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全球應用超過10年，20年來國內首次且唯一獲批，我們等太久啦！來源｜醫學界神經病學頻道神經科除了頭痛，就屬癲癇最常見！癲癇（epilepsy）即俗稱的「羊角風」或「羊癲風」，是大腦神經元突發性異常放電，導致短暫的大腦功能障礙的一種慢性疾病。據最新流行病學資料估計，約有900萬左右的癲癇患者，其中500～600萬是活動性癲癇患者，同時每年新增加癲癇患者約40萬，在癲癇已經成為神經科僅次於頭痛的第二大常見病。註：圖片為醫學界自製，使用需經授權全球就有 5000 多萬，患者近千萬，每年新增還40多萬，神經科除了頭痛，就屬癲癇最常見！抗癲癇藥物（AEDs）是癲癇治療的主要手段，在經過抗癲癇藥物治療后，大約有 60%~70% 左右的癲癇患者可以實現無發作 ，但抗癲癇藥物（AEDs）的研發卻經歷了近1個世紀↓註：圖片為醫學界自製，使用需經授權以上世紀 80 年代為界，抗癲癇藥物（AEDs）分為傳統型 AEDs 和新型 AEDs，近年臨床實踐發現，新型 AEDs 療效與傳統型 AEDs 相當，總體安全性卻顯著優於傳統藥物。但是20多年來，新型抗癲癇藥物的針劑劑型一直是個空白！20多年的空白，終於被左乙拉西坦填補了！左乙拉西坦屬於新型 AED，其片劑和口服液劑型分別於 2007 年和 2013 年在上市，為患者們所熟知。2017 年 8 月 1 日，優時比公司旗下抗癲癇藥物——左乙拉西坦（開浦蘭®）針劑劑型成功獲得國家食品藥品監督管理總局（CFDA）批准在上市，填補長久以來新型抗癲癇藥物的劑型空白。目前的 AEDs 針劑在神經外科應用時存在諸多問題，以常用的靜脈注射藥物：丙戊酸、苯巴比妥為例 ↓不良反應較多：丙戊酸：肝功能損害、血小板減少；苯巴比妥：低血壓、呼吸抑製藥物相互作用藥物相互作用嚴重：丙戊酸影響抗生素、抗腫瘤藥物、抗凝血藥物等的使用；苯巴比妥影響抗生素、抗腫瘤藥物、抗凝血藥物、鎮痛藥物等的使用序貫治療：國內抗癲癇針劑類型少、安全性欠佳且劑型不全面，影響序貫治療與國內現有的傳統 AED 針劑（丙戊酸、苯巴比妥）相比，左乙拉西坦（開浦蘭®）針劑在療效方面與前者相當，但安全性和便利性均明顯提高，更契合神經科 AEDs 的選葯原則：療效①針劑與片劑具有生物等效性，起效迅速，療效確切；②劑型全面更利於長程癲癇控制；安全性①不經肝臟代謝，安全性更佳；②劑量與體重用藥原則明確，避免藥物過量風險；③無需常規實驗室監測，無臨床意義的藥物間相互作用，醫患安心；註：開浦蘭針劑在優時比的多位新朋友 Neupro®，Vimpat®，Cimzia® 等新產品也將陸續到來……