青光眼手術標配藥絲裂黴素斷供 折射低價葯尷尬處境

青光眼手術標配藥絲裂黴素斷供 折射低價葯尷尬處境

每經記者 謝 欣 每經編輯 宋思艱

廉價葯短缺、斷供，醫院與患者苦尋而不得。近年來，這種情形時有發生。

近日，多家媒體報道稱，國內青光眼手術必備葯絲裂黴素已出現相當長一段時間的斷供情況，該藥物的缺乏已經使得青光眼手術的成功率受到了明顯影響。

目前國內可生產注射用絲裂黴素的廠家分別為海正葯業（600267，SH）子公司海正輝瑞、恆瑞醫藥（600276，SH）以及上海醫藥（691697，SH）子公司上藥新亞。不過，海正輝瑞方面向《每日經濟新聞》記者確認，其目前並未生產。

青光眼手術必備葯斷供

近日據新華社報道，國內青光眼手術的必備藥品絲裂黴素已經斷供。上海市青光眼學組副組長、復旦大學附屬眼耳鼻喉科醫院眼科主任醫師陳君毅表示，各醫院此前一直在使用庫存，而最後一批庫存的有效期為2016年11月。

絲裂黴素指的是眼部手術中需要用到的抑制疤痕生長類藥物。據了解，青光眼手術需要在眼部做一個外流通道，而這個通道在術后是不能讓它迅速癒合的，否則就無法起到引流效果，因此，需要用抑制疤痕生長的藥物。

上世紀90年代起，絲裂黴素開始進入臨床后，青光眼手術成功率從原來的40%提升至70%以上。因此，業內普遍認為，絲裂黴素對青光眼手術的成功與否起到一個非常重要的作用，是青光眼手術的「必備葯」。

復旦大學附屬眼耳鼻喉科醫院被譽為全國三大眼科中心之一，每天要開展10多台青光眼手術，年手術量3800餘例。據悉，全國三大眼科中心此類手術總數一年萬餘例。陳君毅此前對媒體表示，雖然絲裂黴素可能被其他葯替代，但新葯進入臨床，需要時間。「由於缺絲裂黴素可用，我們的手術成功率受到了明顯影響。」

低價葯為何遇冷

《每日經濟新聞》記者從國家食品藥品監督管理總局官網查詢獲知，目前國內擁有絲裂黴素注射液生產文號的共有3家葯企，分別為上海上藥新亞葯業有限公司（以下簡稱上藥新亞）、海正輝瑞製藥有限公司（以下簡稱海正輝瑞）和恆瑞醫藥。

其中，上藥新亞是上海醫藥控股子公司，2016年營業收入19.8億元，凈利潤為6075萬元，海正輝瑞則是海正葯業與輝瑞的合資子公司。

海正輝瑞方面3月23日對《每日經濟新聞》記者表示，注射用絲裂黴素，自其批准文號於2014年2月歸屬海正輝瑞以來，海正輝瑞一直未曾生產該產品，也從未參與該產品的招投標。根據國家新版GMP的要求，海正輝瑞如啟動該產品的生產，需要進行必要的技術改造，預計相關技術改造將持續較長的周期。目前，公司正對此進行可行性評估。海正輝瑞同時建議患者可諮詢相關企業可否儘快將該產品供應市場，以滿足臨床應用需求。

據新華社報道稱，上藥新亞則表示，該葯已經停產。《每日經濟新聞》記者3月23日向上海醫藥和恆瑞醫藥發去採訪需求，但截至記者發稿，並未收到對方回復。

而事實上，近年來國內類似的斷供事件發生已是屢見不鮮，如心臟手術用藥魚精蛋白、治療心臟衰竭的搶救用藥西地蘭注射液、治療重症肌無力的溴吡斯的明片等均出現過嚴重斷供局面。

上述藥物所具備的共性是——廉價。例如絲裂黴素之前價格為11.5元/支。低廉的價格、用藥人數少，使得產品利潤不高，這被認為是許多廉價的救命葯往往被企業放棄而出現斷供的一大原因。

第三方醫藥服務體系麥斯康萊創始人史立臣此前曾對《每日經濟新聞》記者表示，要解決廉價「救命葯」短缺的問題，要做的不止是放開價格。他認為，要建立專門的短缺藥品監管平台，醫院與企業各方能夠實現信息交換，以消除目前存在的「企業並不知道市場上出現了短缺」的現象。此外，還可將低價「孤兒葯」納入政府採購。