輿情速覽 | 海洛因濫用情況如何？"神醫劉洪斌"廣告還在播?

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輿情速覽

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8月14日，最高人民法院、最高人民檢察院聯合發布了《關於辦理藥品、醫療器械註冊申請材料造假刑事案件適用法律若干問題的解釋》（以下簡稱《解釋》），並於9月1日起施行。《解釋》規定了六種情形將被認定「情節嚴重」，以提供虛假證明文件罪處五年以下有期徒刑或者拘役，並處罰金。

醫療器械臨床試驗備案管理徵求意見

國務院日前修訂《醫療器械監督管理條例》，醫療器械臨床試驗機構由資質認定改為備案管理。國家食品藥品監管總局為此起草了《醫療器械臨床試驗機構條件和備案管理辦法（徵求意見稿）》。

《徵求意見稿》提出，具有二級甲等以上資質的醫療機構可備案開展醫療器械臨床試驗，承擔需進行審批的第三類醫療器械臨床試驗的，應為三級甲等醫療機構；具有醫療器械臨床試驗管理部門，並具有對臨床試驗的組織管理和質量控制能力；主要研究者應具有高級職稱，參加過3個以上醫療器械臨床試驗，辦理備案專業應與醫療機構執業許可診療科目一致等。

——《健康報》

質檢總局對部分舊醫療器械採取緊急控制措施

8月14日，質檢總局在官網發布公告稱，近期，有企業向出入境檢驗檢疫部門申報進口舊醫療器械，涉及HS編碼分別為：9027809900（其他理化分析儀器及裝置）和9027500000（使用光學射線的其他儀器及裝置）。

經有關部門和專家分析認為上述兩個編碼項下的舊醫療器械安全風險極大，為保護人民生命健康安全，經商務部和國家食品藥品監管總局，根據《中華人民共和國進出口商品檢驗法》及其實施條例和《出入境檢驗檢疫風險預警及快速反應管理規定》（質檢總局令第1號），決定自本公告發布之日起，對HS編碼9027809900和9027500000項下的舊醫療器械採取緊急控制措施，禁止其入境（生產產品售後維修的除外）。

——質量新聞網

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2016藥物濫用報告：海洛因濫用勢頭得到遏制

據國家食品藥品監管總局網站消息，日前，國家食品藥品監管總局發布《國家藥物濫用監測年度報告(2016年)》。年度報告對2016年藥物濫用監測情況進行了分析，重點描述了海洛因、合成毒品、醫療用藥品以及新發生藥物濫用情況，並通過比較近五年的監測數據，顯示了藥物濫用現狀、特徵以及流行趨勢。

報告指出，海洛因濫用者佔比(45.0%)與2015年相比下降3.6個百分點，近五年呈持續下降趨勢。

——新聞網

"神醫劉洪斌"廣告還在播？遼寧食葯監局責令停播

遼寧瀋陽經濟技術開發區檢察院近日收到群眾對地方某電視台播放「蒙葯心腦方」藥品廣告虛假宣傳問題的強烈反映。對此，檢方向遼寧省食品藥品監督管理局發出建設性預防檢察建議。

遼寧省食葯監局在收到檢察建議后，立即對相關藥品生產公司展開調查，並對廣告中涉及的藥品進行抽檢，現已責令該公司停播違法藥品廣告，同時將違法廣告移送工商行政管理部門，撤銷該藥品有效期內18個藥品廣告批准文號。

——封面新聞

廣葯白雲山攜手京東 上門回收家庭過期葯

廣葯白雲山與京東攜手，在全國10個重點城市開展上門回收家庭過期藥品活動，消費者足不出戶就可完成過期葯的免費更換。同時，廣葯白雲山還在200多個城市同步開展過期藥線下換藥。消費者只要登錄京東官網或手機APP，搜索「過期葯」三個字，就可以進入過期葯回收頁面，再按照提示登記相關回收信息。京東快遞小哥會根據物流信息上門回收過期葯，並贈送「滿59減20」的代金券，供消費者在京東大藥房（限京東自營藥品）購買藥品使用。廣葯白雲山將對本次活動中收集到的所有過期藥品進行專業化銷毀。

——TechWeb

2017年前七月北京藥品抽檢上千批次 僅1批不合格

日前，北京市食品藥品監督管理局發布2017年7月北京市藥品質量安全公告，本次共完成藥品監督抽檢464批次，未檢出不合格。據了解，北京市食葯監局共完成藥品監督抽檢1358批次，其中僅1批次不合格，合格率約為99.93%。不合格的這批次藥品為山西利豐華瑞製藥有限責任公司生產的維生素B12片(生產批號為20160402)，由朝陽區食品藥品安全監控中心檢出性狀不合格。

——經濟網