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2017-07-25T20:27:27+00:00
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如果您喜歡葯智網推送的這篇文章歡迎點贊和轉發哦~甲磺酸伊馬替尼((Imatinib mesylate)由諾華(Novartis)研發,首先於2001年5月10日獲美國食品藥品管理局(FDA)批准上市,之後於2001年11月7日獲歐洲藥物管理局(EMA)批准上市,於2005年3月9日獲日本醫藥品醫療器械綜合機構(PMDA)批准上市。由諾華在美國上市銷售(商品名:Gleevec)。目錄1>摘要信息2>藥物概述3>API信息4>藥理作用5>美國上市情況(5條)6>日本上市情況(22條)7>上市情況(10條)8>註冊申報情況(149條)9>藥品標準(4條)10>藥品說明書(19條)11>全球臨床試驗情況(305條)12>美國專利狀態(60條)13>更多詳細信息摘要信息 2藥物概述 甲磺酸伊馬替尼是一種Bcr-Abl酪氨酸激酶抑製劑,能夠抑制Bcr-Abl陽性細胞系及費城染色體陽性慢性粒細胞白血病的新鮮細胞的增殖和誘導其凋亡。伊馬替尼也是血小板衍生生長因子(PDGF)、幹細胞因子(SCF),c-Kit酪氨酸激酶抑製劑,從而抑制由PDGF和SCF介導的細胞活動。在體外,伊馬替尼抑制活化的c-Kit突變表達的胃腸道間質瘤(GIST)細胞的增殖並誘導其死亡。該藥用於治療慢性粒細胞白血病(CML),胃腸道間質瘤(GIST)以及其他惡性腫瘤。Gleevec為口服薄膜衣片,每片含有100 mg或400 mg伊馬替尼。推薦劑量為對於慢性期CML成年患者,每次400 mg,每日1次;對於急變期或加速期CML成年患者,每次600 mg,每日1次。 3API信息 結構式:化學名稱:Benzamide, 4-[(4-methyl-1-piperazinyl)methyl]-N-[4-methyl-3-[[4-(3-pyridinyl)-2-pyrimidinyl]amino]phenyl]-, monomethanesulfonate saltCAS登記號:220127-57-1分子式:C29H31N7O.CH3SO3H分子量:589.71 4藥理作用 藥理類別:L01XE01 抗腫瘤葯和免疫機能調節葯>抗腫瘤葯>其它抗腫瘤藥物>蛋白激酶抑製劑5美國上市情況(5條) 6日本上市情況(22條) 7上市情況(10條) 8註冊申報情況(149條) 註:由於數據篇幅巨大,此處只列舉批准生產數據以及部分批准臨床的數據,想要獲取報告全文,可進入葯智新聞下載。9藥品標準(4條) 10藥品說明書(19條) 11全球臨床試驗情況(305條) 註:由於數據篇幅巨大,此處只列舉2015-2016年登記的數據,想要獲取報告全文,可以進入葯智新聞下。 12美國專利狀態(60條) 註:由於數據篇幅較大,此處只列舉30條數據,想要獲取報告全文,可以進入葯智新聞下載()。 13更多詳細信息 註:由於報告篇幅巨大,很難在微信上完整展現,如果您想獲取報告全文,可以點擊文末左下角「閱讀原文」進入葯智新聞下載。原創申明:本文系葯智網原創稿件,歡迎轉載,轉載請註明來源和作者,謝謝!新聞來源:葯智網商務合作:185 2338 0314

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