飛利浦等多家企業召回不合格醫療產品

經濟網北京7月28日訊(記者 施曉娟)經濟網記者從國家食品藥品監督管理總局獲悉，近日，多家醫療設備公司發布公告對其生產的不合格產品進行主動召回。其中涉及飛利浦、雅培、邁柯唯等多家知名企業。

飛利浦：掃描儀運行軟體報告信息給出不當

《公告》顯示，飛利浦()投資有限公司在全球範圍內主動召回28台X射線計算機體層攝影設備、X射線計算機斷層攝影設備。涉及產品掃描儀運行軟體鈣化評分報告的「Impressions」部分給出不當信息。

據了解，28台問題產品均在市場銷售，其中10台為庫存產品。

公司表示，計劃對受影響客戶進行告知，提醒客戶按照說明書操作。

附件：醫療器械召回事件報告表

邁柯唯：問題設備導致使用中中斷治療

《公告》顯示，邁柯唯(上海)醫療設備有限公司主動召回全球650台主動脈內球囊反搏泵。因涉及產品可能因電磁閥驅動電路板輸出功率不足，造成電磁閥無法打開，從而導致中斷治療或使用前延遲治療的問題。

據了解，涉及市場的問題產品數量為646台。公司表示，針對涉事產品向銷售和使用的客戶發出「醫療器械召回通知」，並免費為用戶更換電磁閥驅動電路板。

附件：醫療器械召回事件報告表

雅培:肌酐測定試劑盒存性能問題

《公告》顯示，雅培貿易(上海)有限公司在全球範圍內主動召回3批次共計434盒主動脈內球囊反搏泵。涉及產品可能因電磁閥驅動電路板輸出功率不足，造成電磁閥無法打開，從而導致中斷治療或使用前延遲治療的問題。

據了解，3批次問題產品涉及市場的數量為179盒，其中庫存295盒現已被封存。

公司表示，立即以客戶信的形式通知所有受影響的客戶停止使用受影響批號產品，並接受退回，針對退回的受影響批號產品進行銷毀。公司內部已採取措施對此次事件進行調查。

附件：醫療器械召回事件報告表

康蒂思：壓力泵內包裝塑料盒可能發生破損

《公告》顯示，康蒂思(上海)醫療器械有限公司在、美國歐洲等國家範圍內主動召回22批次壓力泵。因涉事產品內包裝塑料盒可能發生破損。

據了解，此次召回的問題產品涉及市場1286盒，現已銷售1051盒，其餘已在庫房中隔離。

附件：醫療器械召回事件報告表

梅里埃：8種菌類鑒定卡現內包裝破損

《公告》顯示，梅里埃診斷產品(上海)有限公司在全球範圍內主動召回革蘭氏陰性細菌鑒定卡、革蘭氏陽性細菌鑒定卡、酵母菌鑒定卡、奈瑟菌嗜血桿菌鑒定卡、革蘭氏陰性細菌葯敏卡片、革蘭氏陽性細菌葯敏卡片、肺炎鏈球菌葯敏卡片、革蘭陰性細菌葯敏卡片等53批次共計70450盒問題產品，問題產品現內包裝袋破損。

附件：醫療器械召回事件報告表