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COMPASS研究:或將開啟冠心病抗栓治療新時代

8月27日,在2017年歐洲心臟病學會年會(ESC2017)上備受矚目的COMPASS研究結果發布。

作者丨small year

來源丨醫學界心血管頻道

目前,阿司匹林是冠狀動脈疾病或外周血管疾病臨床治療的金標準,但對於冠狀動脈疾病(CAD)或外周動脈疾病(PAD)患者仍存在發生心臟病,中風或死亡風險,那麼,如何進一步降低心血管事件發生風險是醫學圈廣泛關注的問題。

近年來,利伐沙班等新型抗凝藥物應用於房顫卒中預防及靜脈血栓治療中,既往有研究證實,阿司匹林與小劑量的利伐沙班聯用能有效預防冠心病心肌梗死,但是在對於冠心病抗栓治療上還缺乏證據,這才有了COMPASS研究。

8月27日,在2017年歐洲心臟病學會年會(ESC2017)上備受矚目的COMPASS研究終發布,結果表明使用阿司匹林聯合低劑量利伐沙班可改善穩定心血管疾病患者結局

COMPASS研究是一項國際、雙盲、隨機對照試驗,研究人員主要探討了利伐沙班以及阿司匹林的三種不同治療方案,包括聯合使用利伐沙班和阿司匹林,以及單獨使用利伐沙班,在冠狀動脈疾病(CAD)或外周動脈疾病(PAD)患者發生心肌梗死,腦卒中和心血管死亡風險的療效和安全性,研究的主要終點為發生心肌梗死、卒中和心血管死亡所組成的複合重點。

研究納入了來自美國北部及南部、亞洲、西歐和東歐、南非和澳大利亞等33個縣的558個中心的冠狀動脈疾病(CAD)或外周動脈疾病(PAD)27395例患者,研究人員將患者隨機分為三組:第一組是利伐沙班2.5 mg每日兩次和100 mg阿司匹林每日一次聯合使用;第二組是5.0 mg利伐沙班每日兩次;第三組(對照組)是100 mg的阿司匹林每日一次。

COMPASS研究結果1(圖片來源於《新英格蘭雜誌》)

COMPASS研究結果顯示,與使用單葯阿司匹林組相比,阿司匹林聯合低劑量利伐沙班治療可降低24%心血管死亡、卒中或心臟病發作的風險,並提高18%的存活率。然而,利伐沙班5mg每日兩次單葯治療的效果卻並不優於阿司匹林單葯治療。利伐沙班聯合阿司匹林治療可增加出血的風險,最常見的出血部位是胃或腸,但是並沒有顯著增加死亡或腦出血的風險。

值得一提的是在COMPASS研究中納入7470名外周動脈疾病(PAD)患者,其中三分之一的患者為吸煙者,44%的患者患有糖尿病,同時,吸煙和糖尿病也是發生外周動脈疾病(PAD)的兩大主要危險因素,平均隨訪時間21個月。

COMPASS研究結果2(圖片來源於《新英格蘭雜誌》)

研究結果分析顯示,與使用單葯阿司匹林組相比,阿司匹林聯合低劑量利伐沙班治療可使PAD患者發生心肌梗死,腦卒中和心血管死亡風險降低31%,其中,PAD患者發生心血管死亡、中風或心肌梗死風險降低28%,肢體致命性缺血(包括截肢)的風險降低46%。與阿司匹林單葯治療相比,利伐沙班單葯治療並不能降低重大不良心血管事件的發生,但可降低重大不良肢體事件的發生。

然而,心血管不良事件與肢體不良事件的複合終點上,利伐沙班單葯治療的效果並不優於阿司匹林。

雖然阿司匹林聯合少劑量利伐沙班治療PAD患者可增加大出血的風險,但並沒有增加致命或關鍵器官出血的風險,而且最主要的是大出血是可治療的。

COMPASS研究人員表示,「到目前為止,阿司匹林是冠狀動脈疾病或外周血管疾病臨床治療的金標準,現在阿司匹林聯合少劑量利伐沙班減少患者主要不良心血管事件和30%以上的重大不良事件發生,這種聯合療法對高危患者來說將帶來很大的益處。」

參考資料

1.Rivaroxaban plus aspirin reduces adverse events in patients with peripheral artery disease (COMPASS-PAD).ESC. 27 Aug 2017.

2.Rivaroxaban plus aspirin improves outcomes in stable cardiovascular disease (COMPASS).ESC.27 Aug 2017.



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本文由 yidianzixun 提供 原文連結

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