質量新聞網訊 根據2016年度藥品質量監督抽驗工作計劃,新疆維吾爾自治區食品藥品監督管理局組織各地(州、市)食品藥品監管部門、藥品檢驗機構對全區藥品生產、經營企業和使用單位的藥品進行了監督抽驗。
2016年度藥品監督抽驗計劃涉及化學葯、中成藥、抗生素、生化葯四大類。經檢驗,第二批共17批次藥品不符合標準規定。
新疆維吾爾自治區食品藥品監督管理局已責成相關企業所在地食品藥品監管部門按照有關法律法規規定,對監督抽檢中不符合標準規定產品及其經營使用單位依法進行查處。
不符合標準規定藥品名單
序號 | 檢品名稱 | 藥品類別 | 標示生產企業 | 生產單位所在省份 | 藥品規格 | 生產批號 | 被抽樣單位 | 檢驗機構 | 檢驗結果 | 不合格規定項目 |
1 | 呋喃唑酮片 | 化學藥品 | 山西雲鵬製藥有限公司 | 山西 | C141101 | 0.1g | 昌吉市達康醫藥連鎖有限責任公司呼圖壁東風路九之靈分店 | 昌吉州食品藥品檢驗所 | 不合格 | 溶出度 |
2 | 清肺抑火片 | 中成藥 | 雲南省曲靖葯業有限公司 | 雲南 | 150808 | 0.6g | 巴里坤縣城鎮天龍大藥房 | 哈密地區藥品檢驗所 | 不符合規定 | 重量差異 |
3 | 腦心舒口服液 | 中成藥 | 湖北福廣製藥有限公司 | 湖北 | 20141115 | 每支裝10ml | 巴楚縣夏氏大藥房 | 喀什所 | 不符合規定 | 相對密度、裝量差異 |
4 | 清火膠囊 | 中成藥 | 江西藥都仁和製藥有限公司 | 江西 | 150707 | 每粒裝0.5g | 烏魯木齊市金達康醫藥連鎖第八十五分店 | 自治區食品藥品檢驗所 | 不符合規定 | 崩解時限、含量測定 |
5 | 葡萄糖酸鈣氯化鈉注射液 | 化學葯 | 迴音必集團(江西)東亞製藥有限公司 | 江西 | 2014121362 | 100ml:葡萄糖酸鈣1g與氯化鈉0.9g | 英吉沙縣芒辛鄉衛生院 | 喀什所 | 不符合規定 | 可見異物 |
6 | 復方氨基酸注射液(18AA-1) | 化學葯 | 安徽豐原葯業股份有限公司 | 安徽 | 160328K3 | 按氨基酸500ml;35g | 澤普縣人民醫院 | 喀什所 | 不符合規定 | 可見異物 |
7 | 注射用頭孢呋辛鈉 | 抗生素 | 山東潤澤製藥有限公司 | 山東 | 301140502 | 1.0g | 英吉沙縣人民醫院 | 喀什所 | 不符合規定 | 溶液的顏色 |
8 | 藿香正氣水 | 中成藥 | 吉林鑫輝葯業有限公司 | 吉林 | 5150461 | 每支裝10ml | 巴楚縣愛民醫院 | 喀什所 | 不符合規定 | 裝量、含量測定-陳皮 |
11 | 生脈飲(党參方) | 中成藥 | 湖北紐蘭葯業有限公司 | 湖北 | 20141202 | 每支裝10毫升 | 莎車縣天泉醫院 | 喀什所 | 不符合規定 | 裝量 |
12 | 藿香正氣水 | 中成藥 | 武漢鑫瑞葯業 | 湖北 | 20140612 | 每支裝10ml | 葉城縣瑪麗醫院 | 喀什所 | 不符合規定 | 裝量 |
13 | 玫瑰花口服液 | 中成藥 | 喀什崑崙維吾爾葯業股份有限公司 | 新疆 | 201505112 | 每支裝10ml | 葉城縣鐵提鄉衛生院 | 喀什所 | 不符合規定 | 紫外光譜鑒別 |
14 | 抗病毒口服液 | 中成藥 | 武漢金聯葯業有限公司 | 湖北 | 20141002 | 每支裝10ml | 麥蓋提縣萬盛大藥房 | 喀什所 | 不符合規定 | 裝量 |
15 | 清火膠囊 | 中成藥 | 江西藥都仁和製藥有限公司 | 江西 | 150707 | 每粒裝0.5g | 烏魯木齊市金達康醫藥連鎖第八十五分店 | 自治區食品藥品檢驗所 | 不符合規定 | 崩解時限、含量測定 |
16 | 氯黴素滴眼液 | 抗生素 | 石家莊格瑞葯業有限公司 | 河北 | 151006 | 8ml:20mg | 巴楚縣孜明醫院 | 喀什所 | 不符合規定 | 裝量 |
17 | 鮮竹瀝 | 中成藥 | 四川省通園製藥有限公司 | 四川 | 141209 | 每支裝10ml | 巴楚縣德仁堂大藥房 | 喀什所 | 不符合規定 | 裝量 |