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2017-07-25T20:27:27+00:00
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在HER-2靶向治療時代以前,HER-2陽性乳腺癌常和不良預后聯繫起來。第一個HER-2靶向治療藥物曲妥珠單抗(trastuzumab)的出現,使早期和轉移性群體的治療取得了顯著的改善效果。最近幾年,2個新增的HER-2靶向治療藥物的開發和獲批[即帕妥珠單抗(pertuzumab,商品名Perjeta®)和ado-trastuzumabemtansine(T-DM1,商品名Kadcyla®)],使女性晚期HER-2陽性乳腺癌的治療效果有進一步的改善。赫賽汀治療HER-2過度表達的晚期乳腺癌有良好的效果,尤其與蒽環類、鉑類和紫杉類有協同作用,但與蒽環類聯用心臟毒性疊加,因而曲妥珠單抗與紫杉類藥物聯用治療HER-2陽性的乳腺癌應用越來越廣泛。治療性醫療設備配合類似治療產品,使轉移性HER-2陽性乳腺癌不再是快速發展的疾病,其中位生存期已超過3年。全國三十幾家三甲醫院正在開展一項注射用重組抗HER-2(表皮生長因子受體2)人源化單克隆抗體的III期臨床研究,全國招募HER--2(人類表皮生長因子受體2)陽性晚期乳腺癌的患者。本研究已經獲得國家食品藥品監督管理局批准(批件號:2013L01513),目前共需要招募大約330例HER-2(人類表皮生長因子受體2)陽性晚期乳腺癌的患者參與此項研究。注射用重組抗HER-2(表皮生長因子受體2)人源化單克隆抗體(簡稱GB221)針對HER-2(表皮生長因子受體2)受體的乳腺癌分子靶向治療藥物,臨床前研究證實,GB221與已上市同類藥物赫賽汀在蛋白結構、理化特性和凍融穩定性方面具有相似性,具有明顯的體內外抗腫瘤作用,安全性良好。如果您符合下述條件,則初步具有入選資格:1.年齡18~70周歲;2.經病理診斷為晚期乳腺癌,且至少有一個可測量的靶病灶,CT掃描(計算機斷層掃描)≥10毫米;3.HER-2(人類表皮生長因子受體2)陽性;4.既往接受過紫杉類和/或蒽環類治療失敗,且小於等於一線。醫生將根據患者的具體情況,進一步確認是否符合條件。符合條件者,將接受研究藥物及治療后的隨訪觀察。該研究免費提供研究藥物(GB221和卡培他濱片),並免除研究中規定的檢查費。了解或者報名項目,關注微信公眾號「hopemed」

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