2家醫藥公司被限期整改

廣東省食品藥品監督管理局在監督檢查中發現，廣東中天醫藥有限公司等2家公司不符合《藥品經營質量管理規範》相關條款的規定，依據《藥品醫療器械飛行檢查辦法》（國家食品藥品監督管理總局令第14號）、《藥品經營質量管理規範認證管理辦法》等規定，依法責令其限期整改，現予以公布。企業應在責令整改通知下發之日起1個月內完成整改，並向我局報送整改報告並申請複檢。

序號

企業名稱

藥品經營許可證

/GSP認證證書

主要不符合

GSP的事實

責令整改日期

備註

1

廣東中天醫藥有限公司

許可證號:

粵AA7570877

證書編號:

A-GD-14-0244

註冊地址:

佛山市南海區里水鎮北沙鶴暖崗中天路1號1樓

2017年7月19日，佛山市食品藥品監督管理局組織的飛行檢查中發現

1.企業在質量管理體系關鍵要素髮生重大變化時，未組織開展內審。

2.企業留存的供貨單位銷售人員資料不全。

3.企業未任命質量負責人擔任高層管理人員。

4.藥品與非藥品混放。

5.特殊管理的藥品的儲存設施不符合國家規定。

6.文件無標明版本號。

7.企業未定期審核、修訂文件。

8.待驗藥品無設置狀態標識。

9.驗收完藥品后，未對原包裝加封及標示。

2017年7月28日

2

佛山市南海中天葯業連鎖有限公司

許可證號:

粵BA7570060

證書編號:

B-GD-15-042

註冊地址:

佛山市南海區里水北沙鶴暖崗中天路1號3樓

2017年7月20日，佛山市食品藥品監督管理局組織的飛行檢查中發現：

1.企業未定期開展質量管理系統內審。

2.企業在質量管理體系關鍵要素髮生重大變化時，未組3.織開展內審。

4.企業未定期審核、修訂文件。

5.質量管理部門未組織對藥品供貨單位質量管理體系和服務質量進行定期考察和評價。

2017年7月31日

特此通告。

佛山市食品藥品監督管理局

2017年8月15日