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2017-07-25T20:27:27+00:00
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2017 年 4 月 22 日,在廣州舉行的 CSCO 指南發布會上,來自廣東省人民醫院的廖寧教授為我們解讀了《CSCO 乳腺癌診療指南》2017.V1 中關於乳腺癌新輔助治療的內容。前哨淋巴結活檢在明確腫瘤臨床分期中的應用《第 7 版 AJCC 癌症分期手冊》中指出:臨床腋窩淋巴結陰性患者,術前治療前後均可進行前哨淋巴結活檢,以確定腋窩狀況及後續處理;臨床腋窩淋巴結陽性患者,術前治療后臨床腋結轉陰性者前哨淋巴結活檢具有一定的假陰性率,其臨床應用目前尚存在爭議。新輔助治療的適應證有哪些?指南指出,符合以下條件之一者,可選擇術前新輔助藥物治療:腫塊較大(>5 cm);腋窩淋巴結轉移;HER-2 陽性;三陰性;有保乳意願,但腫瘤大小與乳房體積比例大難以保乳者。大部分專家認為,以僅有 HER-2 陽性或三陰性作為乳腺癌術前新輔助藥物治療選擇的標準時,腫瘤應大於 2 cm,或可以加入臨床研究。這是基於全球已經發表的 7 個臨床試驗,包括 MDACC、NOAH、TECHNO、GeparQuinto、GETN(A)-1、Z1041、NeoSphere 研究,這些研究都針對 HER2 陽性乳腺癌的新輔助治療,且均以腫瘤直徑大於 2 cm 為入組標準。乳腺癌患者,如何進行新輔助化療?1. 基本策略中推薦:同時包含蒽環類(簡稱 A,包括多柔比星、表柔比星)和紫杉類(簡稱 T,包括紫杉醇、多西紫杉醇)的治療方案。蒽環類和紫杉類可選擇聯合使用,如 AT 方案,TAC 方案(C 是指環磷醯胺) ,或序貫使用,如 AC-T 方案等。9344 研究對比了 AC-T 和 AC 的臨床療效。入選的人群是 luminal B、三陰性乳腺癌的高危患者(淋巴結陽性,和/或腫瘤大小>2㎝,分級 2~3 級,可見脈管癌栓的患者)。結果發現,AC 化療後序貫 4 個周期的 T 可顯著提高 DFS 和 OS。而 BCIRG005 研究頭對頭比較了 AC-T 和 TAC 的臨床療效,入組的人群同樣是上述人群,結果發現,兩組 DFS 及 OS 無顯著差異,但 AC-T 組血液學毒性更低。2. 可選策略中推薦:含鉑類藥物的聯合方案;年輕的三陰性、尤其 BRCA 基因陽性的患者,可選多西他賽/紫杉醇聯合順鉑(TP 方案);初始使用 AT 方案 4 個周期,但效果欠佳的患者,可選擇換為長春瑞濱聯合順鉑(NP 方案)序貫治療。3. 在進行新輔助化療時,需注意到以下幾點:療效評估:評估的工具是鉬靶,B 超及 MRI, 原則上每個周期通過查體及 B 超評價一次,每 2 個周期通過 MRI 評價腫瘤大小,按照 RECIST1.1 版本進行療效評價。當評價為有效時,應當按照治療前的既定方案及時手術;而當無效時,應當及時調整治療方案。病理的完全緩解 pCR 是新輔助治療追求的目標,術后的 pCR 有重要的預后意義,但是我們不能為了追求更多的 pCR 而過度延長化療周期。HER-2 陽性乳腺癌患者,如何進行新輔助靶向治療?基本策略:建議考慮含曲妥珠單抗的方案,優先選擇含紫杉類的方案,二者可以聯合或序貫使用(1A)。可選策略:TH-AC 或 TCbH 方案(2B)。眾多臨床試驗,如 MDACC、NOAH、TECHNO 研究等都表明,含曲妥珠單抗的聯合方案能夠顯著提高 pCR 率。在 MDACC 研究中,聯合曲妥珠單抗組的 pCR 率為 65.2%,顯著高於單用化療組的 26.3%,隨訪 3 年的 DFS 達到 100%,也顯著高於對照組。而 NOAH 研究表明,HER-2 陽性局部晚期乳腺癌,曲妥珠單抗聯合 AT/T/CMF 方案能夠顯著提高 pCR 率(43% VS 23%),且 5 年隨訪的 PFS 和 OS 都有顯著提高,從而確立了曲妥珠單抗的新輔助治療地位。另一個抗 HER-2 的靶向藥物帕妥珠單抗加入化療中也可提高 pCR,但該葯目前在還不可及。激素受體陽性乳腺癌患者,如何進行新輔助內分泌治療?新輔助內分泌治療僅僅適用於:存在化療禁忌證的高齡、激素受體陽性(如 ER>50%)患者。絕經前患者術前內分泌治療與術前化療比較的臨床研究有限,暫不推薦術前新輔助內分泌治療。絕經后激素受體陽性患者,推薦使用第三代芳香化酶抑製劑(AI)行新輔助內分泌治療,包括阿那曲唑、來曲唑、依西美坦。療效評價每 2 個月進行一次,治療有效且可耐受者,可持續治療至 6 個月。手術治療后,行輔助內分泌治療。最後,筆者用一張表格對術前新輔助治療進行了簡單總結:

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