FDA剛剛批准銀屑病新葯，幹細胞藥物或是下一個

2017年7月14日，FDA批准首個選擇性靶向阻斷細胞因子IL-23的藥物——TREMFYATM，用於中度至重度斑塊性銀屑病的治療[1]。

TREMFYATM是一款針對IL-23的人源化抗體，由強生公司旗下的Janssen Biotech開發。該公司在過去的15年中一直致力於研發治療斑塊性銀屑病的藥物，旗下的產品Stelara（靶向IL-12/23的單克隆抗體）去年銷售額達到32億美元[2]。分析師認為TREMFYATM的銷售額有望超過Stelara，年平均銷售額約為37億美元。

銀屑病俗稱牛皮癬，是一種慢性炎症性皮膚病，病程較長，並且容易複發。 其中，斑塊性銀屑病是最常見的一種，比例超過80％。多年的研究表明，間充質幹細胞具有免疫調節功能，在多種自體免疫疾病的治療中具有廣闊前景，包括炎症性皮膚病[3]。

間充質幹細胞的免疫調節功能（圖片來源［３］）

動物實驗結果表明，間充質幹細胞（臍帶血來源）可以降低銀屑病小鼠模型皮膚活性氧的水平，同時減少傷口處炎症細胞的浸潤；機制方面，間充質幹細胞抑制Th1、Th2和Th17的分化，並上調Treg的比例；另外，過表達過氧化物歧化酶（SOD3）能夠增強間充質幹細胞的治療效果[4]。

2016年，來自軍事醫學科學院附屬醫院的陳虎教授報道了2例利用臍帶間充質幹細胞治療銀屑病的病例[5]。病例1同時患有瀰漫性大B細胞淋巴瘤，接受了自體造血幹細胞和臍帶間充質幹細胞聯合治療，目前已經5年無複發。病例2自8歲起就患有銀屑病，接受了5次臍帶間充質幹細胞輸注（1*106/kg），目前已經4年無複發。另外，陳虎教授在ChinicalTrials上註冊了一項臨床試驗（註冊號NCT02491658），利用臍帶間充質幹細胞治療銀屑病[6]。因此，間充質幹細胞有望成為下一個治療銀屑病的藥物。

最近的研究表明，胎盤是間充質幹細胞的重要來源，而且具有數量大、免疫原性低、免疫調節能力強的特點[7]。隨著國際上對胎盤幹細胞關注度的提高，國內一些機構也在開展胎盤幹細胞的存儲服務及臨床研究，博雅幹細胞是其中之一。博雅幹細胞庫是全球首家通過胎盤間充質幹細胞AABB認證的幹細胞庫。另外，博雅正在同國內多家醫院合作，開展胎盤幹細胞治療自體免疫疾病、骨關節炎、宮腔粘連、地中海貧血、早衰症等疾病的臨床研究。博雅正在和國內外同行一起，探索胎盤幹細胞的臨床應用潛力，並造福人類。

博雅幹細胞庫實驗室實景

作者：石桂來 博士

博雅幹細胞綜合發布