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今天是2017年7月31日農曆六月初九醫麥客：PD-L1治療經歷過山車，管理層還是看好2017年7月31日/醫麥客 eMedClub/--近日，作為全球最著名的製藥公司-阿斯利康悲傷的宣布，其PD-L1抑製劑Imfinzi（durvalumab）聯合CTLA-4抗體Tremelimumab一線用於肺癌的臨床試驗可能失敗了，跟化療相比，患者的中位無進展生存期（PFS）並沒有達到預先設定的終點。 當然官方表態：「我們沒有放棄，或許聯合用藥組的患者的總生存期會延長，因為具體的數據得到2018年才知道，所以不能太快下結論。」但投資者可不那麼認為，股票一不小心跌了15%，我想大家的心意，你也該明白了吧！ 然而畫風轉的太快，就在剛剛，阿斯利康公司和今日與其生物藥品研發機構MedImmune共同宣布，美國FDA為Imfinzi（durvalumab）頒發了突破性療法認定，用於治療在接受標準的含鉑類化療與放療的治療后，病情尚未出現進展、局部晚期、腫瘤無法切除（III期）的非小細胞肺癌患者。 圖片來源 giphy.com 此時，投資者內心OS，手上的股票會不會放棄的有點早…… 此次對Imfinzi的突破性療法認定則是基於一項名為PACIFIC的III期臨床試驗，該研究是一項隨機，雙盲、設立安慰劑對照的多中心試驗。招募的患者為局部進展的、腫瘤無法切除（III期）的非小細胞肺癌患者，並且他們在接受標準的含鉑類化療與放療的治療后，病情尚未出現進展。Imfinzi則作為後續療法，進行進一步的治療。 相比較對照組，無論是在統計上還是在臨床意義上，使用Imfinzi治療的患者其無進展生存期（PFS）均有顯著改善，並且達到了該臨床試驗的主要終點，具體的臨床數據也已經遞交到了近期將要召開的的醫學會議上。 而在此之前，美國FDA已經批准了Imfinzi用於治療晚期膀胱癌患者。這是在過去的3年裡，阿斯利康的新型抗腫瘤藥物獲得了美國FDA突破性療法認定的第四次，也是Imfinzi第二次獲得突破性療法認定。 Sean Bohen博士（圖片來源 nordiclifescience.org） 對此，阿斯利康負責全球藥物開發的執行副總裁兼首席醫學官Sean Bohen博士表示：「Imfinzi是第一個在早期非轉移性階段顯示出優異的無進展生存期改善的腫瘤免疫療法藥物，因此，在突破性認定之後，我們希望儘快將其帶給肺癌患者。」 參考出處： 醫麥客 丨出品 為生物醫藥發聲的專業媒體人轉載請聯繫：service_tlb@163.com ☟ 閱讀原文 免費加入「個人會員」