【關注】中國醫藥研發創新高峰論壇順利召開

9月3日，在2017年（第34屆）全國醫藥工業信息年會醫藥研發創新高峰論壇上，國家衛生計生委科教司新藥專項實施管理辦公室顧金輝處長、醫學科學院藥物研究所所長蔣建東、深圳微芯生物科技有限公司總裁魯先平、信達生物製藥（蘇州）有限公司董事長兼總裁俞德超、成都國際生物產業城投資開發有限公司招商運營部經理彭博、基石葯業副總裁王辛中、江蘇恆瑞醫藥股份有限公司全球研發總裁張連山、上海交通大學藥學院院長朱建偉、禮來外部創新高級副總裁薄科瑞（Kerry L. Blanchard）、醫藥工業信息中心副主任華雪蔚分別做了主題報告。

顧金輝指出，近年來，「重大新葯創製 」科技重大專項取得了顯著的成效。「十三五」期間，要堅持創新定位，進一步落實創新驅動發展戰略，突出需求導向，強化系統集成，創新組織機制，在重點領域實現「突」的跨越，產出標誌性成果。同時，在布局上要聚焦重大品種和關鍵技術研發，加強核心創新平台和能力建設。

魯先平為我們分享了「新葯創新：的發展之路」。他認為，目前的新葯研製技術仍有短板，資本市場不夠成熟，利益機制亟待解決，管理體系有待完善等，這些都是制約醫藥核心競爭力的關鍵。新一代的醫藥企業家，應該以科學為導向，以滿足臨床需求為宗旨，以研發為中心，並關注宏觀政策以及全球的新型生物醫藥動態。在全球化方面，不少葯企已經作出了非常好的嘗試。「我們希望將來更多的創新葯能夠進入世界市場，醫藥一定是全世界的醫藥。」他說。

俞德超提到，的上市產品中，原始創新生物葯的比例是比較小的。自主創新能力弱、生物葯質量較差、產業規模小抬高了生產成本，這是生物葯產業積弱已久的幾個要素。他說，雖然生物技術強國是生物葯產業發展的目標，但現在距離這個目標還很遠。而隨著重大專項的開展，國家重大投入帶動了資本市場的錢進入到生物醫藥產業，創新能力建設會取得更大的進展。

蔣建東指出，技術的進步一直是推進藥物研發的關鍵因素，從兩百多年前的化學技術，到一百多年前的微生物發酵技術，到五十年前的雜交瘤技術和基因技術等，每一次技術突破都帶來豐碩的新葯果實。過去20年裡，科學家在藥學基礎和運用基礎研究領域獲得了明顯進展，都與新技術的引進密切相關，成為新葯研發的重要支撐。

彭博以「智慧產業園區助力大健康產業」為題，為參會嘉賓介紹了成都天府國際生物城的定位和特點，並分析了生物城將形成的醫藥產業生態鏈條對於成都市和四川省醫藥行業發展的重要意義。

王辛中向參會嘉賓介紹了轉化醫學對新葯研發模式的影響。轉化醫學是一種通過結合從實驗室到臨床的多方面知識來加速新診斷工具和新療法開發的學科。演講中，他著重對生物標記物的概念、作用及研究進展進行了介紹，並以基石葯業為例，分享了如何運用轉化醫學概念進行藥物臨床試驗和研究的經驗。「正如盲人摸象一般，任何事物都有其局限性。準確整合來自於多種分析方法和生物標記物研究的各類數據是轉化醫學成功的關鍵。」王辛中說。

張連山從腫瘤免疫治療的發展歷程、腫瘤免疫熱門靶點的研究進展和腫瘤免疫治療未來的發展趨勢三個方面，同參會嘉賓分享了腫瘤免疫治療的研究進展，並介紹了恆瑞對腫瘤免疫治療的認識和做法。他表示，在做葯，首先要認識到病人多市場大的狀況。希望民族企業不要照搬外國公司的營銷方法，而是要制定合理可接受的價格，使腫瘤免疫治療普惠更多患者。

朱建偉從高校的角度介紹了抗體藥物的關節技術和產業化進展。「雖然目前在銷售的創新生物葯不多，但生物藥物的發展速度非常快，10年到15年，抗體葯的申報趨勢成指數倍上升。可以預見將來有希望趕上甚至超過國際水平。」朱建偉說。他還具體介紹了幾個在抗體領域非常有價值的新技術，並分享了自己實驗室的最新研究成果。

薄科瑞向參會嘉賓介紹了顛覆式創新在腫瘤治療的發展中所起的作用。顛覆式創新是指能給現有產品提供一個更簡單、低價或更方便的替代品的創新方式。演講中薄科瑞提到了六大類腫瘤領域的顛覆式創新，包括治未病（Prevention）、循證醫學（Evidence based medicine）、現代醫療保健制度（Healthcare system）、早期診斷與治療（Early diagnosis and treatment）、新技術趨勢（New modalities）和新的政策及管理模式（Policy and regulations）。

華雪蔚從醫藥政策、醫藥工業、醫藥市場和醫藥投融資併購四個方面為參會嘉賓介紹了醫藥產業現狀，之後又分析了專利葯的布局情況。她表示，未來醫藥產業將是一個品種為王的時代，隨著創新力度不斷加大，創新葯研發終究繞不開專利這個坎。通過對國內外專利葯布局的分析，她認為同質化創新會帶來競爭風險，因此科研機構應該重視原始創新，將跟跑變為並跑。同時還要注重技術創新，對現有藥品專利技術進行改造升級，從而形成專利對抗實力。在新葯研發初期，要重視對專利信息的收集，了解相關技術領域內的專利分佈、技術生命周期和核心專利技術等。