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近日,陝西省食葯監局發布了新修訂的2017版陝西省藥品GSP認證檢查評定標準。
該評定標準分為批發、零售、體外診斷試劑(藥品類)三部分。此次修訂對2013版陝西省GSP認證檢查評定標準中藥品電子監管、疫苗等有關內容進行了修改,增加了診斷試劑(藥品類)現場檢查部分。
新評定標準批發企業檢查項目共256項,其中嚴重缺陷項目10項,主要缺陷項目103項,一般缺陷項目143項;零售企業檢查項目共176項,其中嚴重缺陷項目8項,主要缺陷項目53項,一般缺陷項目115;體外診斷試劑(藥品類)檢查項目共185項,嚴重缺陷項目9項,主要缺陷項目68項,一般缺陷項目108項。
同時,新版評定標準增加了日常監督檢查的判定標準,對日常監督檢查、飛行檢查的判定結果也有了明確的判定標準。