4 個 H7N9 疫苗進入臨床試驗

記者從北京市食品藥品監督管理局了解到，北京市研製的 H7N9 流感病毒裂解疫苗、H7N9 流感病毒裂解疫苗（佐劑）、H7N9 流感全病毒滅活疫苗、H7N9 流感病毒裂解疫苗（30 μg/劑）4 個 H7N9 流感防控藥品，近日取得國家食品藥品監督管理總局藥物臨床試驗批件，進入臨床試驗階段。

據介紹，在疫苗的前期研製和註冊申報過程中，北京市食葯監局專門成立工作小組，對註冊申報進行了指導，對後續審批工作進行了詳細部署，並與 H7N9 流感病毒疫苗研製單位——北京天壇生物製品股份有限公司建立了全天候溝通機制，為其開闢行政審批綠色通道，全力推進該市 H7N9 流感疫苗研發與註冊審批工作。下一步，北京市食葯監局將繼續加強與有關單位的協調配合，加強對疫苗臨床試驗的監督與指導，促進 H7N9 流感疫苗臨床試驗順利開展，力爭早日申報上市使用。

據悉，2013 年 4 月，H7N9 疫情在全國暴發時，已啟動相關疫苗研究，當年 10 月，由李蘭娟院士牽頭的浙大醫學院附屬第一醫院聯合多家單位，成功研發出了 H7N9 病毒疫苗株。目前，有多家企業提交臨床試驗申請，且有申請已先期進入臨床試驗階段。專家表示，H7N9 流感病毒疫苗最終上市仍需數年時間。