Zi 字媒體

卵子受精后，胚胎和胎兒的發育分為三個階段：不敏感期、敏感期和低敏感期。1、不敏感期（胚胎早期）：末次月經后14~28天，即妊娠0~2周。在這個時期藥物對胚胎的影響是「全或無」：要麼胚胎因為受致死劑量藥物的影響而死亡（流產），要麼胎兒未受到藥物的影響，一般不會導致胎兒畸形。2.敏感期（胚胎期）：末次月經后29天~70天，即妊娠3-8周。這個時期屬胎兒器官分化時期，如中樞神經系統（腦）、循環系統（心臟）、感覺系統（眼、耳）、肌肉骨骼系統（四肢）等。在這個時期，胚胎對藥物最敏感，易發生嚴重畸形。3.低敏感期（胎兒期）：妊娠9-38周（孕第11-40周）。這個時期屬大多數組織發生和功能成熟期。藥物的影響可能涉及到生長和功能方面，比如精神發育和生殖功能。三、妊娠期用藥風險評估三要素在進行妊娠期風險評估時，至少需要知道下面三個問題。1、用藥距末次月經的時間？該孕婦用藥時間距末次月經的時間：23天~29天。2、平時的月經周期多久？該患者月經周期為28天，且較為規律。通常情況下，婦女在末次月經后14天排卵。3、藥物性質（藥物對胎兒的影響）？環丙沙星（喹諾酮類抗菌藥物），可通過胎盤屏障。美國食品藥品管理局（FDA）的妊娠安全性分級為C級。妊娠期婦女禁用！四、案例中孕婦風險評估1、最後一次用藥時間，在不敏感期、敏感期、低敏感期？這位孕婦比較特殊，用藥時間在末次月經后23天~29天。最後一次用藥時間在末次月經后的第29天，跨過了這個28天內的相對安全期。2、服用藥物的半衰期、生殖毒性、毒性靶器官？●半衰期環丙沙星的半衰期約為4~6小時。也就是說，經過6個半衰期（24~36小時，約2天）后，環丙沙星被基本清除99%。該孕婦最後一次用藥時間是在末次月經后的第29天，即該孕婦實際暴露於環丙沙星的時間為31天（29天+2天）。●生殖毒性動物實驗未證實喹諾酮類藥物有致畸作用。57個應用喹諾酮藥物的婦女與17259例對照婦女的隊列研究，沒有發現增加先天異常的危險性。●毒性靶器官動物實驗雖未證實喹諾酮類藥物有致畸作用，但可引起未成年動物關節病變。受精卵形成后，肌肉骨骼系統是在妊娠4.33周~7周（末次月經后38-63天）內啟動發育。