撲殺「黑蝴蝶」：最「胸」險的乳腺癌有了新葯

在乳腺癌中有隻「黑蝴蝶」（HER2陽性乳腺癌），約佔20-30%，卻因其侵襲性強、進展快、死亡風險高，被稱為「最兇險的乳腺癌」

近日，HER2陽性乳腺癌治療又迎來振奮人心的消息：美國FDA宣布批准Puma公司新葯 Nerlynx（neratinib）用於早期 HER2 陽性乳腺癌延長輔助治療，可進一步降低複發風險。

（圖片來源網路）

乳腺癌是發生於乳腺上皮或導管上皮的惡性腫瘤，也是危害女性健康的主要癌症。國家癌症中心發布的《2017腫瘤登記年報》顯示，乳腺癌發病率在女性惡性腫瘤中居首位，且逐年遞增。

HER2即人類表皮生長因子受體2（human epidermal growth factor receptor-2），HER2蛋白的過表達，會刺激癌細胞瘋狂增長，使得腫瘤更加具有侵襲性、疾病進展更快、死亡風險更高，因此也被稱為「最兇險的乳腺癌」。

1998年羅氏重磅藥物-曲妥珠單抗（Trastuzumab，赫賽汀）的問世，徹底改變了HER2陽性乳腺癌的臨床治療，顯著提高了患者的無病生存期（DFS）。2012和2013年在美獲批上市的靶向葯Perjeta（帕妥珠單抗，pertuzumab）和Kadcyla進一步擴大了HER2陽性乳腺癌的治療選擇。隨著新的靶向葯和具獨特作用機制的新葯不斷開發，HER2陽性乳腺癌市場又迎來了振奮人心的消息。

關於Nerlynx（neratinib）

NERLYNX（來那替尼）是一種全酪氨酸激酶抑製劑，主要通過阻斷促進細胞生長的幾種蛋白酶而起作用。對HER2陽性乳腺癌患者來說，Nerlynx 是首個延長輔助療法，可進一步降低癌症複發的風險，主要用於既往已使用含曲妥珠單抗方案治療過的成年患者。

▲Neratinib的分子式及其作用機理（圖片來源：Dove Press和Wikipedia）

為了驗證Nerlynx的安全性和有效性，研究人員進行了一項隨機試驗，歷時兩年。受試者為 2840名前兩年完成曲妥珠單抗治療的早期 HER2 陽性乳腺癌患者。兩年後，94.2% 的接受Nerlynx 治療的患者未經歷乳腺癌複發或死亡。

FDA藥物評估和研究中心下屬腫瘤學卓越中心主任、兼血液和腫瘤學產品辦公室執行主任Richard Pazdur博士表示：「HER2陽性乳腺癌是侵襲性腫瘤，可以傳播到身體其他部位，輔助性治療是治療計劃的重要組成部分。現在，這些患者在初次治療後有了新的選擇，可能有助於防止癌症複發。」

參考來源：FDA approves neratinib for extended adjuvant treatment of early stage HER2-positive breast cancer