湖南17葯企GMP證書被收！

文章來源：賽柏藍

「GMP」是英文Good Manufacturing Practice 的縮寫，中文的意思是「良好作業規範」，或是「優良製造標準」，是一種特別注重在生產過程中實施對產品質量與衛生安全的自主性管理制度。它要求生產企業應具備良好的生產設備，合理的生產過程，完善的質量管理和嚴格的檢測系統，確保最終產品的質量（包括食品安全衛生）符合法規要求。

近日，湖南17葯企GMP證書被收回！

其中有一家還涉嫌生產違規、虛開發票！

▍葯企虛開票、生產違規，GMP證書被收

7月11日，湖南省食葯監局發布公告：收回「湖南省自然堂中藥飲片有限公司」的GMP證書。

公告顯示，2016年12月9日，該葯企被查到虛開銷售票據，被罰后在2017年4月6日，又被查到同類問題；隨後葯監部門對其進行「中藥飲片專項檢查」，發現違規，導致葯企最終GMP證書不保。

▍開銷售票據、稅務發票，收4個點費用

湖南省自然堂中藥飲片有限公司分別於2016年9月17日和10月5日向婁底市婁星區雙江衛生院提供中藥飲片銷售票據，按開票金額185，985元的4％收取費用7439.4元。

2017年1月4日，向湖南琦琪製藥有限公司提供中藥飲片銷售票據，按開票金額為63094.5元的4％收取費用2523.78元。

2017年4月6日，邵陽市局發現該公司於2015年10月20日為湖南湘杏葯業有限公司開具了枸杞等16種中藥飲片銷售金額為174707元的稅務發票，從中獲取開票費用6988.28元，經邵陽市局核實，該公司不能提供批生產記錄，也從未生產過上述飲片品種。

5月25日，邵陽市局組織對該公司進行中藥飲片專項檢查，發現該公司存在醋乳香未進行松香酸雜質檢查等問題。最終這家葯企被責令停產、停業整頓；沒收違法所得、合計罰款37953.12元、GMP證書被收回。

▍17葯企GMP證書被收

7月11日，湖南還收回了另一葯企的GMP證書，也是中藥飲片企業。

據統計，6月份至今，各省食葯監局共計收回17張GMP證書，有16張是中藥飲片企業。

另外，今年以來截止到7月份，總局發布過10次中藥飲片不合格的公告發布，涉及384批次產品。

加大力度查中藥飲片，規範其市場、保障其質量，呼應了飲片在當前醫改中的特殊地位（不取消加成、不佔葯佔比等等），拉開其發展的黃金期，也算是給政策吃了個定心丸。