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2017-07-25T20:27:27+00:00
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新冠疫苗研發卡關?今(9)日國外媒體報導,歐洲某藥廠宣布,因受試者在接種新冠疫苗後產生不明疾病,故暫停全球臨床試驗;且中國大陸亦傳出,接種陸製疫苗後,可能出現抗體依賴增強作用(ADE)反應,讓病情加劇。故外界也不禁好奇,指揮中心是如何看待此事?是否會將其視為台灣疫苗研發參考? 陸方、歐洲傳出施打後產生ADE反應、不明疾病?張上淳教授解釋… 中央流行疫情指揮中心張上淳專家諮詢小組召集人表示,在臨床試驗進行過程中,是否會出現一些症狀、不良反應,本來就是疫苗研發在做臨床試驗監測上很重要的一環。根據國外媒體報導,該歐洲藥廠已對外說明,他們在大規模的二、三期的臨床實驗當中,看到了一個較嚴重的不良反應,也就是接種者出現了脊髓炎的狀況。 故為了安全起見,就先暫停整個臨床實驗的進行,決定先針對此一事件,釐清是否和疫苗接種有關。而這部分其實也是醫學界在進行疫苗臨床試驗重要的一環,當發現受試者出現比較嚴重的不良反應,就會先全面暫停實驗,去釐清其中因果關係後,再交由專家小組認定,試驗是否能再繼續進行。 而張上淳教授也強調,上述模式對應到我國所執行的疫苗研發臨床實驗當然也一樣。也會密切監測所有進行當中的受試者,有沒有出現任何不良反應,萬一碰到比較嚴重的情況,也一樣是會全面先暫停實驗。 至於接種疫苗後,後續是否會發生抗體依賴增強作用(ADE),也就是萬一民眾再感染會不會更嚴重?張上淳教授指出,這是另一個層次的問題,這部分在科學上也只能持續監測,來確認是否有看到ADE反應的出現。而在前端,也會使用一些實驗室檢測,如果出現某些抗體反應,擔心是否會出現ADE問題,但實際上還是要看是否真有這樣的情況出現。 關於新冠疫苗使用安全 陳時中指揮官:經過指揮中心同意,應該是可以放心的 中央流行疫情指揮中心陳時中指揮官也補充說明,疫苗研發在臨床試驗階段,本來就是為了確認效果、發現問題。所以有相關問題發生這也不意外,但如何謹慎去處理這些相關案情,或者有沒有隱瞞,還是指揮中心所關心的;而歐洲這家公司也坦承對世界宣布暫停試驗,這也是相當負責任的態度。 同時,陳時中指揮官提到,目前世界各國跟各大藥廠,對於疫苗的使用也趨於保守,認為在安全上還是需要被考慮的。其也強調,台灣對於疫苗的研發,前端在審查各企劃,也秉持一定的標準作業來進行,只是在行政程序上給予幫助來加快。但對於實驗、研究的本質並未放鬆,所以國內研發的疫苗在臨床實驗的確也可能有問題,但經過指揮中心同意,應該是可以放心的。

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