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醫院常用來治黃疸的茵梔黃口服液,這幾天被CFDA點名了!

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去年,CFDA禁了茵梔黃注射液,很多媽媽便諮詢我們,既然注射液不能用了,那麼醫生開的茵梔黃口服液能用嗎?

在我們之前的文章《茵梔黃注射液被禁了,那可以用茵梔黃口服製劑來退黃疸么?》中,對茵梔黃口服液的態度並非支持。

一是生理性黃疸等待自然退黃即可,吃茵梔黃是畫蛇添足;而病理性黃疸,往往需要其他治療方法,不是茵梔黃就能解決的;二是茵梔黃可能會有不良反應,比如,很多孩子吃了茵梔黃會拉肚子。

不過,之前這個不良反應和注意事項,在說明書上是缺乏體現的。但這幾天,CFDA總算把這部分補充進了茵梔黃口服製劑的說明書。

編輯丨666

來源丨醫學界臨床藥學頻道

8月21日,國家食品藥品監督管理總局(CFDA)發布了修訂茵梔黃口服製劑說明書的公告(2017年第96號)。

茵梔黃口服製劑說明書修訂了哪些內容呢?

1、【不良反應】項增加以下內容:本品有腹瀉、嘔吐和皮疹等不良反應報告。

2、【注意事項】項增加以下內容:①鑒於茵梔黃口服製劑有葡萄糖-6-磷酸脫氫酶(G6PD)缺乏患者發生溶血的個例,目前關聯性尚無法確定,有待進一步研究,建議葡萄糖-6-磷酸脫氫酶(G6PD)缺乏者謹慎使用。②脾虛大便溏者慎用。

牢記:茵梔黃注射劑禁用於新生兒、嬰幼兒、孕婦

而就在一年前,2016年8月31日,CFDA發布了關於修訂茵梔黃注射液說明書的公告。明確說明了茵梔黃注射劑禁用於新生兒、嬰幼兒、孕婦。

而在當時,就是因為CFDA對於茵梔黃注射液的這個公告,讓茵梔黃口服液也躺槍了,大家圍繞茵梔黃口服液是否還能繼續使用展開了熱烈的討論。

文章鏈接:茵梔黃口服液,躺槍了?(點擊即可回顧查看)

反方觀點:茵梔黃注射劑禁用,茵梔黃口服液、顆粒劑及其他劑型當然也不能用。雖然近年來茵梔黃的銷量一直都很好,銷售值高達十多億,但茵梔黃的安全性未知,不良反應明顯,加上沒有高質量的臨床研究來證實茵梔黃的功效,此外茵梔黃有明顯的胃腸道不良反應,因此,茵梔黃口服液等其他劑型都不應該再用。

正方觀點:CFDA只是禁止新生兒和嬰幼兒使用茵梔黃注射液,並沒有禁用茵梔黃口服液、顆粒劑,沒有必要自己嚇自己,該用還得用。茵梔黃對於生理性的黃疸,即正常發生的黃疸作用並不大。主要對於造成肝臟損傷的黃疸有作用。建議家長根據寶寶情況,按醫囑服藥,不要盲目,也不必恐慌。

去年的那個時候,反方呼聲貌似要更高一些。小編當時在文章裡面提到,希望CFDA以後也能出一個關於茵梔黃口服製劑的公告,這不,說來就來了!小編不禁要感嘆一聲:果然風水是輪流轉的。

結語

今年,CFDA發布的這個茵梔黃口服製劑說明書的修訂公告,明確指出了可能的不良反應及注意事項,並提醒臨床醫師應當仔細閱讀茵梔黃口服製劑說明書的修訂內容,在選擇用藥時,應當根據新修訂的說明書進行充分的效益/風險分析。

延伸閱讀:關於新生兒黃疸,掌握這3點,「小黃人」不可怕!

上面都在談茵梔黃,那麼寶寶黃疸到底該怎麼辦?關注【華大母嬰】公眾號,發送 黃疸 二字,查看解決辦法!

剛才提到,蠶豆病患者應謹慎使用茵梔黃,蠶豆病攜帶幾率達5%,算是比較常見的了。患者有很多藥物和食物都不能吃,否則會發生溶血。

怎樣知道自家孩子是不是蠶豆病呢?其實有的醫院給小孩采足跟血的時候,就會查到蠶豆病(也有的醫院足跟血不會查)。如果醫院沒查,也可以做自費的基因檢測來看看孩子是不是蠶豆病。

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