。在北京中醫藥大學中藥學院教授、博士生導師張貴君看來，新版醫保目錄重點支持了中藥品種，也會使相應公司的受益程度和投資機會進一步增大。

張貴君在接受《產經新聞》記者採訪時認為，之前的醫保目錄藥品與民眾臨床用藥需求存在脫節現象，而新版醫保目錄增加了不少藥品，可以起到一部分緩解的作用。此次醫保目錄更新相比2009年的確有了很大的改觀，不僅有多種藥品被收載，而且一些並沒有多大作用的輔助性藥物也已被剔除。

有業內觀察者認為，雖然此次增幅與2009年醫保目錄增長幅度基本持平，但在新醫改的大環境下，此輪依然增加超過了300個品種，略超市場預期。

人社部醫療保險司司長陳金甫表示，與現行目錄相比，2017版《藥品目錄》新增339種藥品，其中，甲類藥品西藥增加了53個品種，中成藥增加38個品種。民族葯增加了43個品種。這旨在向臨床價值和重大疾病傾斜，關注婦科兒科，國家將支持中藥，並鼓勵創新。

陳金甫分析，調入藥品重點考慮臨床價值高的新葯、地方乙類調整增加較多的藥品以及重大疾病治療用藥、兒童用藥、急搶救用藥、職業病特殊用藥等。

那麼，此次新版醫保目錄與2009年的醫保目錄有什麼不同之處呢？在經濟學專家宋清輝看來，新發布的醫保目錄和之前的醫保目錄最大的不同在於首次開啟了醫保藥品談判准入機制，貴重藥品老百姓也買得起了。

值得點贊的是，目前的兒童專用藥長期匱乏，在孩子生病時，醫院專用兒童葯寥寥無幾，很多兒科醫生開出的多數藥品並非兒童專用藥，家長在給孩子服藥時也只能靠掰以及減量。

針對兒童專用藥缺乏，國家相關部門也下發了鼓勵支持國內葯企研發並生產兒童葯的相關政策。不僅如此，凡是研發與生產兒童葯的企業，可以在醫保報銷及招標採購環節等方面給予政策支持。

不難看出，本次醫保目錄新增兒童葯91種，其新增數量逐年上升也與近幾年鼓勵葯企研發兒童葯息息相關。

宋清輝在接受《產經新聞》採訪時認為，醫保目錄最大的亮點就是新增了91種兒童用藥以及中成藥，新增的兒童用藥對於兒童來說有了更進一步的保障。

創新葯受重視

近幾年出現一個有趣的現象，國內一些製藥企業的自主研發藥品一經問世便讓進口藥品的價格進一步「縮水」，自主研發的藥品無論從藥用安全還是價格上都給患者帶來不少實惠。然而，自主研發的一些創新葯並沒有納入的醫保目錄中。

基於上述因素，在去年人社部發布的醫保目錄徵詢意見階段，收載國內創新葯的呼聲可謂「水漲船高」。

據相關葯企負責人曾接受媒體採訪時表示，創新葯進入目錄無論對創新惠及民生，還是推動產業發展都是至關重要的。目前的創新葯進入醫保目錄耗時過長，藥物銷量甚至新產品研發受到很大的限制，建議推動創新葯進入醫保目錄，以滿足臨床需求，加速產業化，鼓勵創新。

據了解，此次新版醫保目錄已將國產創新葯全部納入。對此，有分析文章認為，醫保目錄已經8年沒有更新，在這8年裡其實也是本土葯企更多轉向自主研發、加大創新葯投入的階段，市場上也湧現出了不少有競爭力的國產創新葯。在與進口創新葯相比，國產創新藥性價比突出，在價格方面具有較大的優勢。

據記者了解，此次進入醫保目錄的國產創新葯例如鹽酸埃克替尼、康柏西普等都是國內葯企自主研發的新葯並且都是老百姓眼中的救命葯。比如，鹽酸埃克替尼是第一個自主研發的小分子靶向抗癌藥物。而鹽酸埃克替尼能夠「榜上有名」也再一次說明了國家對自主研發的創新葯的重視。

