癌症免疫療法中外發展現狀

美國市場的現狀

由於癌症治療的艱苦，從科萊醫生意識到或許可以用免疫學的方法來治療癌症， 只要有一線希望， 科學家就會去努力。2010年7月29日，哈佛醫學院的康德夫(Kantoff)醫生領導的一個三期臨床試驗在新英格蘭醫學雜上發表。這是一個嚴格設計的雙盲， 安慰劑控制，多家醫院合作的臨床試驗， 對象是用激素冶療無效的512例晚期前列腺患者， 實驗組的病人平均生存期是25.8個月， 而安慰劑組是21.7個月， 結論是此療法可使晚期前列腺癌患者多生存4.1個月。美國FDA根據此研究批准了該療法的使用。

這也是目前唯一在美國市場上允許使用癌症免疫療法的癌症。治療方法簡單說來， 是用抽取並分離病人血液中的免疫細胞， 送到特定實驗室， 然後在與一起前列腺酸性磷酸酶培養後分三次輸回該癌症患者， 每次間隔二周， 這是FDA規定的標準方法。

市場的現狀

筆者於1997年離開醫務界， 對於醫務界的癌症治療現狀不是十分清楚。最近媒體報道癌症免疫療法在國內很多三甲醫院開展，廣告宣傳泛濫成災。令人震驚的是筆者通過網路搜索發現光明網記者李然於9月4日報道，國家衛計委衛政申復(2014)0657，0658兩個文件， 衛計委未組織開展自體免疫細胞(T細胞，NK細胞)治療技術相關的臨床試驗， 也未批准任何醫療機構開展自體免疫細胞(T細胞，NK細胞)治療。

據報道， 有些醫院用癌症免疫療法效果很好，並有"實際數據"。根據美國FDA規定，這種治療方案必須要在FDA批准的基礎上進行多家醫院合作的臨床試驗， 臨床試驗分0、1、2、3、4期， 絕大多數要等3期臨床試驗結束後由FDA醫學專家來進行評估， 批准進入市場后， 也要進行4期來跟蹤長期副作用、長期存活率。而中間很重要的一環是， 出資方要雇獨立於公司、醫院、政府的私人公司進行檢查， 這種檢查貫穿臨床試驗整個過程以確保實驗數據的準確公正，FDA也會在每個階段進行審查。筆者認為癌症免疫療法對癌症患者無任何幫助， 市場上的癌症免疫療法應該被禁止， 直到食品藥品監督管理局和/或衛計委批准與國際接軌的多中心臨床試驗的有效結果。

消費者應該知道真相

1．晚期前列腺癌是美國市場上唯一允許的使用癌症免疫療法的病症。

2．據前述報道，食品藥品監督管理局CFDA和衛計委從來沒有被批准進行癌症免疫療法臨床試驗， 少數醫院自主進行的單中心臨床試驗結果從來沒有獲得過批准。

3. 三甲醫院進行癌症免疫療法(或者癌症生物療法)都是處於"無政府狀態"。

4. 任何公司和媒體從事癌症免疫療法的商業宣傳都是虛假宣傳，根本不是繼手術、化療、放療后的第四種療法。

筆者呼籲食品藥品監督管理局和/或衛計委對癌症免疫療法干預，不要讓癌症患者增加經濟負擔，耽誤正規治療