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近日心臟病用藥「心達舒 10毫克」（批號：U322）被爆出現黑點，疑似有異物混入之不良品   圖：食藥署/提供 近日心臟病用藥「心達舒」被爆出現黑點，疑似有異物混入之不良品，根據賽諾菲藥廠初步調查結果指出，藥錠上的異物可能是人類乾燥血液，食藥署今（17）日表示，已要求賽諾菲股份有限公司應於109年1月9前完成回收作業，否則恐挨罰新台幣20萬至500萬元。 根據賽諾菲股份有限公司初步調查結果，「心達舒錠 10毫克」（批號：U322）藥錠上之異物，可能是人類乾燥血液，其來源可能是作業員在操作設備時，因手部有微小傷口而穿戴的手套有所破損因故接觸錠片所致。 食藥署提醒，正在使用該藥品的病人，該藥品主要用於高血壓、心肌梗塞後的心衰竭等需定期服藥控制之疾病，切勿自行任意停藥，倘對用藥仍有疑慮者，應儘速回診與醫師討論，處方其他適當藥品。 另外，為維護民眾健康安全，食藥署籲請各醫療院所、藥商、藥局立即停止調劑、供應「心達舒錠 10毫克」（批號：U322），並應配合賽諾菲股份有限公司進行回收作業。 食藥署已立即要求賽諾菲股份有限公司進行調查發生原因，並應調查其他批號藥品或其他藥品是否有相似不良品情形，且應針對本次不良品事件提出矯正及預防措施，以確保藥品安全與品質 近日心臟病用藥「心達舒」被爆出現黑點，疑似有異物混入之不良品 已要求賽諾菲股份有限公司應於109年1月9前完成回收作業 並應繳交回收成果報告書及後續預防矯正措施。