宋清輝認為，進入醫保目錄中的創新葯（側重新葯抗癌葯）代表著國家對藥品的扶持有所轉向，納入醫保的多個創新葯後續有望通過談判后獲得醫保支付資格。據國聯證券發布的報告顯示，醫保目錄將重點考慮新葯等品類，這與國家近期鼓勵創新葯和重視臨床療效的著眼點一致。

事實上，此次新公布的醫保目錄對於患者來說有一個好消息和一個壞消息。好消息就是醫保目錄中收載了91種兒童葯、中成藥1238種（包含民族葯99種）以及創新葯。而壞消息是有45種專利救命葯（部分靶向腫瘤的藥物）由於價格太高目前仍在談判中。

張貴君認為，進入醫保目錄的藥品，不一定是能夠通過質量標準與臨床療效一致性評價的，在品種納入的形式方面還有待於改進。

據報道稱，經過專家評審同步確定了45種擬談判藥品均為臨床價值較高但價格相對較貴的專利、獨家藥品，下一步將確認企業是否具有談判意向後，向社會公布擬談判藥品名單並按照相關程序組織談判。

陳金甫曾表示，創新葯將部分引入醫保談判機制，但引入多少取決於醫保基金承受能力。

1.5萬億醫藥市場或「洗牌」

一位不願意透露姓名的醫藥代表告訴《產經新聞》記者，對於國內的製藥企業，誰都想把自己的藥品納入醫保目錄，但是對於誰進誰出其實存在很多「博弈」。

毫無懸念，能夠納入醫保目錄的藥品在很大程度上影響著葯企的銷售量和利潤。以主治呼吸道感染、微惡風寒等功能的熱毒寧注射液為例，該種藥物在2009年並未納入醫保目錄中，其當年的銷售收入僅為1.98億元，但自2010年進入醫保目錄之後，熱毒寧注射液以「快如迅雷」般高速增長，其銷售業績在2015年就高達14億元。

和熱毒寧注射液一樣，鹽酸右美托咪定注射液進入醫保目錄后，其藥品在2015年的國內銷售額約為7億元人民幣，在2016年前三季度該產品在國內銷售額就已達到6.8億元人民幣。

業內觀察者認為，能否進入醫保目錄對產品銷量很關鍵，本次新納入醫保目錄的品種未來的銷售收入以及市場份額都將進一步擴大，不排除一些產品會出現翻倍式增長。不過，銷售放量還需要時間，接下來各地將展開招標工作，預計入選品種的銷量變化最快也要到今年下半年或明年才能體現出來。

據資料顯示，曾在2009年的醫保目錄調整就催生了數十個銷售破十億的品種，而今年入圍醫保目錄的葯企也將迎來高銷售量，將會有1.5萬億的醫藥市場。

業內人士指出，一些藥品進入國家醫保目錄后，有望進入各省招標，未來市場銷量也會隨之放大。

通過記者不完全統計顯示，包括貝達葯業、人福醫藥等40餘家上市葯企發布了進入醫保目錄的新產品。

那麼，新誕生的醫保目錄能否會攪動億萬「大蛋糕」呢？記者注意到，貝達葯業日前發布公告稱，埃克替尼是第一個擁有自主知識產權的治療肺癌的靶向葯，本次納入國家醫保目錄將有利於產品的銷售，對公司經營業績的影響暫無法估計。

記者查看了貝達葯業所生產的埃克替尼在2015年銷售收入9.1287億元，2016年僅上半年，該產品的銷售收入就高達5.1845億元。

在深圳市思格洛投資發展有限公司總經理羅高瞻看來，根據以往醫保目錄發布的情況來看，新進品種很可能在1-3年迅速增長，部分臨床急需、療效明確的品種可能獲得較大的增長。

羅高瞻在接受《產經新聞》記者採訪時認為，進入醫保目錄的品種是否能夠得到爆髮式增值，也跟所在治療領域空間是否足夠大、能否保持增加市場份額、醫生的用藥黏性及患者接受程度有很大的關係。因此，未來療效好的品種將會對整個醫保市場進行重構。

也有業內人士認為，新版醫保目錄對行業產生多大的顛覆性影響，還要看此後出台的「醫保支付管理辦法」，如何約束目錄內藥品的使用，兩者結合下，1.5萬億的藥品市場有望迎來重大調整。