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法規執業藥師與藥品管理藥品與藥品安全管理潤德教育助你成功，多年經驗，師資強大，押題精準，符合條件者均可報執業藥師或學習藥店管理，需要的同學趕緊諮詢潤德老師吧！一、藥品和藥品安全（一）藥品的界定1.藥品特指：人用藥品，不包括獸葯和農藥。2.藥品的使用目的是：用於預防、治療、診斷人的疾病，有目的地調節人的生理機能；【小貼士】使用方法要求必須遵循規定的適應症或者功能主治、用法和用量。3.藥品的法定範圍包括：中藥材、中藥飲片、中成藥、化學原料葯及其製劑、抗生素、生化藥品、放射性藥品、血清、疫苗、血液製品和診斷藥品等。具體可以將藥品大致分為三類： 【小貼士】由於在藥品註冊分類中，只有「中藥、化學藥品、生物製品」的分類；沒有「生化藥品」的註冊類別，對生化藥品的報批通常根據藥品製造中更多依賴生物技術或化學技術來決定是按生物製品還是按化學藥品審批。4.藥品不單指：藥物成品或者藥物製劑，也包括原料葯物和中藥材。5.《藥品管理法》界定的藥品包括：診斷藥品。（二）質量特性和特殊性1.藥品的質量特性（1）有效性：滿足預防、治療、診斷人的疾病效果。【小貼士】 按在人體達到所規定的效應程度分為「痊癒」、「顯效」、「有效」。國際上有的採用「完全緩解」、「部分緩解」、「穩定」。 （2）安全性：有效性大於毒副反應，或可解除、緩解毒副作用。 （3）穩定性 ：保持其有效性和安全性的能力。（4）均一性：每一單位產品都符合有效性、安全性的規定要求。中藥一中藥與方劑中藥的配伍一、配伍的概念配伍是指在中醫藥理論指導下，按照病情、治法和藥性特點，將兩味以上藥物配合同用。二、配伍的意義1.通過配伍，能增強藥物的療效。如麻黃配桂枝，增強發汗解表的作用.2.擴大治療範圍，適應複雜病情。3 通過配伍，減少不良反應。如半夏配生薑，半夏的毒性被生薑所降低或消除。三、中藥配伍的內容「七情配伍」，又稱配伍七情、藥物七情。除「單行」外，皆從雙元配伍用藥角度，論述單味中藥通過簡單配伍后的性效變化規律。它高度概括了中藥臨床應用的7種基本規律，是中醫遣葯組方的基礎。各種配伍關係的配伍意義(1)單行指用單味葯治療病。病情比較單純，選用一味針對性較強的藥物即能獲得療效。如清金散單用一味黃芩治輕度的肺熱咳血，現代單用鶴草芽驅除絛蟲。(2)相須即性能功效相類似的藥物配合應用，可以增強原有療效。石膏與知母配合，能增強清熱瀉火的治療效果;大黃與芒硝配合，能增強攻下瀉熱的治療效果;全蠍與蜈蚣同用，能明顯增強止痙定搐的作用。(3)相使即在性能功效方面有某些共性的藥物，以 一種葯為主，另一種葯為輔的形式配伍，能提高主葯療效。如補氣利水的黃芪與利水健脾的茯苓配合時，茯苓能提高黃芪補氣利水的治療效果。(4)相畏即一種藥物的毒性反應或副作用，能被另一種藥物減輕或消除。古人云：「受彼之制也。」如生半夏和生南星的毒性能被生薑減輕或消除。(5)相殺即一種藥物能減輕或消除另一種藥物的毒性或副作用。如生薑能減輕或消除生半夏和生南星的毒性或副作用，所以說 生薑殺生半夏和生南星的毒。由此可知， 相畏、相殺實際上是同一配伍關係的兩種提法，是藥物間相對而言的。(6)相惡即兩葯合用，一種藥物能使另一種藥物原有功效降低，甚至喪失。如 人蔘惡萊菔子，因萊菔子能削弱人蔘的補氣作用。(7).相反即兩種藥物合用，能產生或增強毒性反應或副作用。如「十八反」、「十九畏」中的若干藥物七情配伍總結七情中，相須、相使屬於增強療效的配伍關係。七情中，相畏、相殺屬於降低或消除毒副作用的配伍關係。七情中，相惡、相反屬於避免配伍(配伍禁忌)的配伍關係。中藥二清熱葯清熱燥濕葯黃芩、黃連、黃柏均能清熱燥濕，瀉火解毒。需要區別的是：黃芩能安胎；黃柏能退虛熱。此外，三者重點對應治療的分別上焦、中焦、下焦。中藥綜合中醫基礎理論五臟之間的關係