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根據《食品藥品監管總局辦公廳關於開展2017年國家醫療器械抽檢工作的通知》（食葯監辦械監〔2017〕41號）要求，現將2017年國家醫療器械抽檢產品檢驗方案印發給你們，請認真組織實施。附件：1.2017年國家醫療器械抽檢（中央補助地方項目）產品檢驗方案2.2017年國家醫療器械抽檢（總局本級項目）產品檢驗方案3.有因抽檢產品檢驗方案總局本級抽檢項目110010. 無創自動測量血壓計（電子血壓計）210020. 呼吸機310030. EGFR基因突變檢測試劑盒410040. 人類免疫缺陷病毒抗體檢測試劑盒（免疫層析法）510051. 眼內填充物—眼科手術用硅油610052. 眼內填充物—眼科手術用重水710060. 眼科激光設備810070. 聚合物基修復材料有因抽檢產品項目150011/50012. 一次性使用靜脈留置針250020. 高頻手術設備350030. 醫用氧氣濃縮器（醫用制氧機）450040. 手提式壓力蒸汽滅菌器550050. 無創自動測量血壓計（電子血壓計）中央補助地方抽檢項目130010. 金屬帶鎖髓內釘230020. 金屬股骨頸固定釘330030. 金屬骨針430040. 金屬接骨螺釘530050. 高電位治療設備630060. 射頻消融設備730070. 口腔頜面全景X線機830080. 數字化攝影X射線機930090. 醫用低溫箱1030100. 手術刀片1130110. 吻（縫）合器1230120. 一次性使用麻醉穿刺包1330130. 一次性使用無菌陰道擴張器1430140. 一次性使用無菌注射器（帶針）1530150. 電動病床1630160. 電動手術台1730170. 輸液泵（注射泵、鎮痛泵、胰島素泵）1830180. 心臟除顫器1930190. 醫用氧氣濃縮器（醫用制氧機）2030200. 嬰兒培養箱2130210. 神經和肌肉刺激器2230220. 電動輪椅車2330230. 呼吸道用吸引導管（吸痰管）2430240. 球囊擴張導管2530250. 手術單2630260. 手術衣2730270. 一次性使用鼻氧管2830280. 一次性使用滴定管式輸液器2930290. 一次性使用靜脈采血針3030300. 一次性使用無菌手術膜3130310. 一次性使用醫用橡膠檢查手套3230320. 醫用電子體溫計3330331/30332. 超聲多普勒胎兒監護設備3430340. 醫用超聲霧化器3530350. 接觸鏡護理產品3630360. 人工晶狀體3730370. 軟性接觸鏡3830380. 眼用粘彈劑3930390. 正畸托槽4030400. 半導體激光治療機4130410. 二氧化碳激光治療機4230420. 光治療設備4330430. 鈥激光治療機4430440. 裂隙燈顯微鏡4530450. 驗光儀4630460. α-羥基丁酸脫氫酶（HBDH）測定試劑盒4730470. 膽固醇檢測試劑4830480. 人工心肺機體外循環管道4930490. 血液透析及相關治療用濃縮物5030500. 立式蒸汽滅菌器5130510. 牙科手機5230520. 甲狀腺球蛋白檢測試劑5330530. 甲狀腺球蛋白抗體檢測試劑5430540. 人巨細胞病毒核酸檢測試劑盒5530550. 一次性醫用防護服5630560. 醫用外科口罩5730570. 醫用殼聚糖產品5830580. 一次性使用輸液器備註：本文內容整理自CFDA、CMP。End