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2 月 21 日，歐盟委員會批准羅氏 Alecensa（alectinib）作為一款二線治療藥物用於 ALK 陽性非小細胞肺癌患者。歐盟委員會的決定基於兩項 2 期研究的結果，研究結果表明，在那些以目前標準治療藥物，即輝瑞旗下克唑替尼治療后疾病進展的患者中，Alecensa 能使腫瘤縮小程度高達 52.2%。Alecensa 單葯治療在這些患者中也能使無進展生存期延長 8.9 個月，同時，那些疾病已擴散至部分中樞神經系統的患者中，有 64% 的人其中樞神經系統腫瘤可以觀察到可測量的縮小。目前 Alecensa 在美國市場已有銷售，該藥物於 2015 年 12 月在美國獲批，當時該藥物先是被授予了突破性治療藥物資格，之後兩個月，FDA 以加速批准程序批准其二線用於非小細胞肺癌。然而，該藥物在歐盟的獲批是有條件的，還需要提供 Alecensa 作為一線治療藥物用於 ALK 陽性非小細胞肺癌的進一步試驗結果。羅氏正在進行的對比 Alecensa 和克唑替尼的 3 期 ALEX 研究結果有望今年 6 月份獲得。Horning 博士是羅氏首席醫療官兼全球產品開發總監，他表示：「每年，全球估計有 7.5 萬人被確診患有 ALK 陽性非小細胞肺癌。目前標準治療藥物耐藥性的產生凸顯了替代治療藥物的需求。今天的批准為歐盟患有這種災難性疾病的患者提供了一種新的治療選擇。」