乾貨〡西藥備考知識附思維導圖

法規

執業藥師與藥品管理

藥品與藥品安全管理

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一、藥品和藥品安全（一）藥品的界定1.藥品特指：人用藥品，不包括獸葯和農藥。

2.藥品的使用目的是：用於預防、治療、診斷人的疾病，有目的地調節人的生理機能；【小貼士】使用方法要求必須遵循規定的適應症或者功能主治、用法和用量。

3.藥品的法定範圍包括：中藥材、中藥飲片、中成藥、化學原料葯及其製劑、抗生素、生化藥品、放射性藥品、血清、疫苗、血液製品和診斷藥品等。具體可以將藥品大致分為三類：

【小貼士】由於在藥品註冊分類中，只有「中藥、化學藥品、生物製品」的分類；沒有「生化藥品」的註冊類別，對生化藥品的報批通常根據藥品製造中更多依賴生物技術或化學技術來決定是按生物製品還是按化學藥品審批。

4.藥品不單指：藥物成品或者藥物製劑，也包括原料藥物和中藥材。5.《藥品管理法》界定的藥品包括：診斷藥品。

（二）質量特性和特殊性1.藥品的質量特性（1）有效性：滿足預防、治療、診斷人的疾病效果。【小貼士】 按在人體達到所規定的效應程度分為「痊癒」、「顯效」、「有效」。國際上有的採用「完全緩解」、「部分緩解」、「穩定」。

（2）安全性：有效性大於毒副反應，或可解除、緩解毒副作用。 （3）穩定性 ：保持其有效性和安全性的能力。（4）均一性：每一單位產品都符合有效性、安全性的規定要求。

西藥一

藥物與藥學專業知識

藥物理化性質與藥物活性

西藥二

解熱、鎮痛、抗炎葯及抗痛風葯

解熱、鎮痛、抗炎葯

1.解熱鎮痛抗炎葯

是一類具有解熱、鎮痛，而且大多數還有抗炎、抗風濕作用的藥物。（也稱非甾體抗炎葯）

2.藥物分類

3.代表藥物

對乙醯氨基酚（撲熱息痛）

作用特點：解熱鎮痛作用強、抗炎作用弱、發熱首選對乙醯氨基酚

主要用於：中、重度發熱；緩解輕、中度疼痛；輕中度骨性關節炎的首選葯

選擇性COX -2抑製劑

優點：可避免胃腸道損害

缺點：促進血栓形成，心肌梗死、腦梗死避免使用

西藥

綜合

藥品調劑和藥品管理

藥學計算