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AZD9291上市日期：2017年3月24日批准單位：CFDA批准適應症用於既往EGFR抑製劑耐葯且有T790M突變的非小細胞肺癌患者，能精準抑制由於T790M突變引起的肺癌耐葯情況，減緩或阻止病情進展，或縮小已有的腫瘤。本質第三代口服、不可逆的選擇性EGFR突變抑製劑。目前是全球唯一一個，也是首個獲批的用於第一/二代EGFR靶向藥物獲得性耐葯的 T790M突變陽性的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌的腫瘤藥物。獲批依據該葯的安全性和有效性是通過兩個多中心的論證和單臂研究證實的。共有411名患有EGFR T790M突變陽性的晚期非小細胞肺癌，這些患者在接受EGFR阻斷劑后疾病均惡化。在接受該葯治療后，第一項研究中的57％的患者和第二項研究中的61％患者獲得腫瘤完全消除或部分縮小（被稱為客觀緩解率）。AZD9291對T790M基因突變的癌細胞有很強的針對性，副作用較輕微。NSCLC的T790M突變背景EGFR突變分佈與臨床上EGFR-TKIs 治療NSCLC的優勢人群相一致，主要見於女性、腺癌、非吸煙者及亞裔患者。T790M突變學說認為EGFR基因第20外顯子在應用EGFR-TKI治療過程中發生了二次突變，導致EGFR 790位上的蘇氨酸被甲硫氨酸所取代(T790M)。用藥須知每日80mg，口服一次（腦轉移患者通常100mg起），最好在每天固定時間服藥。不良反應類型和一代靶向葯相似，包括腹瀉、皮疹、皮膚乾燥，以及指甲變化（比如發紅、疼痛、脫落）等。少數患者服藥后可能出現一些嚴重不良反應，比如突發呼吸困難，伴有咳嗽或發熱，可能是肺部炎症的表現，具體諮詢醫生。本文來源海得康AZD9291直郵官網：，轉載請註明出處！謝謝！