Zi 字媒體

內地首個宮頸癌疫苗（HPV疫苗）正式上市！網友直呼：終於不用特地跑到香港接種了！昨天，葛蘭素史克GSK宣布，其首批進口的疫苗已通過相關質檢部門的檢驗放行，現已在17個省（市、自治區）中標，中標價為580元/支，現正式啟動供應全國市場，這意味著國內首個獲批的宮頸癌疫苗希瑞適已正式上市。這對女性同胞來說確實是天大的好消息▶ 據醫學科學院腫瘤研究所流行病學專家喬友林教授透露：宮頸癌是嚴重威脅婦女健康的常見惡性腫瘤。每年新發病例為10萬，死亡病例3萬，其是15歲至44歲女性中第三大高發癌症。在開展宮頸癌篩查的同時，宮頸癌疫苗接種將顯著降低宮頸癌及其癌前病變的發病率，從而降低疾病負擔。希瑞適是二價疫苗四價疫苗正準備上市先給大夥科普一下根據所針對的HPV病毒亞型的數量全球已上市3種宮頸癌疫苗具體包括：二價疫苗、四價疫苗及九價疫苗這三種疫苗均不能覆蓋所有HPV病毒而內地首個上市的宮頸癌疫苗希瑞適是二價疫苗▶ 據中山大學附屬腫瘤醫院婦科腫瘤科主治醫師萬挺介紹：在內地上市的希瑞適（二價疫苗）可預防人群感染率較高的16型和18型HPV病毒(兩種病毒感染率分別為76.7%和7.8%)。▶ 據默沙東研發（）有限公司總經理李正卿此前介紹：HPV病毒有150多種類型，其中至少14種高危型別可引起癌症（又稱高風險類型），還有一些低危型別的HPV，雖不能引起癌症，但會引起生殖器疣等疾病。從技術上講，目前不可能將所有已知的HPV亞型都包含在疫苗中，只能選擇其中的幾個占較高比例導致宮頸高級別病變和生殖器疣的亞型。在這其中，高危的16型、18型和宮頸癌關係較大，低危的6型和11型與生殖器疣關係較大。二價疫苗包含HPV16、18兩型；四價疫苗則涵蓋HPV16、18、6和11四種型別；九價疫苗，除了用以預防HPV病毒16、18、31、33、45、52和58型引起的宮頸癌和人乳頭狀瘤病毒6和11型引起的生殖器疣外，還被認為可預防外陰癌、陰道癌和肛門癌。網路資料圖還有個喜大普奔的消息是比二價疫苗覆蓋更多HPV病毒的四價疫苗有望很快將在內地上市其實，除了葛蘭素史克此次上市的二價疫苗，默沙東四價宮頸癌疫苗佳達修在今年5月也獲得批准，成為被食品藥品監督管理總局（CFDA）准許獲批上市的第二個宮頸癌疫苗。而據接近默沙東的人士透露，目前，默沙東正準備佳達修的上市，積極配合食品藥品檢定研究院批簽發流程以及各省招標。南都記者注意到，在GSK二價疫苗希瑞適曝出正式進入接種終端后，市場方面昨日已有消息指出默沙東四價疫苗佳達修也已在雲南省中標，中標價為798元/劑。由此可見，佳達修離正式步入基層醫療機構的日子也不會太久了。「希瑞適」在美國已退市國內二價疫苗仍然值得打有媒體證實，希瑞適已經在美國退市。廣州醫科大學附屬第三醫院婦科主任生秀傑告訴記者，「希瑞適」退市並非因為療效不佳或安全問題，而是因為商業原因。「希瑞適」是包括人乳頭狀瘤病毒HPV16型和18型的二價疫苗，十年前即已在美國上市，能預防70%的宮頸癌。目前，國外上市的宮頸癌疫苗還有四價和九價的HPV疫苗，防護的HPV病毒型別達到了4種和9種。生秀傑說，四價疫苗與二價疫苗還沒有多大差別，但最新的九價疫苗卻已經完全不同了，覆蓋了所有引起宮頸癌的高危型別，能預防90%以上的宮頸癌。「有了更好的產品可以使用，老的產品自然需求量不高，會被市場淘汰。」她認為，「希瑞適」在美國退市的原因很好理解，並非因為產品質量問題。葛蘭素史克公司也向媒體表示，希瑞適在美國的上市許可證仍然有效。那麼問題來了國內二價疫苗還值得打嗎專家：值得！▶ 廣州醫科大學附屬第三醫院婦科主任生秀傑的建議是，仍然值得。雖然沒有九價疫苗那麼好，但二價疫苗仍然能夠預防70%的宮頸癌，「總比沒有好」。作為最早問世的一款HPV疫苗，「希瑞適」自2006年上市至今，一直受到持續監測，顯示了良好的保護力。▶ 華南腫瘤學國家重點實驗室腫瘤病毒與生物標記研究室負責人曾木聖表示：宮頸癌疫苗也在更新，但並不能說二價疫苗就是已經淘汰了的，臨床試驗證明二價疫苗是安全有效的。▶ 醫學科學院/北京協和醫學院腫瘤研究所流行病學研究室主任喬友林的分析稱：二價宮頸癌疫苗對國內人群的預防率更高，達到84.5%，高於全球平均值。二價疫苗在國外已經使用多年並證實有效，能造福女性。從理論上來說，最新的九價疫苗防癌效果大於四價，四價又大於二價。「但九價疫苗的安全性和有效性是不是一定比二價或四價疫苗更好？這涉及到免疫學的很多深層次問題，需要數據和時間來驗證。」哪裡可以接種？