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2017-07-25T20:27:27+00:00
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本報記者 劉 霞 近年來,有「基因魔剪」之稱的CRISPR-Cas9(以下簡寫為CRISPR)基因編輯技術席捲全球,短短几年內迅速應用於世界各地的實驗室,催生了多篇文章的發表和多家公司成立。但俗話說,「人紅是非多」,這一技術專利究竟「花落誰家」,有關爭議一直未曾停歇。 據英國《自然》雜誌網站報道,美國專利和商標局(USPTO)15日裁定,麻省理工學院(MIT)和哈佛大學博德研究所(Broad Institute)的專利,與加州大學伯克利分校的發現並不「衝突」,博德研究所可以保留其CRISPR的專利權。 裁決一出,這場天價專利爭奪戰目前以博德研究所的勝利結束,不過也激起一些漣漪。 緣 起 CRISPR是在大多數細菌和古細菌中發現的一種天然免疫系統,可用來對抗入侵的病毒及外源DNA(脫氧核糖核酸)。2012年,加州大學伯克利分校的詹妮弗·杜德娜與法國微生物學家埃馬紐埃爾·卡彭蒂耶在《科學》雜誌上率先報道稱,CRISPR能在試管中精確切割DNA;接下來,科學家需要證明這種充滿魔法的編輯工具能否運用到人類細胞的基因組上。2013年2月,博德研究所張峰領導的科研團隊在《科學》雜誌刊文稱,他們將這一方法用在了真核細胞上——包括利用小鼠和人類細胞進行了試驗。 至此,科學家們開始意識到CRISPR的重要性。2012年5月,伯克利分校向美國專利和商標局提交了與CRISPR相關的專利申請;同年12月12日,博德研究所也提交了有關CRISPR基因編輯技術的專利申請。 由於諸多原因,2014年4月15日,博德研究所獲得了關於CRISPR的第一個專利授權。專利許可權包括在真核細胞或任何有細胞核的物種中使用CRISPR,這意味著博德研究所擁有在老鼠、豬和人身上使用CRISPR的權利。 爭 奪 CRISPR系統具有搜索和替換DNA的雙重功能,可以通過替換鹼基,輕鬆改變DNA的功能,因此被認為是本世紀最重要的基因工程技術之一。 科學家們也已證實,利用CRISPR可以治療小鼠的肌肉萎縮、罕見肝臟疾病;去年11月,科學家首次在人類身上試用CRISPR治療肺癌;還有一些研究顯示,CRISPR技術可用來治療艾滋病,拯救瀕危物種等。 鑒於這一技術的意義重大,利潤豐厚,雙方對其專利權的歸屬展開了爭奪。 爭奪的核心是,誰應該獲得在植物與動物中使用CRISPR的專利權。伯克利分校認為,博德研究所只是杜德娜論文諸多跟進者之一,將CRISPR運用到老鼠和人類細胞上只需要常規技術;但博德研究所的理由是:杜德娜只是預測CRISPR會在人類細胞上有效,並沒有指出如何將這一技術應用於老鼠或人體細胞等真核細胞,是他們最先將CRISPR運用到人類細胞中的。 2016年起,伯克利分校向美國專利和商標局提請宣判「專利衝突」,但在2月15日的裁決中,法官們斷定,在博德研究所之前,沒有研究人員能夠絕對確認CRISPR能用於真核細胞,博德研究所的發明並非簡單擴展。因此他們裁定,博德研究所可以保留其專利。 從博德研究所獲得專利許可權的生物技術初創企業愛迪塔斯醫藥公司首席執行官卡特琳·博斯利在聲明中說:「這個重要的決定證實了博得研究所研究工作的創造性。」該公司股價在裁決出來后一路飆升。 來自英國約克的專利律師凱瑟琳·庫姆斯表示:「我認為這個裁決很公正。加州大學伯克利分校發現了CRISPR基因編輯中的關鍵步驟,但讓這一系統在真核細胞中起作用是額外的創造性步驟。」 漣 漪 儘管裁決已出,但法律挑戰可能仍然存在。加州大學的官員表示,他們將繼續自己的專利申請,這項專利將覆蓋所有細胞——包括真核細胞和其他細胞,而博德研究所的專利只針對真核細胞。正如杜德娜所說的:「他們(博德研究所)只為綠色網球申請了專利,而我們將為所有網球申請專利。」迄今為止,美國專利和商標局已經授予了50項與CRISPR有關的專利,博德研究所擁有15項。 在新聞發布會上,加州大學的律師林恩·帕薩浩說,目前他們還未決定是否就這一裁決上訴。而芝加哥一家律師事務所合伙人凱文·努南則認為,這兩個團隊最終可能會達成和解。 努南也指出,美國專利和商標局的決定讓很多想要在真核細胞中使用CRISPR的公司騎虎難下,他們不知道是否需要從雙方獲得許可,如果真是如此,CRISPR基因編輯技術商業化的成本可能會增加很多。而杜德娜則表示,專利紛爭並不會遏制科學研究,因為從事這項技術研發的人越來越多,而且試圖將其商業化的公司也很多。

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