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Zi 字媒體

2017-07-25T20:27:27+00:00
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網財經6月6日訊 日前,國家食葯監總局轉發了廣東省食品藥品監督管理局發布的2017年第1號「廣東省收回藥品GMP證書公告」,因嚴重違反《藥品生產質量管理規範》規定,化州市華聰葯業有限公司、廣州新洲健康葯業有限公司和廣東丹霞生物製藥有限公司等3家公司的《藥品GMP證書》被依法收回。公告顯示,GMP認證範圍為中藥飲片(凈制、切制、炒制、蒸制、煅制、炙制、粉碎)的化州市華聰葯業有限公司中藥飲片廠存在嚴重缺陷4項、主要缺陷3項、一般缺陷1項;GMP認證範圍為中藥飲片(凈制、切制、蒸制)的廣州新洲健康葯業有限公司存在嚴重缺陷2項、主要缺陷2項、一般缺陷6項;GMP認證範圍為人血白蛋白、人免疫球蛋白的廣東丹霞生物製藥有限公司存在嚴重缺陷2項。GMP是《藥品生產質量管理規範》的簡稱,系國際公認的藥品生產和質量管理的基本準則,被收回GMP認證證書就意味著企業失去相關藥品的生產資格。

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