各城市的社區醫院及社區衛生服務中心據GSK透露，其二價宮頸癌疫苗已在重慶、貴州、陝西、雲南、遼寧、內蒙古、黑龍江、福建、寧夏、新疆、山東、河南、江西、廣西、安徽、海南、四川等17個省（市區）中標。該疫苗的接種衛生機構將和其它疫苗一樣，已經確定為各城市的社區醫院及社區衛生服務中心。價格如何？對照境外的宮頸癌九價疫苗，價格優勢明顯由於希瑞適和佳達修採用的都是三針免疫程序在排除中標后可能在終端加價的因素后兩者的接種費用分別為1740元和2394元這一價格對照目前境外的宮頸癌九價疫苗價格優勢明顯記者昨日查詢發現，某知名網購平台上有少量的商家提供香港接種九價宮頸癌疫苗，三針九價疫苗的價格在人民幣3500元到4500元不等。而在美國市面上的九價宮頸癌疫苗價格約為250美金一針，注射完三針的價格則需要750美金左右，但美國高校普遍提供免費的宮頸癌疫苗注射，多數美國的醫療保險可以報銷26歲以下接種者的費用。當然，九價疫苗相對於國內目前獲准上市的二價和四價疫苗來說，依據具備技術方面的優勢。HPV是什麼？要注意什麼？小編帶大家看看——有必要接種嗎？女性一生中感染人類乳頭瘤狀病毒（HPV）病毒的機會超過80%。東莞市石龍人民醫院副院長、婦科主任醫師韓臨曉介紹，HPV疫苗是預防HPV感染，並不能治療，所以在感染風險來臨之前(也就是第一次性嘗試之前)就接種HPV疫苗才能獲得最好的保護。「從醫學角度講，注射宮頸癌疫苗是預防宮頸癌的有效方法」。誰可以接種？1、年齡在過去的研究中，一般認為該疫苗不能給超過26歲的人群提供抗體保護。香港衛生署認為，4價疫苗已經通過大型臨床研究證實其對於24 - 45歲女性的保護效果理想，並因此於2010年將四價疫苗的適用年齡由9 - 25歲放寬至9 - 45歲。澳大利亞FDA也已將疫苗的適用年齡放寬至45歲。不過，建議接種還是要趁早。世界衛生組織認為，能獲得HPV疫苗保護的人群年齡為9 - 26歲，而最適宜接種的年齡為11 - 12歲。2、性別除了宮頸癌，HPV病毒亦可引發生殖器官濕疣（俗稱椰菜花），所以男女都有風險。另外男性也有可能讓伴侶感染HPV而患上癌症或濕疣，所以男性接種HPV疫苗是讓伴侶間接受益。3、性行為已有性生活的女性接種宮頸癌疫苗，效果會打折扣。因為可能已經感染過或正在感染HPV，而疫苗無治療作用，接種意義相對不大。不過，有研究認為，女性可能之前只感染過其中一種HPV病毒，因此對於有性行為的女性來說，仍可通過疫苗獲得一定程度的保護。有研究顯示，女性在初潮前後接種效果最佳。珠海婦幼保健院婦科副主任王曉蓉表示，如果已經感染上HPV，再去打疫苗效果就不大了，所以在接種之前可以做一下相關的篩查，只要檢測到沒感染HPV病毒，接種都是有效的。接種方式如何？疫苗共有3針，須於6個月內，按時接種3針，以獲得最大保障。第1針在醫生診斷當日注射，第2針在注射首針2個月後注射，第3針在注射首針后6個月後注射。比如首針在3月1日注射，那麼后兩針應當在5月1日、9月1日注射。如果后兩針不能按時接種，那麼實際接種的時間在計劃時間前後一周內都可以。有什麼禁忌？從目前報告來看，宮頸癌疫苗的安全性無大問題。不良反應會有個體差異，主要為注射疫苗之後有些人會出現類似感冒的癥狀，頭暈、嘔吐、胃脹、身體發寒，有一些人會輕微出血。注射的部位有疼痛、腫脹、瘙癢、紅斑及發燒，均屬輕微。但只要是疫苗注射均存在著一定風險。注射此疫苗不能同時注射其他針劑。有感冒、發燒者，對疫苗成分有過敏者及孕婦不宜接種此類疫苗。接種後半年內別懷孕。如果注射后懷孕的，要待分娩后再繼續注射。接種時最好身體不要有比較大的傷口。疫苗是萬能的嗎？醫學資料顯示，HPV病毒超過100種，人們感染了HPV通常沒有任何癥狀，因此很容易通過生殖接觸傳播開來。當我們感染了HPV，多數情況下自身的免疫系統會默默地在2年內把它們清除乾淨，但有些HPV就還是可以越過防線，進入到我們體內，經過長時間發展演變為癌症。現有的HPV疫苗無法針對所有類型的HPV病毒，只能抵抗最有可能引發宮頸癌的病毒類型，注射疫苗后可以降低患宮頸癌的幾率，但並不能100%預防宮頸癌。澳門衛生局強調，雖然疫苗可預防約七成的宮頸癌，但仍有三成宮頸癌可由不能被疫苗預防的其他高危型HPV病毒引起，而且疫苗不能治療已受感染人士體內的病毒。因此，宮頸癌高危人群最好每年做一次TCT檢查以及早發現宮頸癌蹤跡，若選擇TCT檢查、HPV檢查兩項都做，且檢查結果均正常，則可以三年檢查一次。也即是說，接種后仍要定期檢查，這也是接種疫苗后最值得重視的問題。最後問題來了國內首個宮頸癌疫苗上市后你會去接種么