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2017-07-25T20:27:27+00:00
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又有9批次藥品被曝不合格!8月8日,四川省葯監局發布《四川省食品藥品監督管理局四川省藥品質量公告(2017年第二期)》,為加強藥品監管,保障藥品使用安全有效,按照《四川省食品藥品監督管理局辦公室關於下達2017年全省藥品抽驗工作計劃的通知》(川食葯監辦〔2017〕71號)的要求,各市(州)食品藥品監督管理局組織對藥品生產、經營、使用單位進行了省重點品種抽驗和日常監督抽驗。結果顯示,9批次藥品不合格。公告顯示,在此次檢驗過程中,標示為河南省濟源市濟世葯業有限公司的冬凌草片,吉林敖東延邊葯業股份有限公司的降糖甲片、江西藥都仁和製藥有限公司的化積顆粒、四川千金方中藥飲片有限公司的青果、四川潤澳中藏葯業有限公司的補骨脂、成都吉安康葯業有限公司的沒藥(醋沒藥)、四川中庸葯業有限公司的淫羊藿、四川御鼎堂中藥飲片有限公司的地龍、成都中醫大惠康葯業有限公司的茜草不合格。不合格項目包括含量測定、重量差異、性狀、裝量差異、酸不溶性灰分、雜質、水分、總灰度等。藥品安全一直是國家局監管的重點,近年來已有多家企業GMP被吊銷,各國各地的飛行檢查也已成為慣例。藥品生產經營監管趨嚴,葯企的壓力加大。據相關數據顯示,2016年國家食葯監總局針對中藥類生產企業,共派出18個檢查組66人次對20家企業進行了飛行檢查,其中12家企業不符合藥品GMP要求,對3家企業的有關問題移交省局處理,對1家企業發出了告誡信,1家企業無相關生產,符合要求的有3家企業。對當前市場上時或發生的質量問題,業內人士表示,中藥質量安全重點在於源頭治理。首先,規範化種植保證中藥材源頭質量可控。杜絕濫用化肥、農藥、縮減生產周期等種植模式,避免中藥材種植盲目追求經濟效益;其次,提升產業集中度。實施中藥飲片專業化、規模化、集團化生產,這是構建中藥質量保障體系的重要前提。9批次不合格藥品名單序號藥品品名標示生產企業名稱檢品來源不合格項目1冬凌草片河南省濟源市濟世葯業有限公司隆昌縣石燕橋鎮四方井村衛生室[含量測定] (冬凌草甲素)2降糖甲片吉林敖東延邊葯業股份有限公司瀘州市興欣醫藥連鎖有限公司80直營店[重量差異]3化積顆粒江西藥都仁和製藥有限公司資陽市濟仁堂藥房有限公司連鎖一店[裝量差異]4青果四川千金方中藥飲片有限公司安居千吉堂大藥房[性狀]遂寧華通大藥房連鎖康百年店5補骨脂四川潤澳中藏葯業有限公司四川潤澳中藏葯業有限公司[含量測定] (補骨脂素和異補骨脂素)6沒藥(醋沒藥)成都吉安康葯業有限公司都江堰市蒲陽鎮衛生院[酸不溶性灰分]7淫羊藿四川中庸葯業有限公司石棉縣百姓人大藥房[雜質]8地龍四川御鼎堂中藥飲片有限公司滎經益民藥房[雜質]9茜草成都中醫大惠康葯業有限公司青川縣大院回族鄉衛生院[性狀],[水分],[總灰分]

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